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Stapled vs Hand Sewn Anastomosis in Roux en Y Gastric Bypass for Morbid Obesity: Randomized Clinical Trial (STAVHAS)

2 de marzo de 2014 actualizado por: Israel Abellan Morcillo, Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
The purpose of this study is to compare postoperative complications between hand sewn and stapled anastomosis after performing Roux en Y-Gastric Bypass as a treatment for morbid obesity.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

400

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
    • Murcia
      • El Palmar, Murcia, España
        • Reclutamiento
        • Hospital Clinico Universitario Virgen de la Arrixaca
        • Contacto:
          • Israel Abellan, Ph
          • Número de teléfono: 615217706
        • Sub-Investigador:
          • Israel Abellan, Ph

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • patients over 18 years
  • absence of previous bariatric surgery

Exclusion Criteria:

  • less than 18 years old
  • coagulation disorders or liver cirrhosis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: hand sewn anastomosis
Patients with hand sewn anastomosis during Roux en Y Gastric bypass performing
Procedimiento: Roux en Y Gastric Bypass
Comparador activo: stapled anastomosis
Patients with stapled anastomosis during Roux en Y Gastric Bypass performing
Procedimiento: Roux en Y Gastric Bypass

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
postoperative complications
Periodo de tiempo: within the first month after surgery
To compare postoperative complications after bariatric surgery between stapled anastomosis and hand sewn anastomosis
within the first month after surgery

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
hospital stay
Periodo de tiempo: within the first month after surgery
within the first month after surgery
% of excess weight lost
Periodo de tiempo: five years after surgery
five years after surgery

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
operative time
Periodo de tiempo: during surgical procedure
during surgical procedure

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de febrero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de marzo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de marzo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2014

Última verificación

1 de marzo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • OBES-001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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