Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Mobile Health Platform (mHealth)

21. února 2017 aktualizováno: Duke University

The Mobile Health Platform - Development and Feasibility Evaluation

This study develops and pilots the initial interface of our mobile health platform that will allow for intra-individual tailoring and personalization of health interventions. This will allow for just-in-time interventions that adapt both the content and timing, not just initially, but also over time based upon prior outcome data, responses to an intervention, current environmental and social context, activity level, location, time, and an individual's psychophysiological state.1,2

Aim 1: To develop the initial interface of the mobile health platform that will allow patients to report and receive data representing multiple health domains including blood pressure, pO2 (pulse oximeter), values, weight, physical activity, calories burned, sleep, and self-report survey measures such as pain and fatigue.

Aim 2: To assess feasibility of the mobile health platform to receive and deliver data representing multiple health domains over 1 month through a single-case study design (N=6).3 Aim 3: To develop an algorithm using the diet data collected in Aim 1 that will facilitate adaptive work by providing patients with automated real time feedback on their progress.

Aim 4: To develop an algorithm using the diet data collected in Aim 1 that will that will facilitate adaptive approaches by alerting clinicians on the progress of their patients.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

At baseline we will collect demographic variables and acceptance and use of technology from surveys, and biological variables including blood pressure, weight, and blood glucose from electronic medical records. Over a period of 1 month, participants will be asked to track and collect daily data on weight using the iHealth wireless scale. Participants will also collect blood pressure (BP), pO2, and pulse using the iHealth blood pressure device. Physical activity and sleep activity will be measured using the fitbit device. Participants will receive evidence-based daily nutrition and exercise weight loss messages via text messages.

Following the one-month observation participants will be asked to complete a follow-up survey on acceptance and use of technology and to undergo a post-formative semi-structure telephone interview to discuss their perception of the usefulness and attitudes toward the platform, technical difficulties and barriers, and recommendations for future development.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Medical Center, Pickens Primary Care Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patient of Picket primary care clinic
  • All subjects will provide written informed consent.
  • Three participants who have multiple chronic illnesses.
  • Chronic illnesses of obesity (BMI>29)
  • Chronic hypertension (SBP>140)
  • Three healthy participants who do not have any chronic illnesses.
  • Own a smartphone with a data and text messaging plan.
  • Have Wifi available in the home.

Exclusion Criteria:

  • No internet/Wifi available in the home.
  • No Smartphone

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Proveditelnost zařízení
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in the Acceptance and use of technology survey
Časové okno: Baseline, up to 1 Month
Subject will take survey at Baseline, and the 1 month mark.
Baseline, up to 1 Month
Perception of perceived usefulness, attitudes, and experiences
Časové okno: 1 month
Questions will be asked in the interviews regarding perceived usefulness, attitudes, and experiences of the mHealth applications. The results will be divided into three main categories of positive, negative, and neutral perceptions.
1 month

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ryan J. Shaw, RN, Phd, Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

31. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00048816

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na The Mobile Health Platform

Předplatit