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高齢者向けのエネルギー効率の高い健康増進ライト (light-age)

2018年8月3日 更新者:Line Kessel、Glostrup University Hospital, Copenhagen

65 歳以上の健康な被験者に対する 2 つの異なる光条件の研究

睡眠の長さは日中の光の色に影響されるという仮説を立てて、2 つの雷の状態が睡眠に及ぼす影響を調査する

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

光は睡眠ホルモン (メラトニン) の生成と概日リズムに影響を与えるため、雷の状態は睡眠の長さと質にとって重要であると思われます。 周囲への概日リズムの同調は、光に敏感な網膜神経節細胞によって達成され、これらの細胞は青色光に敏感です。

以前の研究に基づいて、早朝の青色光と夕方の青色光の不在は、エントレインメントにとって重要です。

この研究では、健康な被験者の家の雷の状態は、午前 8 時から午後 1 時まで、青色が強調されるか赤色が強調されるように設定されます。 雷の条件は、1 週間の休止で区切られた、各条件で 3 週間のクロス オーバー研究の無作為化プロトコルに基づいています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

29

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年~85年 (OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 65~85歳

除外基準:

  • -医師によって評価された主要評価項目によって妨げられる状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
PLACEBO_COMPARATOR:赤い光
一日中赤信号
ACTIVE_COMPARATOR:青色光
早朝のブルーライト

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
睡眠の長さ
時間枠:1週間
各明期の最後の週の平均睡眠時間
1週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アクティグラフィー
時間枠:1週間
各明期の最後の 1 週間の平均睡眠効率
1週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
瞳孔測定
時間枠:各明期の最終日
青と赤の光に対する瞳孔の反応
各明期の最終日
メラトニン
時間枠:各明期の最終日
メラトニンが出るタイミング
各明期の最終日
アンケート
時間枠:3週間
アンケート数
3週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Line Kessel, MD、Glostrup University Hospital, Copenhagen

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年10月1日

一次修了 (実際)

2013年12月1日

研究の完了 (実際)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年8月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年8月12日

最初の投稿 (見積もり)

2014年8月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月3日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • H-3-2013-085

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

青色光の臨床試験

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