Comparison of Two Rescue Therapies for Helicobacter Pylori Infection
2019年3月13日 更新者：Ping-I (William) Hsu, M.D.、Kaohsiung Veterans General Hospital.
Comparison of Two Rescue Therapies for Helicobacter Pylori Infection - A Multicenter Randomized Controlled Trial
From the profiles of antibiotic susceptibility data following eradication therapy, tetracycline, amoxicillin and levofloxacin are all good candidates of antibiotics used in the rescue treatment.
調査の概要
詳細な説明
The H pylori-infected adult patients with failure of standard triple therapy and H pylori-infected adult patients with failure of non-bismuth quadruple therapy are randomly assigned to either EALT (esomeprazole 40 mg b.d., amoxicillin 500 mg q.d.s., levofloxacin 500 mg o.d., and tetracycline 500 mg q.d.s.) therapy or EAL (esomeprazole 40 mg b.d., amoxicillin 500 mg q.d.s., and levofloxacin 500 mg o.d.) for 10 days.
Repeated endoscopy with rapid urease test, histological examination and culture or urea breath tests is performed at six weeks after the end of anti-H pylori therapy.
研究の種類
介入
入学 (実際)
51
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kaohsiung、台湾、813
- Kaohsiung Veterans General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- positive results of both rapid urease test and histology,
- a positive result of urea breath test,
- or a positive result of culture.
Exclusion Criteria:
- ingestion of antibiotics, bismuth, or proton pump inhibitor（PPI）within the prior 4 weeks,
- patients with allergic history to the medications used,
- patients with previous gastric surgery,
- the coexistence of serious concomitant illness (for example, decompensated liver cirrhosis, uremia),
- pregnant women
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：esomeprazole+amox+levo+tetra
esomeprazole 40 mg b.d., amoxicillin 500 mg q.d.s., levofloxacin 500 mg o.d., and tetracycline 500 mg q.d.s.
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esomeprazole 40 mg b.d., amoxicillin 500 mg q.d.s., levofloxacin 500 mg o.d., and tetracycline 500 mg q.d.s.
他の名前：
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アクティブコンパレータ：esomeprazole+amox+levo
esomeprazole 40 mg b.d., amoxicillin 500 mg q.d.s., and levofloxacin 500 mg o.d.
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esomeprazole 40 mg b.d., amoxicillin 500 mg q.d.s., levofloxacin 500 mg o.d.,
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Number of Participants in Which H. Pylori Was Eradicated
時間枠：six weeks after the end of anti-H pylori therapy.
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Evaluate eradication outcome by endoscopy urease test and histology or urea breath test
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six weeks after the end of anti-H pylori therapy.
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Malfertheiner P, Megraud F, O'Morain CA, Atherton J, Axon AT, Bazzoli F, Gensini GF, Gisbert JP, Graham DY, Rokkas T, El-Omar EM, Kuipers EJ; European Helicobacter Study Group. Management of Helicobacter pylori infection--the Maastricht IV/ Florence Consensus Report. Gut. 2012 May;61(5):646-64. doi: 10.1136/gutjnl-2012-302084.
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- Wu DC, Hsu PI, Wu JY, Opekun AR, Kuo CH, Wu IC, Wang SS, Chen A, Hung WC, Graham DY. Sequential and concomitant therapy with four drugs is equally effective for eradication of H pylori infection. Clin Gastroenterol Hepatol. 2010 Jan;8(1):36-41.e1. doi: 10.1016/j.cgh.2009.09.030. Epub 2009 Oct 3.
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- Gisbert JP, Molina-Infante J, Marin AC, Vinagre G, Barrio J, McNicholl AG. Second-line rescue triple therapy with levofloxacin after failure of non-bismuth quadruple "sequential" or "concomitant" treatment to eradicate H. pylori infection. Scand J Gastroenterol. 2013 Jun;48(6):652-6. doi: 10.3109/00365521.2013.786132. Epub 2013 Apr 5.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年11月1日
一次修了 (実際)
2017年7月1日
研究の完了 (実際)
2017年10月1日
試験登録日
最初に提出
2015年9月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月9日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月13日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- VGHKS13-CT11-15
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