局所進行性または転移性肉腫患者の治療におけるサパニセチブまたはパゾパニブ塩酸塩
MLN0128 (TAK-228) VS のフェーズ I/無作為化フェーズ II 試験。局所進行/切除不能および/または転移性肉腫患者におけるパゾパニブ
調査の概要
状態
条件
介入・治療
詳細な説明
主な目的:
I. この患者集団におけるサパニセルチブ (MLN0128 [TAK-228]) の安全性と最大耐用量を決定すること。 (フェーズⅠ) Ⅱ. パゾパニブ(パゾパニブ塩酸塩)と比較して、MLN0128(TAK-228)を投与された肉腫患者の無増悪生存期間(PFS)の違いを判断すること。 (フェーズⅡ)
副次的な目的:
I.有害事象を評価する。 (フェーズⅠ/Ⅱ) Ⅱ. 全奏効率(ORR)、臨床的利益率(CBR)、奏効期間(DOR)を評価する。 (フェーズ I/II) III. 進行までの時間(TTP)および全生存期間(OS)を評価すること。 (フェーズⅠ/Ⅱ)
探索的目的:
I. パゾパニブによる治療中に疾患が進行したときに、MLN0128 (TAK-228) に移行する患者の PFS および副次評価項目を評価すること。 (フェーズⅡ) Ⅱ. MLN0128 (TAK-228) で治療され、組織学的に定義されたコホートによってグループ化された患者内で観察された 4 か月の CBR を評価します。 (フェーズⅡ)
概要: これは第 I 相の用量漸増試験であり、その後に無作為化第 II 相試験が続きます。
フェーズ I: 患者は、疾患の進行や許容できない毒性がない場合に、1、8、15、および 22 日目にサパニセチブを経口 (PO) で投与されます。
フェーズ II: 患者は 2 つの治療群のうちの 1 つに無作為に割り付けられます。
ARM I: 患者は第 I 相と同様にサパニセチブを投与されます。疾患の進行や許容できない毒性がなければ、サイクルは 28 日ごとに繰り返されます。
ARM II: 患者は、1 日目から 28 日目に 1 日 1 回 (QD) 塩酸パゾパニブを PO で受け取ります。 病気の進行や許容できない毒性がなければ、28日ごとにサイクルが繰り返されます。 疾患の進行を経験している患者は、Arm I にクロスオーバーする場合があります。
研究治療の完了後、患者は4週間で追跡され、その後2年間6か月ごとに追跡されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
- University of Alabama at Birmingham Cancer Center
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Alaska
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Anchorage、Alaska、アメリカ、98508
- Anchorage Associates in Radiation Medicine
-
Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
- Alaska Breast Care and Surgery LLC
-
Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
- Alaska Oncology and Hematology LLC
-
Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
- Alaska Women's Cancer Care
-
Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
- Anchorage Oncology Centre
-
Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
- Katmai Oncology Group
-
Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
- Providence Alaska Medical Center
-
Anchorage、Alaska、アメリカ、99504
- Anchorage Radiation Therapy Center
-
-
Arizona
-
Tucson、Arizona、アメリカ、85719
- Banner University Medical Center - Tucson
-
Tucson、Arizona、アメリカ、85719
- University of Arizona Cancer Center-North Campus
-
-
Arkansas
-
Hot Springs、Arkansas、アメリカ、71913
- CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
-
-
California
-
Arroyo Grande、California、アメリカ、93420
- PCR Oncology
-
Auburn、California、アメリカ、95602
- Sutter Auburn Faith Hospital
-
Auburn、California、アメリカ、95603
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
-
Berkeley、California、アメリカ、94704
- Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
-
Burbank、California、アメリカ、91505
- Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
-
Burlingame、California、アメリカ、94010
- Mills-Peninsula Medical Center
-
Cameron Park、California、アメリカ、95682
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Cameron Park
-
Castro Valley、California、アメリカ、94546
- Eden Hospital Medical Center
-
Davis、California、アメリカ、95616
- Sutter Davis Hospital
-
Fremont、California、アメリカ、94538
- Palo Alto Medical Foundation-Fremont
-
Los Angeles、California、アメリカ、90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles、California、アメリカ、90033
- Los Angeles County-USC Medical Center
-
Modesto、California、アメリカ、95355
- Memorial Medical Center
-
Mountain View、California、アメリカ、94040
- Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
-
Mountain View、California、アメリカ、94040
- Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
-
Newport Beach、California、アメリカ、92663
- USC Norris Oncology/Hematology-Newport Beach
-
Novato、California、アメリカ、94945
- Sutter Cancer Research Consortium
-
Palo Alto、California、アメリカ、94301
- Palo Alto Medical Foundation Health Care
-
Pasadena、California、アメリカ、91105
- Keck Medical Center of USC Pasadena
-
Roseville、California、アメリカ、95661
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
-
Roseville、California、アメリカ、95661
- Sutter Roseville Medical Center
-
Sacramento、California、アメリカ、95816
- Sutter Medical Center Sacramento
-
San Francisco、California、アメリカ、94115
- California Pacific Medical Center-Pacific Campus
-
Santa Cruz、California、アメリカ、95065
- Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
-
Santa Rosa、California、アメリカ、95403
- Sutter Pacific Medical Foundation
-
Sunnyvale、California、アメリカ、94086
- Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
-
Vacaville、California、アメリカ、95687
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Vacaville
-
Vallejo、California、アメリカ、94589
- Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado Hospital
-
Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80907
- Penrose-Saint Francis Healthcare
-
Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80907
- Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
-
Denver、Colorado、アメリカ、80210
- Porter Adventist Hospital
-
Durango、Colorado、アメリカ、81301
- Mercy Medical Center
-
Durango、Colorado、アメリカ、81301
- Southwest Oncology PC
-
Fort Collins、Colorado、アメリカ、80524
- Poudre Valley Hospital
-
Golden、Colorado、アメリカ、80401
- Mountain Blue Cancer Care Center
-
Lakewood、Colorado、アメリカ、80228
- Saint Anthony Hospital
-
Lakewood、Colorado、アメリカ、80228
- Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
-
Littleton、Colorado、アメリカ、80122
- Littleton Adventist Hospital
-
Longmont、Colorado、アメリカ、80501
- Longmont United Hospital
-
Longmont、Colorado、アメリカ、80501
- Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
-
Parker、Colorado、アメリカ、80138
- Parker Adventist Hospital
-
Parker、Colorado、アメリカ、80138
- Rocky Mountain Cancer Centers-Parker
-
Pueblo、Colorado、アメリカ、81004
- Saint Mary Corwin Medical Center
-
Pueblo、Colorado、アメリカ、81008
- Rocky Mountain Cancer Centers - Pueblo
-
Thornton、Colorado、アメリカ、80260
- Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
- Yale University
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
- Smilow Cancer Center/Yale-New Haven Hospital
-
-
Delaware
-
Lewes、Delaware、アメリカ、19958
- Beebe Medical Center
-
Newark、Delaware、アメリカ、19713
- Helen F Graham Cancer Center
-
Newark、Delaware、アメリカ、19713
- Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
-
Newark、Delaware、アメリカ、19713
- Medical Oncology Hematology Consultants PA
-
Newark、Delaware、アメリカ、19718
- Christiana Care Health System-Christiana Hospital
-
Newark、Delaware、アメリカ、19713
- Christiana Gynecologic Oncology LLC
-
Rehoboth Beach、Delaware、アメリカ、19971
- Beebe Health Campus
-
Seaford、Delaware、アメリカ、19973
- TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
-
Wilmington、Delaware、アメリカ、19801
- Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、アメリカ、20010
- MedStar Washington Hospital Center
-
Washington、District of Columbia、アメリカ、20007
- MedStar Georgetown University Hospital
-
-
Florida
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32207
- Baptist MD Anderson Cancer Center
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Georgia
-
Savannah、Georgia、アメリカ、31405
- Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
-
Savannah、Georgia、アメリカ、31405
- Summit Cancer Care-Candler
-
Savannah、Georgia、アメリカ、31404
- Low Country Cancer Care
-
-
Hawaii
-
'Aiea、Hawaii、アメリカ、96701
- Pali Momi Medical Center
-
'Aiea、Hawaii、アメリカ、96701
- Queen's Cancer Center - Pearlridge
-
'Aiea、Hawaii、アメリカ、96701
- The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
- Queen's Medical Center
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96817
- The Cancer Center of Hawaii-Liliha
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
- Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
- Queen's Cancer Cenrer - POB I
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
- Straub Clinic and Hospital
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96817
- Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96817
- Kuakini Medical Center
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96817
- Queen's Cancer Center - Kuakini
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
- Island Urology
-
Lihue、Hawaii、アメリカ、96766
- Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
-
-
Idaho
-
Boise、Idaho、アメリカ、83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
Boise、Idaho、アメリカ、83712
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Caldwell、Idaho、アメリカ、83605
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
-
Coeur d'Alene、Idaho、アメリカ、83814
- Kootenai Health - Coeur d'Alene
-
Emmett、Idaho、アメリカ、83617
- Walter Knox Memorial Hospital
-
Fruitland、Idaho、アメリカ、83619
- Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
-
Meridian、Idaho、アメリカ、83642
- Idaho Urologic Institute-Meridian
-
Meridian、Idaho、アメリカ、83642
- Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
-
Nampa、Idaho、アメリカ、83686
- Saint Alphonsus Medical Center-Nampa
-
Nampa、Idaho、アメリカ、83686
- Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
-
Post Falls、Idaho、アメリカ、83854
- Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
-
Post Falls、Idaho、アメリカ、83854
- Summit Cancer Centers-Post Falls
-
Sandpoint、Idaho、アメリカ、83864
- Kootenai Cancer Clinic
-
Twin Falls、Idaho、アメリカ、83301
- Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
-
-
Illinois
-
Bloomington、Illinois、アメリカ、61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Canton、Illinois、アメリカ、61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Carbondale、Illinois、アメリカ、62902
- Memorial Hospital of Carbondale
-
Carterville、Illinois、アメリカ、62918
- SIH Cancer Institute
-
Carthage、Illinois、アメリカ、62321
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Centralia、Illinois、アメリカ、62801
- Centralia Oncology Clinic
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern University
-
Decatur、Illinois、アメリカ、62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur、Illinois、アメリカ、62526
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Effingham、Illinois、アメリカ、62401
- Crossroads Cancer Center
-
Eureka、Illinois、アメリカ、61530
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
- Western Illinois Cancer Treatment Center
-
Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Kewanee、Illinois、アメリカ、61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Macomb、Illinois、アメリカ、61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Maywood、Illinois、アメリカ、60153
- Loyola University Medical Center
-
O'Fallon、Illinois、アメリカ、62269
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
Ottawa、Illinois、アメリカ、61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Pekin、Illinois、アメリカ、61554
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Pekin、Illinois、アメリカ、61554
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
-
Peoria、Illinois、アメリカ、61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria、Illinois、アメリカ、61637
- OSF Saint Francis Medical Center
-
Peoria、Illinois、アメリカ、61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peoria、Illinois、アメリカ、61615
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
-
Peru、Illinois、アメリカ、61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Peru、Illinois、アメリカ、61354
- Valley Radiation Oncology
-
Princeton、Illinois、アメリカ、61356
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Springfield、Illinois、アメリカ、62781
- Memorial Medical Center
-
Springfield、Illinois、アメリカ、62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Springfield、Illinois、アメリカ、62702
- Springfield Clinic
-
Swansea、Illinois、アメリカ、62226
- Southwest Illinois Health Services LLP
