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국부적으로 진행된 또는 전이성 육종 환자를 치료하기 위한 Sapanisertib 또는 Pazopanib Hydrochloride

2022년 7월 27일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)

MLN0128(TAK-228) 대 I상/무작위 2상 연구. 국소 진행성/절제 불가능 및/또는 전이성 육종 환자의 파조파닙

이 1/2상 시험은 sapanisertib의 부작용과 최적 용량을 연구하고 너무 커서 제거할 수 없는(국소 진행) 육종 환자 치료에서 pazopanib hydrochloride와 비교하여 얼마나 잘 작동하는지 확인합니다. 신체(전이성). 사파니세팁과 파조파닙 염산염은 세포 성장에 필요한 일부 효소를 차단하여 종양 세포의 성장을 멈출 수 있습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 이 환자 모집단 내에서 사파니세팁(MLN0128 [TAK-228])의 안전성과 최대 허용 용량을 결정합니다. (1단계) II. 파조파닙(파조파닙 하이드로클로라이드)과 비교하여 MLN0128(TAK-228)을 투여받은 육종 환자에서 무진행 생존(PFS)의 차이를 결정합니다. (2단계)

2차 목표:

I. 부작용을 평가하기 위해. (상 I/II) II. 전체 반응률(ORR), 임상적 혜택률(CBR) 및 반응 지속 기간(DOR)을 평가합니다. (상 I/II) III. 진행까지의 시간(TTP) 및 전체 생존(OS)을 평가하기 위해. (상 I/II)

탐구 목표:

I. 파조파닙으로 치료하는 동안 질병 진행 시 MLN0128(TAK-228)로 넘어간 환자의 무진행생존(PFS) 및 2차 종점을 평가하기 위함. (2단계) II. MLN0128(TAK-228)로 치료되고 조직학적으로 정의된 코호트로 그룹화된 환자 내에서 관찰된 4개월 CBR을 평가하기 위함. (2단계)

개요: 이것은 1상 용량 증량 연구에 이어 무작위 2상 연구입니다.

1단계: 환자는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 1일, 8일, 15일 및 22일에 사파니세팁을 경구(PO) 투여받습니다.

2단계: 환자는 2개의 치료군 중 1개로 무작위 배정됩니다.

ARM I: 환자는 1상에서와 같이 사파니세팁을 투여받습니다. 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 주기는 28일마다 반복됩니다.

ARM II: 환자는 1-28일에 1일 1회(QD) 파조파닙 염산염 PO를 투여받습니다. 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 주기는 28일마다 반복됩니다. 질병 진행을 경험하는 환자는 1군으로 교차할 수 있습니다.

연구 치료 완료 후, 환자는 4주에 이어 2년 동안 6개월마다 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

