- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02216318
Energiahatékony és egészségvédő fény idősek számára (light-age)
Két különböző fényviszonyok vizsgálata 65 év feletti egészséges alanyok számára
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Úgy tűnik, hogy a villámlási körülmények fontosak az alvás hosszában és minőségében, mivel a fény befolyásolja az alváshormon (melatonin) termelődését és a cirkadián ritmust. A cirkadián ritmust a környezetbe a fényérzékeny retina ganglionsejtek végzik, amelyek érzékenyek a kék fényre.
Korábbi kutatások alapján a korai napos kék fény, este pedig a kék fény hiánya fontos a bejutáshoz.
Ebben a tanulmányban az egészséges alanyok otthonában a villámviszonyokat vagy kékkel dúsított vagy vörös színnel dúsítottra állítottuk be reggel 8 órától délután 1 óráig. A villámállapot egy randomizációs protokollon alapul, egy keresztezett vizsgálatban, 3 hétig minden körülmények között, egy hét szünettel elválasztva.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65-85 éves korig
Kizárási kritériumok:
- Olyan állapotok, amelyek befolyásolják az orvos által értékelt elsődleges végpontot
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: piros fény
piros fény egész nap
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kék fény
Kék fény a kora nap folyamán
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az alvás hossza
Időkeret: 1 hét
|
Az átlagos alváshossz az egyes fényperiódusok utolsó hetében
|
1 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
aktigráfia
Időkeret: 1 hét
|
átlagos alvási hatékonyság az elmúlt héten minden fényperiódusban
|
1 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
pupillametria
Időkeret: minden világos időszak utolsó napja
|
a pupilla válasza a kék és piros fényre
|
minden világos időszak utolsó napja
|
melatonin
Időkeret: minden világos időszak utolsó napja
|
a melatonin megjelenésének időpontja
|
minden világos időszak utolsó napja
|
Kérdőív
Időkeret: 3 hét
|
Kérdőívek száma
|
3 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Line Kessel, MD, Glostrup University Hospital, Copenhagen
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-3-2013-085
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alvás
-
University of CalgaryMég nincs toborzás
-
Philips RespironicsBefejezveObstruktív alvási apnoe | Cheyne-Stokes légzés | Sleep Apnoe CentralEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a kék fény
-
Fontem US LLCAktív, nem toborzóEgészséges önkéntesekEgyesült Államok
-
Bellus Health Inc. - a GSK companyToborzásEgészséges | KöhögésEgyesült Királyság
-
Rogers Sciences Inc.IsmeretlenÉgési sebEgyesült Államok
-
Blueprint Medicines CorporationToborzásIndolens szisztémás masztocitózis | Monoklonális hízósejt aktivációs szindrómaEgyesült Államok, Spanyolország, Ausztrália, Franciaország, Hollandia, Svájc, Norvégia, Egyesült Királyság, Ausztria, Belgium, Németország, Olaszország, Portugália
-
Blueprint Medicines CorporationElérhetőSzilárd daganatok
-
Blueprint Medicines CorporationAktív, nem toborzóGasztrointesztinális stroma daganatokFranciaország
-
Bellus Health IncBefejezveTűzálló krónikus köhögésEgyesült Államok, Németország, Kanada, Csehország, Magyarország, Lengyelország, Egyesült Királyság
-
Blueprint Medicines CorporationMarketingre jóváhagyva
-
Hoffmann-La RocheBefejezveNeoplazmák | Neoplazmák szövettani típus szerint | Tüdőbetegségek | Neoplazmák webhelyenként | Adenokarcinóma | Karcinóma | Neoplazmák, mirigyes és epiteliális | Endokrin rendszer betegségei | Gasztrointesztinális neoplazmák | Neoplazmák, csírasejt és embrionális | A fej és a nyak daganatai | Karcinóma, nem kissejtes... és egyéb feltételekFranciaország, Spanyolország, Egyesült Államok, Koreai Köztársaság, Egyesült Királyság, Tajvan, Kína, Belgium, Szingapúr, Hollandia, Németország, Olaszország, Hong Kong
-
Bellus Health Inc. - a GSK companyBefejezveEgészségesEgyesült Királyság