-
-
Iowa
-
Clive、Iowa、アメリカ、50325
- Mercy Cancer Center-West Lakes
-
Clive、Iowa、アメリカ、50325
- Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
-
Council Bluffs、Iowa、アメリカ、51503
- Alegent Health Mercy Hospital
-
Creston、Iowa、アメリカ、50801
- Greater Regional Medical Center
-
Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
- Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
-
Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
Sioux City、Iowa、アメリカ、51101
- Siouxland Regional Cancer Center
-
West Des Moines、Iowa、アメリカ、50266
- Mercy Medical Center-West Lakes
-
-
Kansas
-
Chanute、Kansas、アメリカ、66720
- Cancer Center of Kansas - Chanute
-
Dodge City、Kansas、アメリカ、67801
- Cancer Center of Kansas - Dodge City
-
El Dorado、Kansas、アメリカ、67042
- Cancer Center of Kansas - El Dorado
-
Fort Scott、Kansas、アメリカ、66701
- Cancer Center of Kansas - Fort Scott
-
Independence、Kansas、アメリカ、67301
- Cancer Center of Kansas-Independence
-
Kingman、Kansas、アメリカ、67068
- Cancer Center of Kansas-Kingman
-
Lawrence、Kansas、アメリカ、66044
- Lawrence Memorial Hospital
-
Liberal、Kansas、アメリカ、67905
- Cancer Center of Kansas-Liberal
-
Manhattan、Kansas、アメリカ、66502
- Cancer Center of Kansas-Manhattan
-
McPherson、Kansas、アメリカ、67460
- Cancer Center of Kansas - McPherson
-
Newton、Kansas、アメリカ、67114
- Cancer Center of Kansas - Newton
-
Overland Park、Kansas、アメリカ、66210
- University of Kansas Cancer Center-Overland Park
-
Parsons、Kansas、アメリカ、67357
- Cancer Center of Kansas - Parsons
-
Pratt、Kansas、アメリカ、67124
- Cancer Center of Kansas - Pratt
-
Salina、Kansas、アメリカ、67401
- Cancer Center of Kansas - Salina
-
Wellington、Kansas、アメリカ、67152
- Cancer Center of Kansas - Wellington
-
Wichita、Kansas、アメリカ、67214
- Ascension Via Christi Hospitals Wichita
-
Wichita、Kansas、アメリカ、67208
- Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
-
Wichita、Kansas、アメリカ、67214
- Cancer Center of Kansas - Wichita
-
Wichita、Kansas、アメリカ、67208
- Associates In Womens Health
-
Winfield、Kansas、アメリカ、67156
- Cancer Center of Kansas - Winfield
-
-
Kentucky
-
Bardstown、Kentucky、アメリカ、40004
- Flaget Memorial Hospital
-
Corbin、Kentucky、アメリカ、40701
- Commonwealth Cancer Center-Corbin
-
Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
Lexington、Kentucky、アメリカ、40504
- Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
-
Lexington、Kentucky、アメリカ、40509
- Saint Joseph Hospital East
-
London、Kentucky、アメリカ、40741
- Saint Joseph London
-
Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
- Jewish Hospital
-
Louisville、Kentucky、アメリカ、40245
- UofL Health Medical Center Northeast
-
Louisville、Kentucky、アメリカ、40215
- Saints Mary and Elizabeth Hospital
-
Shepherdsville、Kentucky、アメリカ、40165
- Jewish Hospital Medical Center South
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809
- Ochsner Health Center-Summa
-
Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70816
- Medical Center of Baton Rouge
-
New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
New Orleans、Louisiana、アメリカ、70115
- Ochsner Baptist Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21237
- MedStar Franklin Square Medical Center/Weinberg Cancer Institute
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21215
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Randallstown、Maryland、アメリカ、21133
- Northwest Hospital Center
-
Westminster、Maryland、アメリカ、21157
- William E Kahlert Regional Cancer Center/Sinai Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
Springfield、Massachusetts、アメリカ、01104
- Mercy Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106
- Saint Joseph Mercy Hospital
-
Brighton、Michigan、アメリカ、48114
- Saint Joseph Mercy Brighton
-
Brighton、Michigan、アメリカ、48114
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
-
Brownstown、Michigan、アメリカ、48183
- Henry Ford Cancer Institute-Downriver
-
Canton、Michigan、アメリカ、48188
- Saint Joseph Mercy Canton
-
Canton、Michigan、アメリカ、48188
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
-
Caro、Michigan、アメリカ、48723
- Caro Cancer Center
-
Chelsea、Michigan、アメリカ、48118
- Saint Joseph Mercy Chelsea
-
Chelsea、Michigan、アメリカ、48118
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
-
Clarkston、Michigan、アメリカ、48346
- Hematology Oncology Consultants-Clarkston
-
Clarkston、Michigan、アメリカ、48346
- Newland Medical Associates-Clarkston
-
Clinton Township、Michigan、アメリカ、48038
- Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
-
Dearborn、Michigan、アメリカ、48124
- Beaumont Hospital - Dearborn
-
Dearborn、Michigan、アメリカ、48126
- Henry Ford Medical Center-Fairlane
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48236
- Ascension Saint John Hospital
-
East China Township、Michigan、アメリカ、48054
- Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
-
Flint、Michigan、アメリカ、48503
- Hurley Medical Center
-
Flint、Michigan、アメリカ、48503
- Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
-
Flint、Michigan、アメリカ、48503
- Genesee Hematology Oncology PC
-
Flint、Michigan、アメリカ、48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Grosse Pointe Woods、Michigan、アメリカ、48236
- Academic Hematology Oncology Specialists
-
Grosse Pointe Woods、Michigan、アメリカ、48236
- Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
-
Grosse Pointe Woods、Michigan、アメリカ、48236
- Michigan Breast Specialists-Grosse Pointe Woods
-
Jackson、Michigan、アメリカ、49201
- Allegiance Health
-
Lansing、Michigan、アメリカ、48912
- Sparrow Hospital
-
Livonia、Michigan、アメリカ、48154
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Livonia、Michigan、アメリカ、48154
- Hope Cancer Clinic
-
Macomb、Michigan、アメリカ、48044
- Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
-
Macomb、Michigan、アメリカ、48044
- Michigan Breast Specialists-Macomb Township
-
Marlette、Michigan、アメリカ、48453
- Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
-
Novi、Michigan、アメリカ、48377
- Henry Ford Medical Center-Columbus
-
Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
- Saint Joseph Mercy Oakland
-
Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
- 21st Century Oncology-Pontiac
-
Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
- Hope Cancer Center
-
Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
- Newland Medical Associates-Pontiac
-
Port Huron、Michigan、アメリカ、48060
- Lake Huron Medical Center
-
Port Huron、Michigan、アメリカ、48060
- Huron Medical Center PC
-
Rochester Hills、Michigan、アメリカ、48309
- Great Lakes Cancer Management Specialists-Rochester Hills
-
Saginaw、Michigan、アメリカ、48601
- Ascension Saint Mary's Hospital
-
Saginaw、Michigan、アメリカ、48604
- Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
-
Sterling Heights、Michigan、アメリカ、48312
- Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
-
Tawas City、Michigan、アメリカ、48764
- Ascension Saint Joseph Hospital
-
Warren、Michigan、アメリカ、48093
- Saint John Macomb-Oakland Hospital
-
Warren、Michigan、アメリカ、48088
- Advanced Breast Care Center PLLC
-
Warren、Michigan、アメリカ、48093
- Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
-
Warren、Michigan、アメリカ、48093
- Macomb Hematology Oncology PC
-
Warren、Michigan、アメリカ、48093
- Michigan Breast Specialists-Warren
-
West Bloomfield、Michigan、アメリカ、48322
- Henry Ford West Bloomfield Hospital
-
West Branch、Michigan、アメリカ、48661
- Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
-
Ypsilanti、Michigan、アメリカ、48197
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
-
Ypsilanti、Michigan、アメリカ、48106
- Huron Gastroenterology PC
-
-
Minnesota
-
Bemidji、Minnesota、アメリカ、56601
- Sanford Joe Lueken Cancer Center
-
Brainerd、Minnesota、アメリカ、56401
- Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
-
Deer River、Minnesota、アメリカ、56636
- Essentia Health - Deer River Clinic
-
Detroit Lakes、Minnesota、アメリカ、56501
- Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
-
Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
- Essentia Health Cancer Center
-
Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
- Essentia Health Saint Mary's Medical Center
-
Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
- Miller-Dwan Hospital
-
Fergus Falls、Minnesota、アメリカ、56537
- Lake Region Healthcare Corporation-Cancer Care
-
Fosston、Minnesota、アメリカ、56542
- Essentia Health - Fosston
-
Hibbing、Minnesota、アメリカ、55746
- Essentia Health Hibbing Clinic
-
Park Rapids、Minnesota、アメリカ、56470
- Essentia Health - Park Rapids
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
Sandstone、Minnesota、アメリカ、55072
- Essentia Health Sandstone
-
Thief River Falls、Minnesota、アメリカ、56701
- Sanford Thief River Falls Medical Center
-
Virginia、Minnesota、アメリカ、55792
- Essentia Health Virginia Clinic
-
Worthington、Minnesota、アメリカ、56187
- Sanford Cancer Center Worthington
-
-
Missouri
-
Bonne Terre、Missouri、アメリカ、63628
- Parkland Health Center-Bonne Terre
-
Cape Girardeau、Missouri、アメリカ、63703
- Saint Francis Medical Center
-
Cape Girardeau、Missouri、アメリカ、63703
- Southeast Cancer Center
-
Creve Coeur、Missouri、アメリカ、63141
- Siteman Cancer Center at West County Hospital
-
Jefferson City、Missouri、アメリカ、65109
- Capital Region Southwest Campus
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63129
- Siteman Cancer Center-South County
-
Sainte Genevieve、Missouri、アメリカ、63670
- Sainte Genevieve County Memorial Hospital
-
Sullivan、Missouri、アメリカ、63080
- Missouri Baptist Sullivan Hospital
-
Sunset Hills、Missouri、アメリカ、63127
- Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
-
-
Montana
-
Anaconda、Montana、アメリカ、59711
- Community Hospital of Anaconda
-
Billings、Montana、アメリカ、59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Billings、Montana、アメリカ、59101
- Saint Vincent Healthcare
-
Bozeman、Montana、アメリカ、59715
- Bozeman Deaconess Hospital
-
Butte、Montana、アメリカ、59701
- Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
-
Great Falls、Montana、アメリカ、59405
- Great Falls Clinic
-
Great Falls、Montana、アメリカ、59405
- Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
-
Helena、Montana、アメリカ、59601
- Saint Peter's Community Hospital
-
Kalispell、Montana、アメリカ、59901
- Kalispell Regional Medical Center
-
Missoula、Montana、アメリカ、59804
- Community Medical Hospital
-
Missoula、Montana、アメリカ、59802
- Saint Patrick Hospital - Community Hospital
-
-
Nebraska
-
Bellevue、Nebraska、アメリカ、68123
- Nebraska Medicine-Bellevue
-
Grand Island、Nebraska、アメリカ、68803
- CHI Health Saint Francis
-
Kearney、Nebraska、アメリカ、68847
- CHI Health Good Samaritan
-
Kearney、Nebraska、アメリカ、68845
- Heartland Hematology and Oncology
-
Lincoln、Nebraska、アメリカ、68510
- Saint Elizabeth Regional Medical Center
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
- Nebraska Methodist Hospital
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
- University of Nebraska Medical Center
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68124
- Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68118
- Nebraska Medicine-Village Pointe
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68122
- Alegent Health Immanuel Medical Center
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68130
- Alegent Health Lakeside Hospital
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68131
- Creighton University Medical Center
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68122
- Hematology and Oncology Consultants PC
-
Papillion、Nebraska、アメリカ、68046
- Midlands Community Hospital
-
-
Nevada
-
Carson City、Nevada、アメリカ、89703
- Carson Tahoe Regional Medical Center
-
Henderson、Nevada、アメリカ、89052
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
-
Henderson、Nevada、アメリカ、89052
- OptumCare Cancer Care at Seven Hills
-
Henderson、Nevada、アメリカ、89052
- Cancer and Blood Specialists-Henderson
-
Henderson、Nevada、アメリカ、89052
- Las Vegas Cancer Center-Henderson
-
Henderson、Nevada、アメリカ、89074
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
-
Henderson、Nevada、アメリカ、89074
- GenesisCare USA - Henderson
-
Henderson、Nevada、アメリカ、89052
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Horizon Ridge
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89144
- Summerlin Hospital Medical Center
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89102
- OptumCare Cancer Care at Charleston
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
- Radiation Oncology Centers of Nevada Central
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89109
- GenesisCare USA - Las Vegas
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89119
- Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
- OptumCare Cancer Care at MountainView
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89144
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89148
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89148
- OptumCare Cancer Care at Fort Apache
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89169
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89102
- University Medical Center of Southern Nevada
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
- Cancer and Blood Specialists-Shadow
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89109
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89113
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89121
- Cancer Therapy and Integrative Medicine
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
- Cancer and Blood Specialists-Tenaya
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
- GenesisCare USA - Vegas Tenaya
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89148-2405
- Las Vegas Cancer Center-Medical Center
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89148
- GenesisCare USA - Fort Apache
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89149
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
- Ann M Wierman MD LTD
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89102
- Desert West Surgery
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89169
- University Cancer Center
-
Pahrump、Nevada、アメリカ、89048
- Hope Cancer Care of Nevada-Pahrump
-
Reno、Nevada、アメリカ、89502
- Renown Regional Medical Center
-
Reno、Nevada、アメリカ、89503
- Saint Mary's Regional Medical Center
-
Reno、Nevada、アメリカ、89509
- Radiation Oncology Associates
-
-
New Hampshire
-
Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
Manchester、New Hampshire、アメリカ、03102
- Norris Cotton Cancer Center-Manchester
-
Nashua、New Hampshire、アメリカ、03063
- Norris Cotton Cancer Center-Nashua
-
-
New Jersey
-
Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
- Hackensack University Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87102
- University of New Mexico Cancer Center
-
Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87106
- Southwest Gynecologic Oncology Associates Inc
-
-
New York
-
Buffalo、New York、アメリカ、14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
Glens Falls、New York、アメリカ、12801
- Glens Falls Hospital
-
New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York、New York、アメリカ、10032
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
Rochester、New York、アメリカ、14642
- University of Rochester
-
White Plains、New York、アメリカ、10601
- Dickstein Cancer Treatment Center
-
-
North Carolina
-
Asheville、North Carolina、アメリカ、28803
- AdventHealth Infusion Center Asheville
-
Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Clinton、North Carolina、アメリカ、28328
- Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
-
Clyde、North Carolina、アメリカ、28721
- AdventHealth Infusion Center Haywood
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University Medical Center
-
Goldsboro、North Carolina、アメリカ、27534
- Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
-
Goldsboro、North Carolina、アメリカ、27534
- Wayne Memorial Hospital
-
Hendersonville、North Carolina、アメリカ、28792
- AdventHealth Hendersonville
-
Jacksonville、North Carolina、アメリカ、28546
- Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
-
Jacksonville、North Carolina、アメリカ、28546
- Onslow Memorial Hospital
-
-
North Dakota
-
Bismarck、North Dakota、アメリカ、58501
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
- Sanford Roger Maris Cancer Center
-
Fargo、North Dakota、アメリカ、58103
- Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
-
Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
- Sanford Broadway Medical Center
-
Fargo、North Dakota、アメリカ、58103
- Sanford South University Medical Center
-
Jamestown、North Dakota、アメリカ、58401
- Essentia Health - Jamestown Clinic
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45220
- Good Samaritan Hospital - Cincinnati
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45242
- Bethesda North Hospital
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45247
- TriHealth Cancer Institute-Westside
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45255
- TriHealth Cancer Institute-Anderson
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Oregon
-
Baker City、Oregon、アメリカ、97814
- Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
-
Bend、Oregon、アメリカ、97701
- Saint Charles Health System
-
