- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02104596
Intraartikulära xylitolinjektioner för knäartros
16 april 2014 uppdaterad av: KANDEL, Hadassah Medical Organization
Hypotes: Intraartikulära injektioner av isoton xylitollösning kommer att förbättra smärta hos patienter med knäartros (OA).
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
96
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Leonid Kandel, MD
- Telefonnummer: +97225844500
- E-post: kandel@hadassah.org.il
Studieorter
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
-
Kontakt:
- Hadas Lemberg
- Telefonnummer: 00 972 2 6776095
- E-post: lhadas@hadassah.org.il
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 45
- Tibiofemoral artros
- OA steg 2-3 på röntgen
- Smärta VAS > 40mm
- Inga NSAID under 3 veckor
- Inga analgetika på 38 timmar
Exklusions kriterier:
- Smärta VAS > 80mm
- Smärta VAS i kontralateralt knä > 40mm
- Inflammatorisk artrit
- Svår effusion
- Posttraumatisk artros
- Instabilt knä
- Isolerad patellofemoral sjukdom
- Paracetamol överkänslighet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollera
|
|
EXPERIMENTELL: Xylitol injektion
Intraartikulär injektion av Xylitol
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Smärta - visuell analog skala
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2014
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 april 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 april 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2014
Första postat (UPPSKATTA)
4 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
17 april 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2014
Senast verifierad
1 april 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Xylitol- HMO-CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Knäartros
-
Smith & Nephew, Inc.AvslutadJourney II BCS Total Knee SystemFörenta staterna, Belgien, Nya Zeeland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAvslutadJourney II XR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAvslutadJourney II CR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Central DuPage HospitalAvslutadTotalt knäbyte | Ersättning, Total Knee | Artroplastik, knäplastikFörenta staterna
-
Bispebjerg HospitalRekryteringJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Universidad Nacional de CórdobaAvslutadJumper's Knee | Patellar tendinitArgentina
-
University of VirginiaAvslutadArtros | Tibial Femoral Knee ArtrosFörenta staterna
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Bispebjerg HospitalUniversity College Absalon; Danske FysioterapeuterAktiv, inte rekryterandeJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Bispebjerg HospitalRekryteringTendinopati | Jumper's KneeDanmark
Kliniska prövningar på Xylitol
-
Cairo UniversityOkänd
-
Oral Care Research Associates, SeattleOkänd
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAvslutadFysiologiska mättnadsmekanismerSchweiz
-
Rambam Health Care CampusCarmel Medical CenterAvslutad
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAvslutadAllogen hematopoetisk celltransplantationFörenta staterna
-
Roquette Management (Shanghai) Co., Ltd.Kaunas University of Medicine; West China College of StomatologyAvslutadÅtermineraliseringKina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAvslutad
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAktiv, inte rekryterandeGastrointestinala hormoner | Energi intag | Glykemisk kontroll | Aptit | MättnadSchweiz
-
University of WashingtonRekryteringNeuropsykiatriska funktionsnedsättningar | PrematuritetMalawi
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)Avslutad