No-commercial Enteral Diet for Patients in Home Nutritional Therapy: Effects on Anthropometric and Biochemical Indices
2014年12月10日 更新者：Tania Morais、Federal University of São Paulo
The objective is to evaluate the effect of no-commercial enteral diet for patients in home nutritional therapy in anthropometric and biochemical indices comparing to patients using commercial enteral diets.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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SP
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Sao Paulo、SP、ブラジル
- Federal University of São Paulo
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- patients in home nutritional therapy receiving no-commercial enteral diets
Exclusion Criteria:
- baseline diseases others than neurological
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Dietary therapy Standardized diet
The study was constituted by sixty-six patients, thirty-three in each group.
Patients on not industrialized enteral diet (standardized diet group) entered at random in the study and were matched by gender, age, socioeconomic status and medical diagnosis to patients using commercial diet (commercial group).
The evaluation consisted of anthropometric measures of weight, height, arm circumference, triceps skin fold and biochemical índices at baseline and at the end of the intervention.
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A enteral diet formulation was developed to meet dietary requirements of adult patients.
The formulation was standarized in household measures so that caregivers would prepare it and delivered it at the patients' home.
Anthropometric measurements and blood samples were taken at baseline and at the end of the intervention which lasted four months.
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介入なし：Dietary therapy Commercial diet group
The study was constituted by sixty-six patients, thirty-three in each group.
Patients on not industrialized enteral diet (standardized diet group) entered at random in the study and were matched by gender, age, socioeconomic status and medical diagnosis to patients using commercial diet (commercial group).
The evaluation consisted of anthropometric measures of weight, height, arm circumference, triceps skin fold and biochemical índices at baseline and at the end of the intervention.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Recovery of malnourished patients (weight, height, arm circumference)
時間枠：Two years
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weight, height, arm circumference
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Two years
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tania Morais, PhD、Federal of University of Sao Paulo
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年5月1日
一次修了 (実際)
2011年4月1日
研究の完了 (実際)
2011年4月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月10日
最初の投稿 (見積もり)
2014年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月10日
最終確認日
2013年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。