Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Comparison of Prophylaxis and On-demand Treatment in Children With Moderate to Severe Hemophilia A

9. februar 2015 opdateret af: Darintr Sosothikul, Chulalongkorn University

Comparison of prophylaxis and on-demand treatment in children with moderate to severe hemophilia A.

This study determines to compare the efficacy of prophylaxis and on-demand treatment in moderate to severe hemophilia A children in King Chulalongkorn Memorial Hospital, Bangkok, Thailand

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Pratumwan, Bangkok, Thailand, 10330
        • pediatric Hemato-oncology department, King Chulalongkorn Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age between 6 months to 18 years
  • Diagnosis severe and moderate hemophilia A

Exclusion Criteria:

  • platelet < 100,000/mm3
  • No factor VIII inhibitor

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: On demand treatment, prophylaxis treatment

On demand treatment arm:Patients received factorVIII concentrate(Hemofil M) when they had bleeding episodes.

Prophylaxis arm: patients received factorVIII concentrate (Hemofil M) 30-35 unit/kg once a week
Andet: prophylaxis treatment, on demand treatment
Andre navne:
  • Hæmofil M

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Number of bleeding episodes require treatment
Tidsramme: one year
one year
number of school days lost
Tidsramme: one year
one year
Number of admission days
Tidsramme: one year
one year

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Joint scores
Tidsramme: one year
one year
Quality of life score
Tidsramme: one year
one year
Amount of Facter VIII concentration used
Tidsramme: one year
one year

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chulalongkorn University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Darintr Sosothikul, Asso professer, pediatric Hemato-Oncology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2015

Først opslået (Skøn)

13. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3125055

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner