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Stapled vs Hand Sewn Anastomosis in Roux en Y Gastric Bypass for Morbid Obesity: Randomized Clinical Trial (STAVHAS)

2 marzo 2014 aggiornato da: Israel Abellan Morcillo, Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
The purpose of this study is to compare postoperative complications between hand sewn and stapled anastomosis after performing Roux en Y-Gastric Bypass as a treatment for morbid obesity.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

400

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Murcia
      • El Palmar, Murcia, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital Clinico Universitario Virgen de la Arrixaca
        • Contatto:
          • Israel Abellan, Ph
          • Numero di telefono: 615217706
        • Sub-investigatore:
          • Israel Abellan, Ph

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • patients over 18 years
  • absence of previous bariatric surgery

Exclusion Criteria:

  • less than 18 years old
  • coagulation disorders or liver cirrhosis

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: hand sewn anastomosis
Patients with hand sewn anastomosis during Roux en Y Gastric bypass performing
Procedura: Roux en Y Gastric Bypass
Comparatore attivo: stapled anastomosis
Patients with stapled anastomosis during Roux en Y Gastric Bypass performing
Procedura: Roux en Y Gastric Bypass

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
postoperative complications
Lasso di tempo: within the first month after surgery
To compare postoperative complications after bariatric surgery between stapled anastomosis and hand sewn anastomosis
within the first month after surgery

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
hospital stay
Lasso di tempo: within the first month after surgery
within the first month after surgery
% of excess weight lost
Lasso di tempo: five years after surgery
five years after surgery

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
operative time
Lasso di tempo: during surgical procedure
during surgical procedure

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

4 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 marzo 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2014

Ultimo verificato

1 marzo 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OBES-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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