151

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, 미국, 98508
        • Anchorage Associates in Radiation Medicine
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99508
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99508
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99508
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99508
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99508
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99504
        • Anchorage Radiation Therapy Center
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, 미국, 85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
      • Tucson, Arizona, 미국, 85719
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, 미국, 71913
        • CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
    • California
      • Arroyo Grande, California, 미국, 93420
        • PCR Oncology
      • Auburn, California, 미국, 95602
        • Sutter Auburn Faith Hospital
      • Auburn, California, 미국, 95603
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
      • Berkeley, California, 미국, 94704
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Burbank, California, 미국, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
      • Burlingame, California, 미국, 94010
        • Mills-Peninsula Medical Center
      • Cameron Park, California, 미국, 95682
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Cameron Park
      • Castro Valley, California, 미국, 94546
        • Eden Hospital Medical Center
      • Davis, California, 미국, 95616
        • Sutter Davis Hospital
      • Fremont, California, 미국, 94538
        • Palo Alto Medical Foundation-Fremont
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • Los Angeles County-USC Medical Center
      • Modesto, California, 미국, 95355
        • Memorial Medical Center
      • Mountain View, California, 미국, 94040
        • Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
      • Mountain View, California, 미국, 94040
        • Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
      • Newport Beach, California, 미국, 92663
        • USC Norris Oncology/Hematology-Newport Beach
      • Novato, California, 미국, 94945
        • Sutter Cancer Research Consortium
      • Palo Alto, California, 미국, 94301
        • Palo Alto Medical Foundation Health Care
      • Pasadena, California, 미국, 91105
        • Keck Medical Center of USC Pasadena
      • Roseville, California, 미국, 95661
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
      • Roseville, California, 미국, 95661
        • Sutter Roseville Medical Center
      • Sacramento, California, 미국, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • San Francisco, California, 미국, 94115
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
      • Santa Cruz, California, 미국, 95065
        • Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
      • Santa Rosa, California, 미국, 95403
        • Sutter Pacific Medical Foundation
      • Sunnyvale, California, 미국, 94086
        • Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
      • Vacaville, California, 미국, 95687
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Vacaville
      • Vallejo, California, 미국, 94589
        • Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • University of Colorado Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80907
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
      • Denver, Colorado, 미국, 80210
        • Porter Adventist Hospital
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        • Mercy Medical Center
      • Durango, Colorado, 미국, 81301
        • Southwest Oncology PC
      • Fort Collins, Colorado, 미국, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Golden, Colorado, 미국, 80401
        • Mountain Blue Cancer Care Center
      • Lakewood, Colorado, 미국, 80228
        • Saint Anthony Hospital
      • Lakewood, Colorado, 미국, 80228
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
      • Littleton, Colorado, 미국, 80122
        • Littleton Adventist Hospital
      • Longmont, Colorado, 미국, 80501
        • Longmont United Hospital
      • Longmont, Colorado, 미국, 80501
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
      • Parker, Colorado, 미국, 80138
        • Parker Adventist Hospital
      • Parker, Colorado, 미국, 80138
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Parker
      • Pueblo, Colorado, 미국, 81004
        • Saint Mary Corwin Medical Center
      • Pueblo, Colorado, 미국, 81008
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Pueblo
      • Thornton, Colorado, 미국, 80260
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06520
        • Yale University
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06510
        • Smilow Cancer Center/Yale-New Haven Hospital
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, 미국, 19958
        • Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, 미국, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, 미국, 19713
        • Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
      • Newark, Delaware, 미국, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Newark, Delaware, 미국, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Newark, Delaware, 미국, 19713
        • Christiana Gynecologic Oncology LLC
      • Rehoboth Beach, Delaware, 미국, 19971
        • Beebe Health Campus
      • Seaford, Delaware, 미국, 19973
        • TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
      • Wilmington, Delaware, 미국, 19801
        • Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32207
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, 미국, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
      • Savannah, Georgia, 미국, 31405
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      • Savannah, Georgia, 미국, 31404
        • Low Country Cancer Care
    • Hawaii
      • 'Aiea, Hawaii, 미국, 96701
        • Pali Momi Medical Center
      • 'Aiea, Hawaii, 미국, 96701
        • Queen's Cancer Center - Pearlridge
      • 'Aiea, Hawaii, 미국, 96701
        • The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96817
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96817
        • Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96817
        • Kuakini Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96817
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • Island Urology
      • Lihue, Hawaii, 미국, 96766
        • Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
    • Idaho
      • Boise, Idaho, 미국, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Boise, Idaho, 미국, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Caldwell, Idaho, 미국, 83605
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
      • Coeur d'Alene, Idaho, 미국, 83814
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
