Crigler Najjar 患者对 AAV 的免疫力
2017年12月12日 更新者：Genethon
Crigler-Najjar 综合征患者对腺相关病毒 (AAV) 预先存在的免疫力的流行率研究
拟议的研究方案旨在通过预筛查 CN 患者的 AAV 血清学并结合他们的病史和当前医疗状况来解决这些问题。
第一个目标是评估 CN 患者血清中中和 AAV 抗体的存在。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
49
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Clamart、法国、92141
- Hôpital Antoine Béclère
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Crigler Najjar 综合征患者
描述
纳入标准：
- 该患者患有 Crigler-Najjar 综合征
- 分子诊断已通过UGT1A1基因DNA测序确认
排除标准：
- 病人是肝移植
- 患者患有严重的相关病症，无法进一步参加未来的介入临床研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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评估 CN 患者血清中中和 AAV 抗体的存在
大体时间：1天参观
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1天参观
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年11月1日
初级完成 (实际的)
2017年6月1日
研究完成 (实际的)
2017年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年11月25日
首先提交符合 QC 标准的
2014年11月26日
首次发布 (估计)
2014年11月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月12日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CRIG-COL-01
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