Crigler Najjar 患者における AAV に対する免疫
2017年12月12日 更新者：Genethon
クリグラー・ナジャール症候群患者におけるアデノ随伴ウイルス（AAV）に対する既存の免疫の有病率に関する研究
提案された研究プロトコルは、病歴と現在の病状に関連して、CN患者のAAV血清学を事前にスクリーニングすることにより、これらの点に対処することを目的としています。
最初の目的は、CN 患者の血清中の中和 AAV 抗体の存在を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
49
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Clamart、フランス、92141
- Hôpital Antoine Béclère
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
クリグラー・ナジャール症候群の患者
説明
包含基準:
- 患者は Crigler-Najjar 症候群を患っています
- 分子診断は、UGT1A1 遺伝子 DNA シーケンスによって確認されています。
除外基準:
- 患者は肝移植されています
- -患者は、将来の介入臨床研究へのさらなる登録を妨げる重度の関連する病状に苦しんでいます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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CN患者の血清中の中和AAV抗体の存在を評価する
時間枠：1日訪問
|
1日訪問
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年11月1日
一次修了 (実際)
2017年6月1日
研究の完了 (実際)
2017年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月26日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月12日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CRIG-COL-01
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。