      • Emmett, Idaho, 미국, 83617
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      • Fruitland, Idaho, 미국, 83619
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, 미국, 83642
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
      • Meridian, Idaho, 미국, 83642
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, 미국, 83686
        • Saint Alphonsus Medical Center-Nampa
      • Nampa, Idaho, 미국, 83686
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Post Falls, Idaho, 미국, 83854
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
      • Post Falls, Idaho, 미국, 83854
        • Summit Cancer Centers-Post Falls
      • Sandpoint, Idaho, 미국, 83864
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    • Illinois
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        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Carterville, Illinois, 미국, 62918
        • SIH Cancer Institute
      • Carthage, Illinois, 미국, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, 미국, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern University
      • Decatur, Illinois, 미국, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, 미국, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Effingham, Illinois, 미국, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Eureka, Illinois, 미국, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg, Illinois, 미국, 61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg, Illinois, 미국, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Kewanee, Illinois, 미국, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb, Illinois, 미국, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Maywood, Illinois, 미국, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • O'Fallon, Illinois, 미국, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Ottawa, Illinois, 미국, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin, Illinois, 미국, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Pekin, Illinois, 미국, 61554
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
      • Peoria, Illinois, 미국, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, 미국, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, 미국, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peoria, Illinois, 미국, 61615
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
      • Peru, Illinois, 미국, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru, Illinois, 미국, 61354
        • Valley Radiation Oncology
      • Princeton, Illinois, 미국, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, 미국, 62781
        • Memorial Medical Center
      • Springfield, Illinois, 미국, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, 미국, 62702
        • Springfield Clinic
      • Swansea, Illinois, 미국, 62226
        • Southwest Illinois Health Services LLP
    • Iowa
      • Clive, Iowa, 미국, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, 미국, 50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
      • Council Bluffs, Iowa, 미국, 51503
        • Alegent Health Mercy Hospital
      • Creston, Iowa, 미국, 50801
        • Greater Regional Medical Center
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50314
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
      • Sioux City, Iowa, 미국, 51101
        • Siouxland Regional Cancer Center
      • West Des Moines, Iowa, 미국, 50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kansas
      • Chanute, Kansas, 미국, 66720
        • Cancer Center of Kansas - Chanute
      • Dodge City, Kansas, 미국, 67801
        • Cancer Center of Kansas - Dodge City
      • El Dorado, Kansas, 미국, 67042
        • Cancer Center of Kansas - El Dorado
      • Fort Scott, Kansas, 미국, 66701
        • Cancer Center of Kansas - Fort Scott
      • Independence, Kansas, 미국, 67301
        • Cancer Center of Kansas-Independence
      • Kingman, Kansas, 미국, 67068
        • Cancer Center of Kansas-Kingman
      • Lawrence, Kansas, 미국, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Liberal, Kansas, 미국, 67905
        • Cancer Center of Kansas-Liberal
      • Manhattan, Kansas, 미국, 66502
        • Cancer Center of Kansas-Manhattan
      • McPherson, Kansas, 미국, 67460
        • Cancer Center of Kansas - McPherson
      • Newton, Kansas, 미국, 67114
        • Cancer Center of Kansas - Newton
      • Overland Park, Kansas, 미국, 66210
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
      • Parsons, Kansas, 미국, 67357
        • Cancer Center of Kansas - Parsons
      • Pratt, Kansas, 미국, 67124
        • Cancer Center of Kansas - Pratt
      • Salina, Kansas, 미국, 67401
        • Cancer Center of Kansas - Salina
      • Wellington, Kansas, 미국, 67152
        • Cancer Center of Kansas - Wellington
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
      • Wichita, Kansas, 미국, 67208
        • Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214
        • Cancer Center of Kansas - Wichita
      • Wichita, Kansas, 미국, 67208
        • Associates In Womens Health
      • Winfield, Kansas, 미국, 67156
        • Cancer Center of Kansas - Winfield
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, 미국, 40004
        • Flaget Memorial Hospital
      • Corbin, Kentucky, 미국, 40701
        • Commonwealth Cancer Center-Corbin
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40504
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40509
        • Saint Joseph Hospital East
      • London, Kentucky, 미국, 40741
        • Saint Joseph London
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • Jewish Hospital
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40245
        • UofL Health Medical Center Northeast
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40215
        • Saints Mary and Elizabeth Hospital
      • Shepherdsville, Kentucky, 미국, 40165
        • Jewish Hospital Medical Center South
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
        • Ochsner Health Center-Summa
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70816
        • Medical Center of Baton Rouge
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70115
        • Ochsner Baptist Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21237
        • MedStar Franklin Square Medical Center/Weinberg Cancer Institute
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Randallstown, Maryland, 미국, 21133
        • Northwest Hospital Center
      • Westminster, Maryland, 미국, 21157
        • William E Kahlert Regional Cancer Center/Sinai Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Springfield, Massachusetts, 미국, 01104
        • Mercy Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Brighton, Michigan, 미국, 48114
        • Saint Joseph Mercy Brighton
      • Brighton, Michigan, 미국, 48114
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
      • Brownstown, Michigan, 미국, 48183
        • Henry Ford Cancer Institute-Downriver
      • Canton, Michigan, 미국, 48188
        • Saint Joseph Mercy Canton
      • Canton, Michigan, 미국, 48188
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
      • Caro, Michigan, 미국, 48723
        • Caro Cancer Center
      • Chelsea, Michigan, 미국, 48118
        • Saint Joseph Mercy Chelsea
      • Chelsea, Michigan, 미국, 48118
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
      • Clarkston, Michigan, 미국, 48346
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
      • Clarkston, Michigan, 미국, 48346
        • Newland Medical Associates-Clarkston
      • Clinton Township, Michigan, 미국, 48038
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
      • Dearborn, Michigan, 미국, 48124
        • Beaumont Hospital - Dearborn
      • Dearborn, Michigan, 미국, 48126
        • Henry Ford Medical Center-Fairlane
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, 미국, 48236
        • Ascension Saint John Hospital
      • East China Township, Michigan, 미국, 48054
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
      • Flint, Michigan, 미국, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, 미국, 48503
        • Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
      • Flint, Michigan, 미국, 48503
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, 미국, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, 미국, 48236
        • Academic Hematology Oncology Specialists
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, 미국, 48236
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, 미국, 48236
        • Michigan Breast Specialists-Grosse Pointe Woods
      • Jackson, Michigan, 미국, 49201
        • Allegiance Health
      • Lansing, Michigan, 미국, 48912
        • Sparrow Hospital
      • Livonia, Michigan, 미국, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Livonia, Michigan, 미국, 48154
        • Hope Cancer Clinic
      • Macomb, Michigan, 미국, 48044
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
      • Macomb, Michigan, 미국, 48044
        • Michigan Breast Specialists-Macomb Township
      • Marlette, Michigan, 미국, 48453
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
      • Novi, Michigan, 미국, 48377
        • Henry Ford Medical Center-Columbus
      • Pontiac, Michigan, 미국, 48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Pontiac, Michigan, 미국, 48341
        • 21st Century Oncology-Pontiac
      • Pontiac, Michigan, 미국, 48341
        • Hope Cancer Center
      • Pontiac, Michigan, 미국, 48341
        • Newland Medical Associates-Pontiac
      • Port Huron, Michigan, 미국, 48060
        • Lake Huron Medical Center
      • Port Huron, Michigan, 미국, 48060
        • Huron Medical Center PC
      • Rochester Hills, Michigan, 미국, 48309
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Rochester Hills
      • Saginaw, Michigan, 미국, 48601
        • Ascension Saint Mary's Hospital
      • Saginaw, Michigan, 미국, 48604
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Sterling Heights, Michigan, 미국, 48312
        • Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
      • Tawas City, Michigan, 미국, 48764
        • Ascension Saint Joseph Hospital
      • Warren, Michigan, 미국, 48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
      • Warren, Michigan, 미국, 48088
        • Advanced Breast Care Center PLLC
      • Warren, Michigan, 미국, 48093
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
      • Warren, Michigan, 미국, 48093
        • Macomb Hematology Oncology PC
      • Warren, Michigan, 미국, 48093
        • Michigan Breast Specialists-Warren
      • West Bloomfield, Michigan, 미국, 48322
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
      • West Branch, Michigan, 미국, 48661
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Ypsilanti, Michigan, 미국, 48197
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
      • Ypsilanti, Michigan, 미국, 48106
        • Huron Gastroenterology PC
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, 미국, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Brainerd, Minnesota, 미국, 56401
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
      • Deer River, Minnesota, 미국, 56636
        • Essentia Health - Deer River Clinic
      • Detroit Lakes, Minnesota, 미국, 56501
        • Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
      • Duluth, Minnesota, 미국, 55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Duluth, Minnesota, 미국, 55805
        • Essentia Health Saint Mary's Medical Center
      • Duluth, Minnesota, 미국, 55805
        • Miller-Dwan Hospital
      • Fergus Falls, Minnesota, 미국, 56537
        • Lake Region Healthcare Corporation-Cancer Care
      • Fosston, Minnesota, 미국, 56542
        • Essentia Health - Fosston
      • Hibbing, Minnesota, 미국, 55746
        • Essentia Health Hibbing Clinic
      • Park Rapids, Minnesota, 미국, 56470
        • Essentia Health - Park Rapids
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
      • Sandstone, Minnesota, 미국, 55072
        • Essentia Health Sandstone
      • Thief River Falls, Minnesota, 미국, 56701
        • Sanford Thief River Falls Medical Center
      • Virginia, Minnesota, 미국, 55792
        • Essentia Health Virginia Clinic
      • Worthington, Minnesota, 미국, 56187
        • Sanford Cancer Center Worthington
    • Missouri
      • Bonne Terre, Missouri, 미국, 63628
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Cape Girardeau, Missouri, 미국, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, 미국, 63703
        • Southeast Cancer Center
      • Creve Coeur, Missouri, 미국, 63141
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
      • Jefferson City, Missouri, 미국, 65109
        • Capital Region Southwest Campus
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63129
        • Siteman Cancer Center-South County
      • Sainte Genevieve, Missouri, 미국, 63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Sullivan, Missouri, 미국, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills, Missouri, 미국, 63127
        • Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
    • Montana
      • Anaconda, Montana, 미국, 59711
        • Community Hospital of Anaconda
      • Billings, Montana, 미국, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Billings, Montana, 미국, 59101
        • Saint Vincent Healthcare
      • Bozeman, Montana, 미국, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Butte, Montana, 미국, 59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
      • Great Falls, Montana, 미국, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, 미국, 59405
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
      • Helena, Montana, 미국, 59601
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell, Montana, 미국, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Missoula, Montana, 미국, 59804
