Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Mobile Health Platform (mHealth)

21. februar 2017 opdateret af: Duke University

The Mobile Health Platform - Development and Feasibility Evaluation

This study develops and pilots the initial interface of our mobile health platform that will allow for intra-individual tailoring and personalization of health interventions. This will allow for just-in-time interventions that adapt both the content and timing, not just initially, but also over time based upon prior outcome data, responses to an intervention, current environmental and social context, activity level, location, time, and an individual's psychophysiological state.1,2

Aim 1: To develop the initial interface of the mobile health platform that will allow patients to report and receive data representing multiple health domains including blood pressure, pO2 (pulse oximeter), values, weight, physical activity, calories burned, sleep, and self-report survey measures such as pain and fatigue.

Aim 2: To assess feasibility of the mobile health platform to receive and deliver data representing multiple health domains over 1 month through a single-case study design (N=6).3 Aim 3: To develop an algorithm using the diet data collected in Aim 1 that will facilitate adaptive work by providing patients with automated real time feedback on their progress.

Aim 4: To develop an algorithm using the diet data collected in Aim 1 that will that will facilitate adaptive approaches by alerting clinicians on the progress of their patients.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At baseline we will collect demographic variables and acceptance and use of technology from surveys, and biological variables including blood pressure, weight, and blood glucose from electronic medical records. Over a period of 1 month, participants will be asked to track and collect daily data on weight using the iHealth wireless scale. Participants will also collect blood pressure (BP), pO2, and pulse using the iHealth blood pressure device. Physical activity and sleep activity will be measured using the fitbit device. Participants will receive evidence-based daily nutrition and exercise weight loss messages via text messages.

Following the one-month observation participants will be asked to complete a follow-up survey on acceptance and use of technology and to undergo a post-formative semi-structure telephone interview to discuss their perception of the usefulness and attitudes toward the platform, technical difficulties and barriers, and recommendations for future development.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Medical Center, Pickens Primary Care Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patient of Picket primary care clinic
  • All subjects will provide written informed consent.
  • Three participants who have multiple chronic illnesses.
  • Chronic illnesses of obesity (BMI>29)
  • Chronic hypertension (SBP>140)
  • Three healthy participants who do not have any chronic illnesses.
  • Own a smartphone with a data and text messaging plan.
  • Have Wifi available in the home.

Exclusion Criteria:

  • No internet/Wifi available in the home.
  • No Smartphone

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in the Acceptance and use of technology survey
Tidsramme: Baseline, up to 1 Month
Subject will take survey at Baseline, and the 1 month mark.
Baseline, up to 1 Month
Perception of perceived usefulness, attitudes, and experiences
Tidsramme: 1 month
Questions will be asked in the interviews regarding perceived usefulness, attitudes, and experiences of the mHealth applications. The results will be divided into three main categories of positive, negative, and neutral perceptions.
1 month

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ryan J. Shaw, RN, Phd, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2014

Først opslået (Skøn)

31. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00048816

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med The Mobile Health Platform

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner