No-commercial Enteral Diet for Patients in Home Nutritional Therapy: Effects on Anthropometric and Biochemical Indices
10. Dezember 2014 aktualisiert von: Tania Morais, Federal University of São Paulo
The objective is to evaluate the effect of no-commercial enteral diet for patients in home nutritional therapy in anthropometric and biochemical indices comparing to patients using commercial enteral diets.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
66
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilien
- Federal University of São Paulo
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- patients in home nutritional therapy receiving no-commercial enteral diets
Exclusion Criteria:
- baseline diseases others than neurological
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Dietary therapy Standardized diet
The study was constituted by sixty-six patients, thirty-three in each group.
Patients on not industrialized enteral diet (standardized diet group) entered at random in the study and were matched by gender, age, socioeconomic status and medical diagnosis to patients using commercial diet (commercial group).
The evaluation consisted of anthropometric measures of weight, height, arm circumference, triceps skin fold and biochemical índices at baseline and at the end of the intervention.
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A enteral diet formulation was developed to meet dietary requirements of adult patients.
The formulation was standarized in household measures so that caregivers would prepare it and delivered it at the patients' home.
Anthropometric measurements and blood samples were taken at baseline and at the end of the intervention which lasted four months.
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Kein Eingriff: Dietary therapy Commercial diet group
The study was constituted by sixty-six patients, thirty-three in each group.
Patients on not industrialized enteral diet (standardized diet group) entered at random in the study and were matched by gender, age, socioeconomic status and medical diagnosis to patients using commercial diet (commercial group).
The evaluation consisted of anthropometric measures of weight, height, arm circumference, triceps skin fold and biochemical índices at baseline and at the end of the intervention.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Recovery of malnourished patients (weight, height, arm circumference)
Zeitfenster: Two years
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weight, height, arm circumference
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Two years
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tania Morais, PhD, Federal of University of Sao Paulo
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. März 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Dezember 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Dezember 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. Dezember 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Dezember 2014
Zuletzt verifiziert
1. März 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1732/08
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