Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Heart Failure Recorded in Primary Care, Hospital Admissions and National Mortality Registry

2015. szeptember 14. frissítette: University College, London

Capture and Concordance of Heart Failure Recorded in Primary Care, Hospital Admissions and National Mortality Registry: A Cohort Study In 2.1 Million People

The main objectives of this study are i) to assess how heart failure was captured accross different linked electronic health record sources within the CALIBER program and the overlap between primary care, hospital admissions and/or the national mortality register, and ii) to assess risk factors, heart failure treatment and survival in patients, stratified by EHR source.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Heart failure (HF) is one of the leading causes of hospital admissions and mortality in modern healthcare systems. It can be viewed as a collective clinical syndrome of many signs and symptoms and is frequently the common endpoint of various heart diseases. Often, it is not diagnosed until it has reached a level whereby quality of life is significantly, and often irreversibly, impaired. Even though vast quantities of National Health Service (NHS) data concerning patients with heart failure are recorded, there are limited 'real world' longitudinal insights about the prognosis and consequences of HF. Although linked electronic health records cohorts such as the CALIBER program become increasingly available, for heart failure the overlap, risk factors and subsequent mortality have not been compared. Previous studies on heart failure using EHR sources have used ICD-9 or 10 codes for the identification of heart failure cases and the prevalence estimates of risk factors and comorbidity. Furthermore, the assessment of supporting information for heart failure present in electronic healthcare registries remains largely unknown. Currently, heart failure is typically inferred based on previous reports or the prescription of heart failure related medication. To strengthen heart failure case ascertainment in large electronic healthcare registries, linkages with primary care data such as what is done in CALIBER could allow more detailed insight in medical history, clinical diagnoses, anthropometric measures, health behaviour, laboratory tests, medical procedures and prescriptions.

In this study, the investigators assessed the distribution of recording, supportive medical information for heart failure diagnosis, risk factors and subsequent mortality of heart failure patients captured in linked EHR data from primary care, hospital admissions and/or death registry.

This study is part of the CALIBER (Cardiovascular disease research using linked bespoke studies and electronic records) programme funded over 5 years from the NIHR and Wellcome Trust. CALIBER has received both Ethics approval (ref 09/H0810/16) and ECC approval (ref ECC 2-06(b)/2009 CALIBER dataset).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

From 1 January 1997, all patients aged ≥18 years old, registered in CPRD practices in England consenting to data linkage, with at least one year of up-to-standard pre-study follow-up are potentially eligible.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Patients with a coded diagnosis for heart failure in primary care or hospital admission
  • Patients with a coded diagnosis for heart failure as a cause of death in the national mortality register
  • Patients in CPRD practices which are deemed "up to standard" for more than 1 year by CPRD criteria.
  • Patients with at least one year of follow-up in the CPRD practice CPRD.

Exclusion Criteria:

  • past medical history of heart failure

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Primary care only
Patients with heart failure recorded in primary care and never hospitalized for heart failure
Primary care and secondary care
Patients with heart failure recorded in primary care with at least one record of a heart failure related hospitalization.
Secondary care only
Patients with heart failure recorded in at least one heart failure related hospitalization without a concurrent primary care record.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Venn diagram of heart failure recording by data source
Időkeret: 13 years
Frequency and overlap of heart failure patients recorded in primary care, hospital admissions and as cause of death in the national mortality registry.
13 years

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Heart failure mortality
Időkeret: 5 years
5 year heart failure cause of death following the first recorded heart failure diagnosis
5 years
Cardiovascular mortality
Időkeret: 5 years
The 5 year cardiovascular mortality following the first recorded heart failure diagnosis.
5 years
All-cause mortality
Időkeret: 5 years
The all cause mortality 5 years following the first recorded heart failure diagnosis
5 years

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Stefan Koudstaal, MD PhD, University College, London
  • Tanulmányi igazgató: Folkert W. Asselbergs, MD PhD, University College, London
  • Kutatásvezető: Harry Hemingway, PhD, University College, London

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. augusztus 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 14.

Első közzététel (Becslés)

2015. szeptember 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. szeptember 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 14.

Utolsó ellenőrzés

2015. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14_149SK

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel