- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02362581
Comparison of Prophylaxis and On-demand Treatment in Children With Moderate to Severe Hemophilia A
Comparison of prophylaxis and on-demand treatment in children with moderate to severe hemophilia A.
This study determines to compare the efficacy of prophylaxis and on-demand treatment in moderate to severe hemophilia A children in King Chulalongkorn Memorial Hospital, Bangkok, Thailand
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Pratumwan, Bangkok, Thailand, 10330
- pediatric Hemato-oncology department, King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age between 6 months to 18 years
- Diagnosis severe and moderate hemophilia A
Exclusion Criteria:
- platelet < 100,000/mm3
- No factor VIII inhibitor
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: On demand treatment, prophylaxis treatment
On demand treatment arm:Patients received factorVIII concentrate(Hemofil M) when they had bleeding episodes. Prophylaxis arm: patients received factorVIII concentrate (Hemofil M) 30-35 unit/kg once a week |
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Number of bleeding episodes require treatment
Tidsramme: one year
|
one year
|
number of school days lost
Tidsramme: one year
|
one year
|
Number of admission days
Tidsramme: one year
|
one year
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Joint scores
Tidsramme: one year
|
one year
|
Quality of life score
Tidsramme: one year
|
one year
|
Amount of Facter VIII concentration used
Tidsramme: one year
|
one year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Darintr Sosothikul, Asso professer, pediatric Hemato-Oncology
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3125055
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hemofili A
-
King Saud UniversityFullført
-
Cheikh Anta Diop University, SenegalInternational Atomic Energy AgencyHar ikke rekruttert ennå
-
National Institute of Environmental Health Sciences...TilbaketrukketBisfenol A
-
Medical University of ViennaFullførtImmunoglobulin AØsterrike
-
Ionis Pharmaceuticals, Inc.FullførtForhøyet lipoprotein(a)Nederland, Storbritannia, Danmark, Tyskland, Canada
-
Ionis Pharmaceuticals, Inc.Akcea TherapeuticsFullført
-
University of California, DavisBill and Melinda Gates Foundation; Penn State University; Newcastle University og andre samarbeidspartnereFullførtVitamin A-statusFilippinene
-
Arab American University (Palestine)FullførtA-PRF | ALLOGRAFTDet palestinske territoriet, okkupert
-
AmgenFullført
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineFullførtBotulinumtoksin, type A
Kliniske studier på prophylaxis treatment, on demand treatment
-
University of UtahNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutteringPostpartum depresjon | Perinatal depresjonForente stater
-
Franciscus GasthuisJeroen Bosch ZiekenhuisHar ikke rekruttert ennåInflammatoriske tarmsykdommer | Følelse av mestringsevne | Pasientempowerment | Teleovervåking
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfFullførtSchizofreniTyskland
-
Ohio State UniversityFullførtSpedbarnsdød | Prematur graviditetForente stater
-
The Cleveland ClinicAmerican GreetingsFullførtHjertesvikt, kongestivForente stater
-
IsalaFullførtKronisk obstruktiv lungesykdomNederland
-
Ulthera, IncFullførtSlapphet i hudenForente stater
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForente stater
-
Acibadem UniversityFullførtPostoperativ kvalme og oppkast | Pasienttilfredshet | Fôringsmønstre | Levering med keisersnittTyrkia
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...FullførtNevromuskulære sykdommerNederland