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The Mobile Health Platform (mHealth)

2017年2月21日 更新者:Duke University

The Mobile Health Platform - Development and Feasibility Evaluation

This study develops and pilots the initial interface of our mobile health platform that will allow for intra-individual tailoring and personalization of health interventions. This will allow for just-in-time interventions that adapt both the content and timing, not just initially, but also over time based upon prior outcome data, responses to an intervention, current environmental and social context, activity level, location, time, and an individual's psychophysiological state.1,2

Aim 1: To develop the initial interface of the mobile health platform that will allow patients to report and receive data representing multiple health domains including blood pressure, pO2 (pulse oximeter), values, weight, physical activity, calories burned, sleep, and self-report survey measures such as pain and fatigue.

Aim 2: To assess feasibility of the mobile health platform to receive and deliver data representing multiple health domains over 1 month through a single-case study design (N=6).3 Aim 3: To develop an algorithm using the diet data collected in Aim 1 that will facilitate adaptive work by providing patients with automated real time feedback on their progress.

Aim 4: To develop an algorithm using the diet data collected in Aim 1 that will that will facilitate adaptive approaches by alerting clinicians on the progress of their patients.

調査の概要

詳細な説明

At baseline we will collect demographic variables and acceptance and use of technology from surveys, and biological variables including blood pressure, weight, and blood glucose from electronic medical records. Over a period of 1 month, participants will be asked to track and collect daily data on weight using the iHealth wireless scale. Participants will also collect blood pressure (BP), pO2, and pulse using the iHealth blood pressure device. Physical activity and sleep activity will be measured using the fitbit device. Participants will receive evidence-based daily nutrition and exercise weight loss messages via text messages.

Following the one-month observation participants will be asked to complete a follow-up survey on acceptance and use of technology and to undergo a post-formative semi-structure telephone interview to discuss their perception of the usefulness and attitudes toward the platform, technical difficulties and barriers, and recommendations for future development.

研究の種類

介入

入学 (実際)

6

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • Duke University Medical Center, Pickens Primary Care Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Patient of Picket primary care clinic
  • All subjects will provide written informed consent.
  • Three participants who have multiple chronic illnesses.
  • Chronic illnesses of obesity (BMI>29)
  • Chronic hypertension (SBP>140)
  • Three healthy participants who do not have any chronic illnesses.
  • Own a smartphone with a data and text messaging plan.
  • Have Wifi available in the home.

Exclusion Criteria:

  • No internet/Wifi available in the home.
  • No Smartphone

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:デバイスの実現可能性
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in the Acceptance and use of technology survey
時間枠:Baseline, up to 1 Month
Subject will take survey at Baseline, and the 1 month mark.
Baseline, up to 1 Month
Perception of perceived usefulness, attitudes, and experiences
時間枠:1 month
Questions will be asked in the interviews regarding perceived usefulness, attitudes, and experiences of the mHealth applications. The results will be divided into three main categories of positive, negative, and neutral perceptions.
1 month

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ryan J. Shaw, RN, Phd、Duke University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年3月1日

一次修了 (実際)

2014年10月1日

研究の完了 (実際)

2014年10月1日

試験登録日

最初に提出

2014年3月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年3月28日

最初の投稿 (見積もり)

2014年3月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年2月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年2月21日

最終確認日

2014年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Pro00048816

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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