Comparison of Two Rescue Therapies for Helicobacter Pylori Infection
13 de março de 2019 atualizado por: Ping-I (William) Hsu, M.D., Kaohsiung Veterans General Hospital.
Comparison of Two Rescue Therapies for Helicobacter Pylori Infection - A Multicenter Randomized Controlled Trial
From the profiles of antibiotic susceptibility data following eradication therapy, tetracycline, amoxicillin and levofloxacin are all good candidates of antibiotics used in the rescue treatment.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The H pylori-infected adult patients with failure of standard triple therapy and H pylori-infected adult patients with failure of non-bismuth quadruple therapy are randomly assigned to either EALT (esomeprazole 40 mg b.d., amoxicillin 500 mg q.d.s., levofloxacin 500 mg o.d., and tetracycline 500 mg q.d.s.) therapy or EAL (esomeprazole 40 mg b.d., amoxicillin 500 mg q.d.s., and levofloxacin 500 mg o.d.) for 10 days.
Repeated endoscopy with rapid urease test, histological examination and culture or urea breath tests is performed at six weeks after the end of anti-H pylori therapy.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
51
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 813
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- positive results of both rapid urease test and histology,
- a positive result of urea breath test,
- or a positive result of culture.
Exclusion Criteria:
- ingestion of antibiotics, bismuth, or proton pump inhibitor（PPI）within the prior 4 weeks,
- patients with allergic history to the medications used,
- patients with previous gastric surgery,
- the coexistence of serious concomitant illness (for example, decompensated liver cirrhosis, uremia),
- pregnant women
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: esomeprazole+amox+levo+tetra
esomeprazole 40 mg b.d., amoxicillin 500 mg q.d.s., levofloxacin 500 mg o.d., and tetracycline 500 mg q.d.s.
|
esomeprazole 40 mg b.d., amoxicillin 500 mg q.d.s., levofloxacin 500 mg o.d., and tetracycline 500 mg q.d.s.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: esomeprazole+amox+levo
esomeprazole 40 mg b.d., amoxicillin 500 mg q.d.s., and levofloxacin 500 mg o.d.
|
esomeprazole 40 mg b.d., amoxicillin 500 mg q.d.s., levofloxacin 500 mg o.d.,
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Number of Participants in Which H. Pylori Was Eradicated
Prazo: six weeks after the end of anti-H pylori therapy.
|
Evaluate eradication outcome by endoscopy urease test and histology or urea breath test
|
six weeks after the end of anti-H pylori therapy.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
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- Gisbert JP, Molina-Infante J, Marin AC, Vinagre G, Barrio J, McNicholl AG. Second-line rescue triple therapy with levofloxacin after failure of non-bismuth quadruple "sequential" or "concomitant" treatment to eradicate H. pylori infection. Scand J Gastroenterol. 2013 Jun;48(6):652-6. doi: 10.3109/00365521.2013.786132. Epub 2013 Apr 5.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
11 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Atributos da doença
- Infecções por Bactérias Gram-negativas
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
- Infecções por Helicobacter
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes gastrointestinais
- Inibidores da Topoisomerase II
- Inibidores da Topoisomerase
- Agentes antibacterianos
- Inibidores da enzima citocromo P-450
- Inibidores da Síntese de Proteínas
- Agentes anti-úlcera
- Inibidores da bomba de protões
- Inibidores do citocromo P-450 CYP1A2
- Agentes Anti-Infecciosos Urinários
- Agentes renais
- Amoxicilina
- Levofloxacina
- Ofloxacina
- Esomeprazol
- Tetraciclina
Outros números de identificação do estudo
- VGHKS13-CT11-15
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