Stapled vs Hand Sewn Anastomosis in Roux en Y Gastric Bypass for Morbid Obesity: Randomized Clinical Trial (STAVHAS)
2014年3月2日 更新者：Israel Abellan Morcillo、Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
The purpose of this study is to compare postoperative complications between hand sewn and stapled anastomosis after performing Roux en Y-Gastric Bypass as a treatment for morbid obesity.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
400
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Murcia
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El Palmar、Murcia、スペイン
- 募集
- Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
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コンタクト：
- Israel Abellan, Ph
- 電話番号：615217706
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副調査官：
- Israel Abellan, Ph
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- patients over 18 years
- absence of previous bariatric surgery
Exclusion Criteria:
- less than 18 years old
- coagulation disorders or liver cirrhosis
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：hand sewn anastomosis
Patients with hand sewn anastomosis during Roux en Y Gastric bypass performing
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アクティブコンパレータ：stapled anastomosis
Patients with stapled anastomosis during Roux en Y Gastric Bypass performing
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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postoperative complications
時間枠：within the first month after surgery
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To compare postoperative complications after bariatric surgery between stapled anastomosis and hand sewn anastomosis
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within the first month after surgery
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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hospital stay
時間枠：within the first month after surgery
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within the first month after surgery
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% of excess weight lost
時間枠：five years after surgery
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five years after surgery
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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operative time
時間枠：during surgical procedure
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during surgical procedure
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年1月1日
一次修了 (実際)
2014年1月1日
試験登録日
最初に提出
2014年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月2日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年3月2日
最終確認日
2014年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- OBES-001
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。