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Luz energéticamente eficiente y promotora de la salud para personas mayores (light-age)

3 de agosto de 2018 actualizado por: Line Kessel, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Un estudio de dos condiciones de luz diferentes para sujetos sanos mayores de 65 años

investigar el efecto de dos condiciones de relámpagos en el sueño con la hipótesis de que la duración del sueño está influenciada por el color de la luz durante el día

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las condiciones de iluminación parecen ser importantes para la duración y la calidad del sueño, ya que la luz influye en la producción de la hormona del sueño (melatonina) y el ritmo circadiano. El arrastre del ritmo circadiano al entorno se logra mediante células ganglionares de la retina sensibles a la luz y estas células son sensibles a la luz azul.

Según investigaciones anteriores, la luz azul temprano en el día y la ausencia de luz azul durante la noche son importantes para el arrastre.

En este estudio, las condiciones de iluminación en el hogar de sujetos sanos se configuran en azul enriquecido o rojo enriquecido de 8 a. m. a 1 p. m. La condición de relámpago se basa en un protocolo de aleatorización en un estudio cruzado durante 3 semanas en cada condición, separadas por una pausa de una semana.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

29

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 85 años (MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad 65 a 85 años

Criterio de exclusión:

  • Condiciones que interferirán con el criterio principal de valoración evaluado por el médico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
PLACEBO_COMPARADOR: luz roja
luz roja durante todo el día
Otro: luz azul
COMPARADOR_ACTIVO: Luz azul
Luz azul durante el día temprano
Otro: luz azul

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración del sueño
Periodo de tiempo: 1 semana
La media de la duración del sueño durante la última semana de cada período de luz
1 semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
actigrafía
Periodo de tiempo: 1 semana
eficiencia media del sueño durante la última semana en cada período de luz
1 semana

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
pupilometría
Periodo de tiempo: el último día de cada período de luz
la respuesta pupilar a la luz azul y roja
el último día de cada período de luz
melatonina
Periodo de tiempo: el último día de cada período de luz
momento de aparición de la melatonina
el último día de cada período de luz
Cuestionario
Periodo de tiempo: 3 semanas
Recuento de cuestionarios
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Colaboradores

Philips Healthcare
Elforsk
Albertslund Kommune
Gate 21
DTU Fotonik
VISO systems
AF Lightning
Statens Byggeforskningsinstitut

Investigadores

  • Investigador principal: Line Kessel, MD, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de agosto de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

13 de agosto de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

6 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • H-3-2013-085

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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