- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02302690
Immunitás AAV ellen Crigler Najjar betegnél
2017. december 12. frissítette: Genethon
Az adeno-asszociált vírus (AAV) elleni, már meglévő immunitás prevalenciájának vizsgálata Crigler-Najjar-szindrómás betegekben
A javasolt kutatási protokoll célja, hogy ezeket a pontokat kezelje a CN betegek AAV-szerológiájának előzetes szűrésével, összefüggésben kórtörténetükkel és jelenlegi egészségügyi állapotukkal.
Az első cél a neutralizáló AAV antitestek jelenlétének felmérése a CN-betegek szérumában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
49
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Clamart, Franciaország, 92141
- Hôpital Antoine Béclère
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Crigler Najjar szindrómában szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beteg Crigler-Najjar szindrómában szenved
- A molekuláris diagnózist az UGT1A1 gén DNS szekvenálása igazolta
Kizárási kritériumok:
- A beteget májátültették
- A páciens súlyos kapcsolódó patológiákban szenved, amelyek kizárják a további beiratkozást egy jövőbeni intervenciós klinikai vizsgálatba
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A neutralizáló AAV antitestek jelenlétének felmérése CN betegek szérumában
Időkeret: 1 napos látogatás
|
1 napos látogatás
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. november 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. november 26.
Első közzététel (Becslés)
2014. november 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. december 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 12.
Utolsó ellenőrzés
2017. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CRIG-COL-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Crigler Najjar szindróma
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIsmeretlenGyermekek | Crigler Najjar szindrómaFranciaország
-
Promethera TherapeuticsBefejezveKarbamid ciklus zavarai | Crigler Najjar szindrómaBelgium
-
University Medical Center GroningenErasmus Medical Center; De Najjar StichtingBefejezve
-
Promethera TherapeuticsBefejezveKarbamid ciklus zavarai | Crigler Najjar szindrómaIzrael, Egyesült Királyság, Belgium, Franciaország, Olaszország
-
Audentes TherapeuticsBefejezveCrigler-Najjar szindrómaIzrael, Egyesült Államok, Egyesült Királyság
-
GenethonToborzásCrigler-Najjar szindrómaOlaszország, Franciaország, Hollandia
-
Audentes TherapeuticsMegszűntCrigler-Najjar szindrómaIzrael, Egyesült Államok, Egyesült Királyság
-
Cellaion SAJelentkezés meghívóvalKarbamid cikluszavar | Crigler-Najjar szindróma | Akut krónikus májelégtelenség eseténBelgium, Spanyolország, Franciaország, Bulgária, Lengyelország
-
Swedish Medical CenterVisszavontLevator Ani szindrómaEgyesült Államok
-
Walter Reed Army Medical CenterIsmeretlenLevator Ani szindróma fájdalommal és/vagy székrekedéssel.Egyesült Államok