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a Bike Application to Support Cardiac Patient (BackonBike)

2019年2月20日 更新者:prof. dr. Paul Dendale、Hasselt University

Pilot Study, How a Bike Application Can Support Cardiac Patients in Their Rehabilitation Program?

The pilot study will investigate the usability of a mobile cycling application in a cardiac patient population during a one month study period.

The application's effectiveness regarding ability to reduce fear and increase motivation to exercise will be assessed.

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

This pilot study investigates the use of a mobile cycling application for patients with a cardiac disease that was developed by the Expertise Centre for Digital Media of Hasselt University in collaboration with the Faculty of Medicine & Life Sciences of Hasselt University. During the pilot study, the use of the cycling application and its impact on fear and motivation of patients with a cardiac disease during the rehabilitation is studied. The cycling application will be used on a smartphone, in combination with a wrist-worn heart rate monitor.

During the study, the patients will use the cycling application for one month, in which they can make use of the cycling application each time they are cycling outdoor in their home environment. Through questionnaires and interviews, the patients' experiences with respect to fear and motivation will be collected. Furthermore, the usability of the cycling application is evaluated through these questionnaires and interviews.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

75

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Low risk coronary artery disease patients that completed phase II of cardiac rehabilitation.

説明

Inclusion Criteria:

  • Patients with coronary artery disease for which they received a percutaneous coronary intervention, coronary artery bypass grafting or drugs only.
  • Patients that have completed the standard cardiac rehabilitation program
  • Patients who have access to a computer and a WiFi internet connection
  • Patients that are able to go to the rehabilitation centre ReGo of Jessa Hospital
  • Patients who signed the informed consent document

Exclusion Criteria:

  • Patients with a history of VF, sustained VT and/or supraventricular tachycardia during the last 6 months before enrollment.
  • Patients who due to cognitive, neurological and/or musculoskeletal constraints are unable to ride a bicycle.
  • Patients with a pacemaker.
  • Non-Dutch speaking patients
  • Patients who simultaneously participate in another study

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Bike application arm
The bike application arm contains cardiac patients that will be instructed to use the cycling application during a one month period.
The intervention patients will use the cycling application on a smartphone, in combination with a wrist-worn heart rate monitor. During the study, the patients will use the cycling application for one month, in which they can make use of the cycling application each time they are cycling outdoor in their home environment.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Impact on motivation
時間枠:up to week 4
up to week 4

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Usability of the cycling application
時間枠:Up to week 4
By means of a questionnaire and an interview, the participants are asked about the usability of the application. This information will give insights in parts of the application that could be improved considering the usability.
Up to week 4
Impact on fear
時間枠:up to week 4
By means of a questionnaire and an interview, questions are asked about participants' motivation for a tour
up to week 4

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • スタディチェア:Ines Frederix, drs.、Universiteit Hasselt/ Jessa ziekenhuis

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年8月1日

一次修了 (実際)

2018年12月31日

研究の完了 (実際)

2018年12月31日

試験登録日

最初に提出

2015年6月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年6月10日

最初の投稿 (見積もり)

2015年6月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月20日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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