Transversus Abdominis Plane Block During Kidney Transplant Surgery
Transversus Abdominis Plane Block During Kidney Transplant Surgery: Prospective Controlled Randomized Double-blind Trial Comparing Ropivacaine 0.2% With Placebo.
The surgeon places the catheter in the thickness of the oblique internal and transverse muscles at the moment the wall is closed, under visual control. A multiperforated catheter whose length corresponds to that of the incision is chosed. The catheter will deliver one of two products chosen at random: either ropivacaine or placebo.
This study will evaluate postoperative pain during the first 24 hours thanks to a recognized indicator the VAS (Visual Analogue pain Scale). The total consumption of analgesics will also be recorded, starting with the titration of morphine in the post-op room, and then the consumption of classical analgesics in the nephrology department. These will only be given if the VAS score is equal to 4 or above.
This is a prospective, single-centre, controlled, double blind study of ropivacaïne 0.2% versus placebo in continuous TAP block during the first 24 hours after the operation in patients undergoing kidney transplant surgery.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dijon, Francia, 21079
- CHU de Dijon
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patient opéré for kidney transplant
- Patients who have provided written informed consent
- Patients with national health insurance cover
- Patients aged 18 years and above
Exclusion Criteria:
- Pregnant or breast-feeding women
- allergies/hypersensitivity to paracetamol (or propacetamol chlorhydrate (paracetamol pro-drug) or one of its excipients), to local anesthetics, morphines (or other constituents)
- patients under guardianship or ward of court
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Control
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Experimental: TAP-Bloc
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mesurement of VAS (Visual analogue scale) scores for pain
Periodo de tiempo: During the first 24 hours post-op
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During the first 24 hours post-op
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Measurement of analgesic consomption
Periodo de tiempo: During the first 24 hours post-op
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During the first 24 hours post-op
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Jazayeri-Steinmetz AOI 2012
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