        • Community Medical Hospital
      • Missoula, Montana, 미국, 59802
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, 미국, 68123
        • Nebraska Medicine-Bellevue
      • Grand Island, Nebraska, 미국, 68803
        • CHI Health Saint Francis
      • Kearney, Nebraska, 미국, 68847
        • CHI Health Good Samaritan
      • Kearney, Nebraska, 미국, 68845
        • Heartland Hematology and Oncology
      • Lincoln, Nebraska, 미국, 68510
        • Saint Elizabeth Regional Medical Center
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68118
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68122
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68130
        • Alegent Health Lakeside Hospital
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68131
        • Creighton University Medical Center
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68122
        • Hematology and Oncology Consultants PC
      • Papillion, Nebraska, 미국, 68046
        • Midlands Community Hospital
    • Nevada
      • Carson City, Nevada, 미국, 89703
        • Carson Tahoe Regional Medical Center
      • Henderson, Nevada, 미국, 89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
      • Henderson, Nevada, 미국, 89052
        • OptumCare Cancer Care at Seven Hills
      • Henderson, Nevada, 미국, 89052
        • Cancer and Blood Specialists-Henderson
      • Henderson, Nevada, 미국, 89052
        • Las Vegas Cancer Center-Henderson
      • Henderson, Nevada, 미국, 89074
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
      • Henderson, Nevada, 미국, 89074
        • GenesisCare USA - Henderson
      • Henderson, Nevada, 미국, 89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Horizon Ridge
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89102
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Central
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89109
        • GenesisCare USA - Las Vegas
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89119
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
        • OptumCare Cancer Care at MountainView
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89144
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89148
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
        • Cancer and Blood Specialists-Shadow
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89109
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89113
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89121
        • Cancer Therapy and Integrative Medicine
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
        • Cancer and Blood Specialists-Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
        • GenesisCare USA - Vegas Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89148-2405
        • Las Vegas Cancer Center-Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89148
        • GenesisCare USA - Fort Apache
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89149
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
        • Ann M Wierman MD LTD
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89102
        • Desert West Surgery
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89169
        • University Cancer Center
      • Pahrump, Nevada, 미국, 89048
        • Hope Cancer Care of Nevada-Pahrump
      • Reno, Nevada, 미국, 89502
        • Renown Regional Medical Center
      • Reno, Nevada, 미국, 89503
        • Saint Mary's Regional Medical Center
      • Reno, Nevada, 미국, 89509
        • Radiation Oncology Associates
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
      • Manchester, New Hampshire, 미국, 03102
        • Norris Cotton Cancer Center-Manchester
      • Nashua, New Hampshire, 미국, 03063
        • Norris Cotton Cancer Center-Nashua
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
        • Southwest Gynecologic Oncology Associates Inc
    • New York
      • Buffalo, New York, 미국, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Glens Falls, New York, 미국, 12801
        • Glens Falls Hospital
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, 미국, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • University of Rochester
      • White Plains, New York, 미국, 10601
        • Dickstein Cancer Treatment Center
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, 미국, 28803
        • AdventHealth Infusion Center Asheville
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Clinton, North Carolina, 미국, 28328
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
      • Clyde, North Carolina, 미국, 28721
        • AdventHealth Infusion Center Haywood
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Goldsboro, North Carolina, 미국, 27534
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
      • Goldsboro, North Carolina, 미국, 27534
        • Wayne Memorial Hospital
      • Hendersonville, North Carolina, 미국, 28792
        • AdventHealth Hendersonville
      • Jacksonville, North Carolina, 미국, 28546
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
      • Jacksonville, North Carolina, 미국, 28546
        • Onslow Memorial Hospital
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, 미국, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58103
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58103
        • Sanford South University Medical Center
      • Jamestown, North Dakota, 미국, 58401
        • Essentia Health - Jamestown Clinic
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
        • Bethesda North Hospital
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45247
        • TriHealth Cancer Institute-Westside
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45255
        • TriHealth Cancer Institute-Anderson
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    • Oregon
      • Baker City, Oregon, 미국, 97814
        • Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
      • Bend, Oregon, 미국, 97701
        • Saint Charles Health System
      • Clackamas, Oregon, 미국, 97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Clackamas, Oregon, 미국, 97015
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Coos Bay, Oregon, 미국, 97420
        • Bay Area Hospital
      • Newberg, Oregon, 미국, 97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Ontario, Oregon, 미국, 97914
        • Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
      • Portland, Oregon, 미국, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, 미국, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Redmond, Oregon, 미국, 97756
        • Saint Charles Health System-Redmond
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, 미국, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Danville, Pennsylvania, 미국, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hazleton, Pennsylvania, 미국, 18201
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033-0850
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • Lewisburg, Pennsylvania, 미국, 17837
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
      • Lewistown, Pennsylvania, 미국, 17044
        • Lewistown Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
      • Pottsville, Pennsylvania, 미국, 17901
        • Geisinger Cancer Services-Pottsville
      • Scranton, Pennsylvania, 미국, 18510
        • Community Medical Center
      • Selinsgrove, Pennsylvania, 미국, 17870
        • Geisinger Medical Oncology-Selinsgrove
      • State College, Pennsylvania, 미국, 16801
        • Geisinger Medical Group
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, 미국, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, 미국, 29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Easley, South Carolina, 미국, 29640
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
      • Greer, South Carolina, 미국, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Seneca, South Carolina, 미국, 29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, 미국, 37404
        • Memorial Hospital
      • Hixson, Tennessee, 미국, 37343
        • Pulmonary Medicine Center of Chattanooga-Hixson
      • Ooltewah, Tennessee, 미국, 37363
        • Memorial GYN Plus
    • Texas
      • Bryan, Texas, 미국, 77802
        • Saint Joseph Regional Cancer Center
    • Utah
      • Farmington, Utah, 미국, 84025
        • Farmington Health Center
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
    • Vermont
      • Berlin, Vermont, 미국, 05602
        • Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
      • Burlington, Vermont, 미국, 05401
        • University of Vermont Medical Center
      • Burlington, Vermont, 미국, 05405
        • University of Vermont and State Agricultural College
      • Saint Johnsbury, Vermont, 미국, 05819
        • Norris Cotton Cancer Center-North
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, 미국, 98520
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
      • Bellingham, Washington, 미국, 98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Bremerton, Washington, 미국, 98310
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
      • Bremerton, Washington, 미국, 98310
        • Harrison Medical Center
      • Burien, Washington, 미국, 98166
        • Highline Medical Center-Main Campus
      • Centralia, Washington, 미국, 98531
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Edmonds, Washington, 미국, 98026
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
      • Enumclaw, Washington, 미국, 98022
        • Saint Elizabeth Hospital
      • Everett, Washington, 미국, 98201
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Federal Way, Washington, 미국, 98003
        • Saint Francis Hospital
      • Issaquah, Washington, 미국, 98029
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Kennewick, Washington, 미국, 99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Lacey, Washington, 미국, 98503
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
      • Lakewood, Washington, 미국, 98499
        • Saint Clare Hospital
      • Longview, Washington, 미국, 98632
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
      • Poulsbo, Washington, 미국, 98370
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
      • Seattle, Washington, 미국, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Seattle, Washington, 미국, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance
      • Seattle, Washington, 미국, 98107
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
      • Seattle, Washington, 미국, 98195
        • University of Washington Medical Center - Montlake
      • Seattle, Washington, 미국, 98112
        • Kaiser Permanente Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98104
        • Pacific Gynecology Specialists
      • Seattle, Washington, 미국, 98122-4307
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle, Washington, 미국, 98122-5711
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
      • Sedro-Woolley, Washington, 미국, 98284
        • PeaceHealth United General Medical Center
      • Shelton, Washington, 미국, 98584
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
      • Spokane, Washington, 미국, 99208
        • Spokane Valley Cancer Center-Mayfair
      • Spokane, Washington, 미국, 99204
        • MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Downtown
      • Spokane, Washington, 미국, 99218
        • MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - North
      • Spokane, Washington, 미국, 99216
        • Spokane Valley Cancer Center-Mission
      • Spokane Valley, Washington, 미국, 99216
        • MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Valley
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405
        • Northwest Medical Specialties PLLC
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405
        • Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
      • Vancouver, Washington, 미국, 98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Walla Walla, Washington, 미국, 99362
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
      • Yelm, Washington, 미국, 98597
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
    • Wisconsin
      • Ashland, Wisconsin, 미국, 54806
        • Duluth Clinic Ashland
      • Ashland, Wisconsin, 미국, 54806
        • Northwest Wisconsin Cancer Center
      • Chippewa Falls, Wisconsin, 미국, 54729
        • Marshfield Clinic-Chippewa Center
      • Eau Claire, Wisconsin, 미국, 54701
        • Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
      • Ladysmith, Wisconsin, 미국, 54848
        • Marshfield Clinic - Ladysmith Center
      • Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Minocqua, Wisconsin, 미국, 54548
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
      • Rice Lake, Wisconsin, 미국, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Rice Lake, Wisconsin, 미국, 54868
        • Lakeview Medical Center-Marshfield Clinic
      • Stevens Point, Wisconsin, 미국, 54481
        • Ascension Saint Michael's Hospital
      • Stevens Point, Wisconsin, 미국, 54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Wausau, Wisconsin, 미국, 54401
        • Marshfield Clinic-Wausau Center
      • Weston, Wisconsin, 미국, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, 미국, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
    • Wyoming
      • Cody, Wyoming, 미국, 82414
        • Big Horn Basin Cancer Center
      • Cody, Wyoming, 미국, 82414
        • Billings Clinic-Cody
      • Sheridan, Wyoming, 미국, 82801
        • Welch Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자는 중앙 병리 검토에 제출할 수 있는 슬라이드를 가지고 있어야 합니다. 이 검토는 자격 및 적절한 코호트 할당을 확인하기 위해 등록 전에 필수입니다.