Clackamas、Oregon、アメリカ、97015
- Clackamas Radiation Oncology Center
-
Clackamas、Oregon、アメリカ、97015
- Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
-
Coos Bay、Oregon、アメリカ、97420
- Bay Area Hospital
-
Newberg、Oregon、アメリカ、97132
- Providence Newberg Medical Center
-
Ontario、Oregon、アメリカ、97914
- Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
-
Portland、Oregon、アメリカ、97213
- Providence Portland Medical Center
-
Portland、Oregon、アメリカ、97225
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Redmond、Oregon、アメリカ、97756
- Saint Charles Health System-Redmond
-
-
Pennsylvania
-
Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18103
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Bethlehem、Pennsylvania、アメリカ、18017
- Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
-
Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822
- Geisinger Medical Center
-
Hazleton、Pennsylvania、アメリカ、18201
- Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
-
Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033-0850
- Penn State Milton S Hershey Medical Center
-
Lewisburg、Pennsylvania、アメリカ、17837
- Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
-
Lewistown、Pennsylvania、アメリカ、17044
- Lewistown Hospital
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232
- University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
-
Pottsville、Pennsylvania、アメリカ、17901
- Geisinger Cancer Services-Pottsville
-
Scranton、Pennsylvania、アメリカ、18510
- Community Medical Center
-
Selinsgrove、Pennsylvania、アメリカ、17870
- Geisinger Medical Oncology-Selinsgrove
-
State College、Pennsylvania、アメリカ、16801
- Geisinger Medical Group
-
Wilkes-Barre、Pennsylvania、アメリカ、18711
- Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Boiling Springs、South Carolina、アメリカ、29316
- Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
-
Easley、South Carolina、アメリカ、29640
- Prisma Health Cancer Institute - Easley
-
Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
- Prisma Health Cancer Institute - Faris
-
Greenville、South Carolina、アメリカ、29615
- Prisma Health Cancer Institute - Eastside
-
Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
- Prisma Health Cancer Institute - Butternut
-
Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
- Prisma Health Greenville Memorial Hospital
-
Greer、South Carolina、アメリカ、29650
- Prisma Health Cancer Institute - Greer
-
Seneca、South Carolina、アメリカ、29672
- Prisma Health Cancer Institute - Seneca
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57104
- Sanford Cancer Center Oncology Clinic
-
-
Tennessee
-
Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37404
- Memorial Hospital
-
Hixson、Tennessee、アメリカ、37343
- Pulmonary Medicine Center of Chattanooga-Hixson
-
Ooltewah、Tennessee、アメリカ、37363
- Memorial GYN Plus
-
-
Texas
-
Bryan、Texas、アメリカ、77802
- Saint Joseph Regional Cancer Center
-
-
Utah
-
Farmington、Utah、アメリカ、84025
- Farmington Health Center
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
-
Vermont
-
Berlin、Vermont、アメリカ、05602
- Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
-
Burlington、Vermont、アメリカ、05401
- University of Vermont Medical Center
-
Burlington、Vermont、アメリカ、05405
- University of Vermont and State Agricultural College
-
Saint Johnsbury、Vermont、アメリカ、05819
- Norris Cotton Cancer Center-North
-
-
Washington
-
Aberdeen、Washington、アメリカ、98520
- Providence Regional Cancer System-Aberdeen
-
Bellingham、Washington、アメリカ、98225
- PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
-
Bremerton、Washington、アメリカ、98310
- Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
-
Bremerton、Washington、アメリカ、98310
- Harrison Medical Center
-
Burien、Washington、アメリカ、98166
- Highline Medical Center-Main Campus
-
Centralia、Washington、アメリカ、98531
- Providence Regional Cancer System-Centralia
-
Edmonds、Washington、アメリカ、98026
- Swedish Cancer Institute-Edmonds
-
Enumclaw、Washington、アメリカ、98022
- Saint Elizabeth Hospital
-
Everett、Washington、アメリカ、98201
- Providence Regional Cancer Partnership
-
Federal Way、Washington、アメリカ、98003
- Saint Francis Hospital
-
Issaquah、Washington、アメリカ、98029
- Swedish Cancer Institute-Issaquah
-
Kennewick、Washington、アメリカ、99336
- Kadlec Clinic Hematology and Oncology
-
Lacey、Washington、アメリカ、98503
- Providence Regional Cancer System-Lacey
-
Lakewood、Washington、アメリカ、98499
- Saint Clare Hospital
-
Longview、Washington、アメリカ、98632
- PeaceHealth Saint John Medical Center
-
Poulsbo、Washington、アメリカ、98370
- Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
-
Seattle、Washington、アメリカ、98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
Seattle、Washington、アメリカ、98109
- Seattle Cancer Care Alliance
-
Seattle、Washington、アメリカ、98107
- Swedish Medical Center-Ballard Campus
-
Seattle、Washington、アメリカ、98195
- University of Washington Medical Center - Montlake
-
Seattle、Washington、アメリカ、98112
- Kaiser Permanente Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98104
- Pacific Gynecology Specialists
-
Seattle、Washington、アメリカ、98122-4307
- Swedish Medical Center-First Hill
-
Seattle、Washington、アメリカ、98122-5711
- Swedish Medical Center-Cherry Hill
-
Sedro-Woolley、Washington、アメリカ、98284
- PeaceHealth United General Medical Center
-
Shelton、Washington、アメリカ、98584
- Providence Regional Cancer System-Shelton
-
Spokane、Washington、アメリカ、99208
- Spokane Valley Cancer Center-Mayfair
-
Spokane、Washington、アメリカ、99204
- MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Downtown
-
Spokane、Washington、アメリカ、99218
- MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - North
-
Spokane、Washington、アメリカ、99216
- Spokane Valley Cancer Center-Mission
-
