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Heart Failure Recorded in Primary Care, Hospital Admissions and National Mortality Registry

2015年9月14日 更新者:University College, London

Capture and Concordance of Heart Failure Recorded in Primary Care, Hospital Admissions and National Mortality Registry: A Cohort Study In 2.1 Million People

The main objectives of this study are i) to assess how heart failure was captured accross different linked electronic health record sources within the CALIBER program and the overlap between primary care, hospital admissions and/or the national mortality register, and ii) to assess risk factors, heart failure treatment and survival in patients, stratified by EHR source.

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

Heart failure (HF) is one of the leading causes of hospital admissions and mortality in modern healthcare systems. It can be viewed as a collective clinical syndrome of many signs and symptoms and is frequently the common endpoint of various heart diseases. Often, it is not diagnosed until it has reached a level whereby quality of life is significantly, and often irreversibly, impaired. Even though vast quantities of National Health Service (NHS) data concerning patients with heart failure are recorded, there are limited 'real world' longitudinal insights about the prognosis and consequences of HF. Although linked electronic health records cohorts such as the CALIBER program become increasingly available, for heart failure the overlap, risk factors and subsequent mortality have not been compared. Previous studies on heart failure using EHR sources have used ICD-9 or 10 codes for the identification of heart failure cases and the prevalence estimates of risk factors and comorbidity. Furthermore, the assessment of supporting information for heart failure present in electronic healthcare registries remains largely unknown. Currently, heart failure is typically inferred based on previous reports or the prescription of heart failure related medication. To strengthen heart failure case ascertainment in large electronic healthcare registries, linkages with primary care data such as what is done in CALIBER could allow more detailed insight in medical history, clinical diagnoses, anthropometric measures, health behaviour, laboratory tests, medical procedures and prescriptions.

In this study, the investigators assessed the distribution of recording, supportive medical information for heart failure diagnosis, risk factors and subsequent mortality of heart failure patients captured in linked EHR data from primary care, hospital admissions and/or death registry.

This study is part of the CALIBER (Cardiovascular disease research using linked bespoke studies and electronic records) programme funded over 5 years from the NIHR and Wellcome Trust. CALIBER has received both Ethics approval (ref 09/H0810/16) and ECC approval (ref ECC 2-06(b)/2009 CALIBER dataset).

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • London、イギリス、NW1 2DA
        • Farr Institute, University College London

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

From 1 January 1997, all patients aged ≥18 years old, registered in CPRD practices in England consenting to data linkage, with at least one year of up-to-standard pre-study follow-up are potentially eligible.

説明

Inclusion Criteria:

  • Patients with a coded diagnosis for heart failure in primary care or hospital admission
  • Patients with a coded diagnosis for heart failure as a cause of death in the national mortality register
  • Patients in CPRD practices which are deemed "up to standard" for more than 1 year by CPRD criteria.
  • Patients with at least one year of follow-up in the CPRD practice CPRD.

Exclusion Criteria:

  • past medical history of heart failure

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
Primary care only
Patients with heart failure recorded in primary care and never hospitalized for heart failure
Primary care and secondary care
Patients with heart failure recorded in primary care with at least one record of a heart failure related hospitalization.
Secondary care only
Patients with heart failure recorded in at least one heart failure related hospitalization without a concurrent primary care record.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Venn diagram of heart failure recording by data source
時間枠:13 years
Frequency and overlap of heart failure patients recorded in primary care, hospital admissions and as cause of death in the national mortality registry.
13 years

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Heart failure mortality
時間枠:5 years
5 year heart failure cause of death following the first recorded heart failure diagnosis
5 years
Cardiovascular mortality
時間枠:5 years
The 5 year cardiovascular mortality following the first recorded heart failure diagnosis.
5 years
All-cause mortality
時間枠:5 years
The all cause mortality 5 years following the first recorded heart failure diagnosis
5 years

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • スタディチェア:Stefan Koudstaal, MD PhD、University College, London
  • スタディディレクター:Folkert W. Asselbergs, MD PhD、University College, London
  • 主任研究者:Harry Hemingway, PhD、University College, London

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年7月1日

一次修了 (予想される)

2015年12月1日

研究の完了 (予想される)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年8月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年9月14日

最初の投稿 (見積もり)

2015年9月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年9月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年9月14日

最終確認日

2015年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 14_149SK

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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