Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Energiahatékony és egészségvédő fény idősek számára (light-age)

2018. augusztus 3. frissítette: Line Kessel, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Két különböző fényviszonyok vizsgálata 65 év feletti egészséges alanyok számára

két villámhelyzet alvásra gyakorolt ​​hatásának vizsgálata, feltételezve, hogy az alvás hosszát a nappali fény színe befolyásolja

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Úgy tűnik, hogy a villámlási körülmények fontosak az alvás hosszában és minőségében, mivel a fény befolyásolja az alváshormon (melatonin) termelődését és a cirkadián ritmust. A cirkadián ritmust a környezetbe a fényérzékeny retina ganglionsejtek végzik, amelyek érzékenyek a kék fényre.

Korábbi kutatások alapján a korai napos kék fény, este pedig a kék fény hiánya fontos a bejutáshoz.

Ebben a tanulmányban az egészséges alanyok otthonában a villámviszonyokat vagy kékkel dúsított vagy vörös színnel dúsítottra állítottuk be reggel 8 órától délután 1 óráig. A villámállapot egy randomizációs protokollon alapul, egy keresztezett vizsgálatban, 3 hétig minden körülmények között, egy hét szünettel elválasztva.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

29

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év (OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65-85 éves korig

Kizárási kritériumok:

  • Olyan állapotok, amelyek befolyásolják az orvos által értékelt elsődleges végpontot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
PLACEBO_COMPARATOR: piros fény
piros fény egész nap
ACTIVE_COMPARATOR: Kék fény
Kék fény a kora nap folyamán

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alvás hossza
Időkeret: 1 hét
Az átlagos alváshossz az egyes fényperiódusok utolsó hetében
1 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
aktigráfia
Időkeret: 1 hét
átlagos alvási hatékonyság az elmúlt héten minden fényperiódusban
1 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
pupillametria
Időkeret: minden világos időszak utolsó napja
a pupilla válasza a kék és piros fényre
minden világos időszak utolsó napja
melatonin
Időkeret: minden világos időszak utolsó napja
a melatonin megjelenésének időpontja
minden világos időszak utolsó napja
Kérdőív
Időkeret: 3 hét
Kérdőívek száma
3 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Line Kessel, MD, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. augusztus 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. augusztus 12.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. augusztus 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 3.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-3-2013-085

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alvás

Klinikai vizsgálatok a kék fény

3
Iratkozz fel