Spokane Valley、Washington、アメリカ、99216
- MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Valley
-
Tacoma、Washington、アメリカ、98405
- Northwest Medical Specialties PLLC
-
Tacoma、Washington、アメリカ、98405
- Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
-
Vancouver、Washington、アメリカ、98664
- PeaceHealth Southwest Medical Center
-
Walla Walla、Washington、アメリカ、99362
- Providence Saint Mary Regional Cancer Center
-
Yelm、Washington、アメリカ、98597
- Providence Regional Cancer System-Yelm
-
-
Wisconsin
-
Ashland、Wisconsin、アメリカ、54806
- Duluth Clinic Ashland
-
Ashland、Wisconsin、アメリカ、54806
- Northwest Wisconsin Cancer Center
-
Chippewa Falls、Wisconsin、アメリカ、54729
- Marshfield Clinic-Chippewa Center
-
Eau Claire、Wisconsin、アメリカ、54701
- Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
-
Ladysmith、Wisconsin、アメリカ、54848
- Marshfield Clinic - Ladysmith Center
-
Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
- Medical College of Wisconsin
-
Minocqua、Wisconsin、アメリカ、54548
- Marshfield Clinic-Minocqua Center
-
Rice Lake、Wisconsin、アメリカ、54868
- Marshfield Medical Center-Rice Lake
-
Rice Lake、Wisconsin、アメリカ、54868
- Lakeview Medical Center-Marshfield Clinic
-
Stevens Point、Wisconsin、アメリカ、54481
- Ascension Saint Michael's Hospital
-
Stevens Point、Wisconsin、アメリカ、54482
- Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
-
Wausau、Wisconsin、アメリカ、54401
- Marshfield Clinic-Wausau Center
-
Weston、Wisconsin、アメリカ、54476
- Marshfield Medical Center - Weston
-
Wisconsin Rapids、Wisconsin、アメリカ、54494
- Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
-
-
Wyoming
-
Cody、Wyoming、アメリカ、82414
- Big Horn Basin Cancer Center
-
Cody、Wyoming、アメリカ、82414
- Billings Clinic-Cody
-
Sheridan、Wyoming、アメリカ、82801
- Welch Cancer Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
患者は、中央の病理検査に提出できるスライドを持っている必要があります。このレビューは、資格と適切なコホート割り当てを確認するために、登録前に必須です。
- 組織学的コホート 1: 未分化多形肉腫 (以下を含む: 悪性線維性組織球腫、粘液線維肉腫、特定されていない高悪性度肉腫 [NOS])
- 組織学的コホート 2: 平滑筋肉腫 (子宮または子宮外のいずれか)
組織学的コホート 3: その他 (悪性末梢神経鞘腫瘍または滑膜肉腫のいずれか)。研究の第II相部分では、登録はこのコホートで最大25人の患者に制限されます
- フェーズ I は、上記の組織学的サブタイプに限定されていることに注意してください。患者は第I相中に用量コホートに登録されるため、特定の組織学的コホートには登録されませんが、通知された組織学的サブタイプは患者登録中に収集されます
- 組織学的文書: 適格な患者は、中央審査により、記載されているサブタイプのいずれかの肉腫が組織病理学的に確認されている必要があります。
- 局所進行性または転移性疾患;局所進行性疾患は、手術および/または放射線などの局所療法の影響を受けない疾患として定義されます
- 測定可能な疾患
- -進行性、切除不能または転移性疾患に対する少なくとも1つの以前の全身化学療法の進行; -以前のアジュバントまたはネオアジュバント療法は、以前の全身化学療法として含まれていません 研究登録前の6か月以内に治療が行われた場合を除きます
- 患者が受けた以前の治療ラインの数に制限はありません
- -生物学的療法、免疫療法、化学療法、悪性腫瘍の治験薬、または放射線による治療なし= <研究登録の28日前; -ニトロソウレアまたはマイトマイシンによる治療なし= <研究登録の42日前
- -放射線療法による治療なし= <研究登録の28日前
- 患者は、以前の治療の毒性効果(脱毛症を除く)を国立がん研究所(NCI)に解決する必要があります 有害事象の共通用語基準(CTCAE)、バージョン4.0、グレード1以下
- -パゾパニブまたはホスホイノシチド3-キナーゼ(PI3K)、mTOR、プロテインキナーゼB(AKT)、またはデュアルPI3K / mTOR複合体(CREB調節転写コアクチベーター[TORC] 1 / TORC2)阻害剤による前治療は禁止されます
- 妊娠していない、授乳していない;この研究には、発生中の胎児および新生児に対する遺伝毒性、変異原性および催奇形性の影響が不明な治験薬と、遺伝毒性、変異原性および催奇形性の影響が知られている薬剤が含まれているため。したがって、出産の可能性のある女性のみ、登録の7日前までに妊娠検査が陰性である必要があります
- -Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンスステータス =< 1
病歴:以下のいずれかの患者は対象外です。
- 中枢神経系(CNS):症候性、未治療、または制御不能の脳転移が存在する
- ヘム:活発な出血または出血素因
胃腸(GI):
- -登録前28日以内の腹部瘻、消化管穿孔、または腹腔内膿瘍
- -登録から28日以内の急性消化管出血
- 真性糖尿病: > 7.0 のグリコシル化ヘモグロビン (Hgb A1c) または 130 mg/dL 以上の空腹時血糖に基づく不十分なコントロールを伴う真性糖尿病患者
心臓および血管障害:
- 先天性 QT 延長症候群または torsades de pointes の病歴
- 現在レートコントロールされていない不整脈 (60 ~ 100 のレート)
- Fridericia の公式による補正 QT 間隔の延長 (QTcF) > 480 ミリ秒
- 進行中の不安定狭心症
- 症候性末梢血管疾患
- -一過性脳虚血発作(TIA)、脳血管障害(CVA)、心筋梗塞(MI)を含む登録から28日以内の動脈血栓症
- -深部静脈血栓症(DVT)または肺塞栓症(PE)の患者は、登録前の14日間、安定した用量の抗凝固薬を服用している必要があります
- 血圧(BP)> 140/90として定義される制御されていない高血圧
- 駆出率 (EF) が 50% のマルチ ゲート収集スキャン (MUGA) または低 EF の心エコー図 (エコー)
- -登録から28日以内のクラスIIIまたはIVのうっ血性心不全(CHF)
- -プロトンポンプ阻害剤による慢性的な併用治療は、研究への登録の7日前に薬物を中止する必要があります
- -CYP3A4阻害剤の強力な阻害剤による慢性併用治療は、研究への登録の14日前に薬物を中止する必要があります
- 強力な CYP3A4 インデューサーによる慢性的な併用治療は許可されていません。 -患者は、研究治療開始の14日前に薬物を中止する必要があります
- 絶対好中球数 (ANC) >= 1,500/mm^3
- 血小板数 >= 100,000/mm^3
- クレアチニン =< 1.5 x 正常上限 (ULN)
- 総ビリルビン =< 1.5 x 正常上限 (ULN);患者がギルバート病でない限り
- アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST)/アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) = < 3 x 正常上限 (ULN);肝転移の場合、=< 5 x 正常上限 (ULN)
- 尿蛋白クレアチニン (UPC) =< 1; UPC >= 1 の場合、24 時間尿タンパクを評価する必要があります。 -適格な患者は、24時間の尿タンパク質値が1 g / L未満でなければなりません
- 正常範囲内の甲状腺刺激ホルモン (TSH) (WNL); TSH WNL を達成するために補充は許容されます。 TSH が異常な患者では、ただし、遊離 T4 が正常であり、患者が臨床的に正常な甲状腺である場合、患者は適格です
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:アーム I (サパニセルチブ)
患者はフェーズ I と同様にサパニセチブを投与されます。サイクルは、疾患の進行や許容できない毒性がない場合、28 日ごとに繰り返されます。
|
与えられたPO
他の名前:
|
実験的:アームⅡ(パゾパニブ塩酸塩)
患者は、1~28日目にパゾパニブ塩酸塩のPO QDを受ける。
病気の進行や許容できない毒性がなければ、28日ごとにサイクルが繰り返されます。
疾患の進行を経験している患者は、Arm I にクロスオーバーする場合があります。
|
与えられたPO
他の名前:
与えられたPO
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
用量制限毒性事象を伴うフェーズ I 参加者の数 (フェーズ I)
時間枠:28日
|
サパニセチブ (MLN0128) の最大耐用量 (MTD) は、NCI 有害事象共通用語基準に従って等級付けされた患者の少なくとも 3 分の 1 で用量制限毒性 (DLT) を誘発する最小用量を下回る用量レベルとして定義されます ( CTCAE) バージョン 4.0。
用量制限毒性には、グレード3以上で、少なくとも治療に関連する可能性があるとみなされる非血液学的事象が含まれます。
用量制限事象を報告している患者の数が報告されています。
|
28日
|
無増悪生存期間 (PFS) (フェーズ II 解析グループ 2 - 初期治療期間)
時間枠:2年まで
|
無増悪生存期間 (PFS) は、無作為化の日から病気の進行または何らかの原因による死亡のいずれか早い方の日までの時間として定義されます。
進行は、固形腫瘍における応答評価基準 (RECIST) バージョン 1.1 に従って定義されます。
Kaplan-Meier 法を使用して、片側 85% 信頼区間の中央値と信頼境界の上限を推定します。
|
2年まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
グレード 3 以上の有害事象を経験した患者数 (フェーズ II 解析グループ 2 - 初期治療期間)
時間枠:4ヶ月まで
|
初期治療期間のフェーズ II 分析グループ 2 でグレード 3 以上の有害事象を経験した患者の数を以下に報告します。
|
4ヶ月まで
|
腫瘍反応 (完全反応 [CR]、部分反応 [PR]、安定疾患 [SD]、および進行疾患 [PD]) (第 II 相解析グループ 2 - 初期治療期間)
時間枠:2年まで
|
腫瘍反応カテゴリー (CR、PR、SD、PD) の頻度 (およびパーセンテージ) は、第 II 相分析グループ 2 で要約されます。すべての標的病変の消失。
b.
各標的リンパ節は、短軸が 1.0 cm 未満に縮小している必要があります。
部分反応 (PR): BSD を基準として PBSD が少なくとも 30% 減少。
進行 (PD): 以下の少なくとも 1 つに該当する必要があります。
少なくとも1つの新しい悪性病変、b.
PBSD で少なくとも 20% の増加。
c. FDG-PET イメージングによる PD。
d.既存の非標的病変および非標的リンパ節の明確な進行。
e.症状悪化。
安定疾患(SD):MSD を参考にして、PR の資格を得るのに十分な収縮も、PD の資格を得るのに十分な増加でもない。
|
2年まで
|
奏効期間(フェーズ II 解析グループ 2 - 初期治療期間)
時間枠:各患者の最良の腫瘍反応と進行の間の時間 (または、進行せずに死亡した患者またはフォローアップに失敗した患者の最後の疾患評価日)、最大 2 年間評価
|
反応期間は、各患者の最良の腫瘍反応と進行の間の時間 (または、進行せずに死亡した患者またはフォローアップに失敗した患者の最後の疾患評価日) として定義されます。
完全な応答 (CR): 次のすべてに該当する必要があります。すべての標的病変の消失。
b.
各標的リンパ節は、短軸が 1.0 cm 未満に縮小している必要があります。
部分反応 (PR): BSD を基準として PBSD が少なくとも 30% 減少。
|
各患者の最良の腫瘍反応と進行の間の時間 (または、進行せずに死亡した患者またはフォローアップに失敗した患者の最後の疾患評価日)、最大 2 年間評価
|
6ヶ月でCR、PR、またはSDを有する患者の数(第II相分析グループ2 - 初期治療期間)
時間枠:6ヶ月まで
|
完全奏効(CR)、部分奏効(PR)、または治療開始後少なくとも 6 か月間病状が安定している患者の数として定義されます。
腫瘍反応カテゴリー(CR、PR、SD、PD、および早すぎる/評価されていない)の頻度と割合は、用量コホートと治療群によって要約されます。
完全な応答 (CR): 次のすべてに該当する必要があります。すべての標的病変の消失。
b.
各標的リンパ節は、短軸が 1.0 cm 未満に縮小している必要があります。
部分反応 (PR): BSD を基準として PBSD が少なくとも 30% 減少。
進行 (PD): 以下の少なくとも 1 つに該当する必要があります。
少なくとも1つの新しい悪性病変、b.
PBSD で少なくとも 20% の増加。
c. FDG-PET イメージングによる PD。
d.既存の非標的病変および非標的リンパ節の明確な進行。
e.症状悪化。
安定疾患(SD):MSD を参考にして、PR の資格を得るのに十分な収縮も、PD の資格を得るのに十分な増加でもない。
|
6ヶ月まで
|
進行までの時間 (TTP) (フェーズ II 解析グループ 2 - 初期治療期間)
時間枠:無作為化から疾患進行までの時間、最大 2 年間評価
|
進行までの時間は、無作為化と疾患進行の間の時間として定義されます。
Kaplan-Meier 法を使用して、TTP の分布を推定します。
進行 (PD): 以下の少なくとも 1 つに該当する必要があります。
少なくとも1つの新しい悪性病変、b.
PBSD で少なくとも 20% の増加。
c. FDG-PET イメージングによる PD。
d.既存の非標的病変および非標的リンパ節の明確な進行。
e.症状の悪化。
|
無作為化から疾患進行までの時間、最大 2 年間評価
|
全生存期間 (OS) (フェーズ II 解析グループ 2 - 初期治療期間)
時間枠:無作為化から何らかの原因による死亡までの時間 (または、生存している患者と追跡できなくなった患者の最後の接触)、最大 2 年間評価
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全生存期間 (OS) (フェーズ II 分析グループ 2 - 初期治療期間)。
カプラン・マイヤー法を使用して、OS の分布を推定します。
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無作為化から何らかの原因による死亡までの時間 (または、生存している患者と追跡できなくなった患者の最後の接触)、最大 2 年間評価
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無増悪生存期間 (PFS) (フェーズ II)
時間枠:2年まで
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クロスオーバー患者における疾患の進行または死亡(疾患の進行の証拠なしに患者が死亡した場合)のいずれかとして定義されます。
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2年まで
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クロスオーバー患者における奏効期間(フェーズ II)
時間枠:各患者の最良の腫瘍反応と進行の間の時間>>> (または、進行せずに死亡した患者またはフォローアップに失敗した患者の最後の疾患評価日)、最大 2 年間評価
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Kaplan-Meier 法を使用して分析されます。
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各患者の最良の腫瘍反応と進行の間の時間>>> (または、進行せずに死亡した患者またはフォローアップに失敗した患者の最後の疾患評価日)、最大 2 年間評価
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クロスオーバー患者における進行までの時間 (TTP) (フェーズ II)
時間枠:患者がサパニセチブを開始した日から疾患の進行までの時間、最大 2 年間評価
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>>> TTPの分布を推定するために、カプラン・マイヤー法が使用されます。
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患者がサパニセチブを開始した日から疾患の進行までの時間、最大 2 年間評価
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クロスオーバー患者の全生存期間 (OS) (フェーズ II)
時間枠:患者がサパニセチブを開始した日から何らかの原因による死亡までの時間 (または、生存している患者とフォローアップできなかった患者の最後の接触)、最大 2 年間評価
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カプラン・マイヤー法を使用して、>>> OS の分布を推定します。
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患者がサパニセチブを開始した日から何らかの原因による死亡までの時間 (または、生存している患者とフォローアップできなかった患者の最後の接触)、最大 2 年間評価
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コホート固有の 4 か月臨床利益率 (CBR) の評価 (フェーズ II、分析グループ II)
時間枠:4ヶ月
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分析は本質的に探索的です。
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4ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:William D Tap、Alliance for Clinical Trials in Oncology
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NCI-2015-01929 (レジストリ識別子:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180821 (米国 NIH グラント/契約)
- A091304 (その他の識別子:CTEP)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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