Transversus Abdominis Plane Block During Kidney Transplant Surgery
Transversus Abdominis Plane Block During Kidney Transplant Surgery: Prospective Controlled Randomized Double-blind Trial Comparing Ropivacaine 0.2% With Placebo.
The surgeon places the catheter in the thickness of the oblique internal and transverse muscles at the moment the wall is closed, under visual control. A multiperforated catheter whose length corresponds to that of the incision is chosed. The catheter will deliver one of two products chosen at random: either ropivacaine or placebo.
This study will evaluate postoperative pain during the first 24 hours thanks to a recognized indicator the VAS (Visual Analogue pain Scale). The total consumption of analgesics will also be recorded, starting with the titration of morphine in the post-op room, and then the consumption of classical analgesics in the nephrology department. These will only be given if the VAS score is equal to 4 or above.
This is a prospective, single-centre, controlled, double blind study of ropivacaïne 0.2% versus placebo in continuous TAP block during the first 24 hours after the operation in patients undergoing kidney transplant surgery.
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Dijon、フランス、21079
- CHU de Dijon
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Patient opéré for kidney transplant
- Patients who have provided written informed consent
- Patients with national health insurance cover
- Patients aged 18 years and above
Exclusion Criteria:
- Pregnant or breast-feeding women
- allergies/hypersensitivity to paracetamol (or propacetamol chlorhydrate (paracetamol pro-drug) or one of its excipients), to local anesthetics, morphines (or other constituents)
- patients under guardianship or ward of court
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：コントロール
|
|
|
実験的：TAP-Bloc
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Mesurement of VAS (Visual analogue scale) scores for pain
時間枠：During the first 24 hours post-op
|
During the first 24 hours post-op
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Measurement of analgesic consomption
時間枠：During the first 24 hours post-op
|
During the first 24 hours post-op
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。