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Transversus Abdominis Plane Block During Kidney Transplant Surgery

20. Dezember 2018 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Transversus Abdominis Plane Block During Kidney Transplant Surgery: Prospective Controlled Randomized Double-blind Trial Comparing Ropivacaine 0.2% With Placebo.

The surgeon places the catheter in the thickness of the oblique internal and transverse muscles at the moment the wall is closed, under visual control. A multiperforated catheter whose length corresponds to that of the incision is chosed. The catheter will deliver one of two products chosen at random: either ropivacaine or placebo.

This study will evaluate postoperative pain during the first 24 hours thanks to a recognized indicator the VAS (Visual Analogue pain Scale). The total consumption of analgesics will also be recorded, starting with the titration of morphine in the post-op room, and then the consumption of classical analgesics in the nephrology department. These will only be given if the VAS score is equal to 4 or above.

This is a prospective, single-centre, controlled, double blind study of ropivacaïne 0.2% versus placebo in continuous TAP block during the first 24 hours after the operation in patients undergoing kidney transplant surgery.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Dijon, Frankreich, 21079
        • CHU de Dijon

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patient opéré for kidney transplant
  • Patients who have provided written informed consent
  • Patients with national health insurance cover
  • Patients aged 18 years and above

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or breast-feeding women
  • allergies/hypersensitivity to paracetamol (or propacetamol chlorhydrate (paracetamol pro-drug) or one of its excipients), to local anesthetics, morphines (or other constituents)
  • patients under guardianship or ward of court

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrolle
Arzneimittel: 0.9% sodium chloride BAXTER
Experimental: TAP-Bloc
Arzneimittel: Ropivacaine 500mg/100ml Naropeine

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mesurement of VAS (Visual analogue scale) scores for pain
Zeitfenster: During the first 24 hours post-op
During the first 24 hours post-op

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Measurement of analgesic consomption
Zeitfenster: During the first 24 hours post-op
During the first 24 hours post-op

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Juli 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Juli 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Jazayeri-Steinmetz AOI 2012

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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