Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

No-commercial Enteral Diet for Patients in Home Nutritional Therapy: Effects on Anthropometric and Biochemical Indices

10 de dezembro de 2014 atualizado por: Tania Morais, Federal University of São Paulo
The objective is to evaluate the effect of no-commercial enteral diet for patients in home nutritional therapy in anthropometric and biochemical indices comparing to patients using commercial enteral diets.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

66

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasil
        • Federal University of São Paulo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • patients in home nutritional therapy receiving no-commercial enteral diets

Exclusion Criteria:

  • baseline diseases others than neurological

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dietary therapy Standardized diet
The study was constituted by sixty-six patients, thirty-three in each group. Patients on not industrialized enteral diet (standardized diet group) entered at random in the study and were matched by gender, age, socioeconomic status and medical diagnosis to patients using commercial diet (commercial group). The evaluation consisted of anthropometric measures of weight, height, arm circumference, triceps skin fold and biochemical índices at baseline and at the end of the intervention.
Suplemento dietético: Dietary therapy
A enteral diet formulation was developed to meet dietary requirements of adult patients. The formulation was standarized in household measures so that caregivers would prepare it and delivered it at the patients' home. Anthropometric measurements and blood samples were taken at baseline and at the end of the intervention which lasted four months.
Sem intervenção: Dietary therapy Commercial diet group
The study was constituted by sixty-six patients, thirty-three in each group. Patients on not industrialized enteral diet (standardized diet group) entered at random in the study and were matched by gender, age, socioeconomic status and medical diagnosis to patients using commercial diet (commercial group). The evaluation consisted of anthropometric measures of weight, height, arm circumference, triceps skin fold and biochemical índices at baseline and at the end of the intervention.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recovery of malnourished patients (weight, height, arm circumference)
Prazo: Two years
weight, height, arm circumference
Two years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Federal University of São Paulo

Investigadores

  • Investigador principal: Tania Morais, PhD, Federal of University of Sao Paulo

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de dezembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

11 de dezembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de dezembro de 2014

Última verificação

1 de março de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1732/08

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Dietary therapy

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Lithuania

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever