- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02470143
a Bike Application to Support Cardiac Patient (BackonBike)
Pilot Study, How a Bike Application Can Support Cardiac Patients in Their Rehabilitation Program?
The pilot study will investigate the usability of a mobile cycling application in a cardiac patient population during a one month study period.
The application's effectiveness regarding ability to reduce fear and increase motivation to exercise will be assessed.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This pilot study investigates the use of a mobile cycling application for patients with a cardiac disease that was developed by the Expertise Centre for Digital Media of Hasselt University in collaboration with the Faculty of Medicine & Life Sciences of Hasselt University. During the pilot study, the use of the cycling application and its impact on fear and motivation of patients with a cardiac disease during the rehabilitation is studied. The cycling application will be used on a smartphone, in combination with a wrist-worn heart rate monitor.
During the study, the patients will use the cycling application for one month, in which they can make use of the cycling application each time they are cycling outdoor in their home environment. Through questionnaires and interviews, the patients' experiences with respect to fear and motivation will be collected. Furthermore, the usability of the cycling application is evaluated through these questionnaires and interviews.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hasselt, Бельгия
- Jessa Ziekenhuis
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients with coronary artery disease for which they received a percutaneous coronary intervention, coronary artery bypass grafting or drugs only.
- Patients that have completed the standard cardiac rehabilitation program
- Patients who have access to a computer and a WiFi internet connection
- Patients that are able to go to the rehabilitation centre ReGo of Jessa Hospital
- Patients who signed the informed consent document
Exclusion Criteria:
- Patients with a history of VF, sustained VT and/or supraventricular tachycardia during the last 6 months before enrollment.
- Patients who due to cognitive, neurological and/or musculoskeletal constraints are unable to ride a bicycle.
- Patients with a pacemaker.
- Non-Dutch speaking patients
- Patients who simultaneously participate in another study
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Bike application arm
The bike application arm contains cardiac patients that will be instructed to use the cycling application during a one month period.
|
The intervention patients will use the cycling application on a smartphone, in combination with a wrist-worn heart rate monitor.
During the study, the patients will use the cycling application for one month, in which they can make use of the cycling application each time they are cycling outdoor in their home environment.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Impact on motivation
Временное ограничение: up to week 4
|
up to week 4
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Usability of the cycling application
Временное ограничение: Up to week 4
|
By means of a questionnaire and an interview, the participants are asked about the usability of the application.
This information will give insights in parts of the application that could be improved considering the usability.
|
Up to week 4
|
|
Impact on fear
Временное ограничение: up to week 4
|
By means of a questionnaire and an interview, questions are asked about participants' motivation for a tour
|
up to week 4
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Ines Frederix, drs., Universiteit Hasselt/ Jessa ziekenhuis
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PDEN-IFRE 02
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .