変形性膝関節症に対するキシリトール関節内注射
2014年4月16日 更新者：KANDEL、Hadassah Medical Organization
仮説: 等張キシリトール溶液の関節内注射は、変形性膝関節症 (OA) 患者の痛みを改善します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
96
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jerusalem、イスラエル
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 45歳以上
- 脛骨大腿骨関節炎
- X線上のOAステージ2-3
- 痛み VAS > 40mm
- 3週間NSAIDなし
- 38時間鎮痛剤なし
除外基準:
- 痛み VAS > 80mm
- 対側膝のVAS痛 > 40mm
- 炎症性関節炎
- 重度の胸水
- 外傷後変形性関節症
- 不安定な膝
- 孤立した膝蓋大腿疾患
- パラセタモール過敏症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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PLACEBO_COMPARATOR：コントロール
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実験的：キシリトール注射
キシリトールの関節内注射
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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痛み - ビジュアル アナログ スケール
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年5月1日
一次修了 (予期された)
2016年4月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月3日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年4月16日
最終確認日
2014年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。