Comparison of Prophylaxis and On-demand Treatment in Children With Moderate to Severe Hemophilia A
2015年2月9日 更新者：Darintr Sosothikul、Chulalongkorn University
Comparison of prophylaxis and on-demand treatment in children with moderate to severe hemophilia A.
This study determines to compare the efficacy of prophylaxis and on-demand treatment in moderate to severe hemophilia A children in King Chulalongkorn Memorial Hospital, Bangkok, Thailand
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Bangkok
-
Pratumwan、Bangkok、タイ、10330
- pediatric Hemato-oncology department, King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Age between 6 months to 18 years
- Diagnosis severe and moderate hemophilia A
Exclusion Criteria:
- platelet < 100,000/mm3
- No factor VIII inhibitor
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：On demand treatment, prophylaxis treatment
On demand treatment arm:Patients received factorVIII concentrate(Hemofil M) when they had bleeding episodes. Prophylaxis arm: patients received factorVIII concentrate (Hemofil M) 30-35 unit/kg once a week |
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Number of bleeding episodes require treatment
時間枠：one year
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one year
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number of school days lost
時間枠：one year
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one year
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Number of admission days
時間枠：one year
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one year
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Joint scores
時間枠：one year
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one year
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Quality of life score
時間枠：one year
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one year
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Amount of Facter VIII concentration used
時間枠：one year
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one year
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Darintr Sosothikul, Asso professer、pediatric Hemato-Oncology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年12月1日
一次修了 (実際)
2014年1月1日
研究の完了 (実際)
2014年1月1日
試験登録日
最初に提出
2015年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年2月9日
最初の投稿 (見積もり)
2015年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年2月9日
最終確認日
2015年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。