    • 조직학적 코호트 1: 미분화 다형성 육종(포함: 악성 섬유성 조직구종, 점액섬유육종, 달리 명시되지 않은 고급 육종[NOS])
    • 조직학적 코호트 2: 평활근육종(자궁 또는 자궁외)

    • 조직학적 코호트 3: 기타(악성 말초 신경초 종양 또는 윤활막 육종); 연구의 2상 부분 동안 등록은 이 코호트에서 최대 25명의 환자로 제한됩니다.

      • I상은 위에 나열된 조직학적 하위 유형으로 제한됩니다. 환자는 임상 1상 동안 용량 코호트에 등록하기 때문에 특정 조직학적 코호트에는 등록하지 않지만 조직학적 하위 유형은 환자 등록 중에 수집됩니다.
  • 조직학적 문서: 적격 환자는 중앙 검토에 의해 열거된 하위 유형 중 하나의 조직병리학적으로 확인된 육종을 가지고 있어야 합니다.
  • 국소 진행성 또는 전이성 질환; 국소 진행성 질환은 수술 및/또는 방사선과 같은 국소 치료가 불가능한 질환으로 정의됩니다.
  • 측정 가능한 질병
  • 진행성, 절제불가능 또는 전이성 질환에 대한 적어도 하나의 선행 전신 화학요법에 대한 진행; 이전 보조 또는 신보강 요법은 연구 등록 전 6개월 이내에 치료가 이루어지지 않은 한 이전 전신 화학 요법으로 포함되지 않습니다.
  • 환자가 받은 이전 치료 라인 수에는 제한이 없습니다.
  • 생물학적 요법, 면역요법, 화학요법, 악성종양에 대한 시험용 제제 또는 방사선을 사용한 치료 없음 = < 연구 등록 전 28일; 니트로소우레아 또는 미토마이신으로 치료하지 않음 = < 연구 등록 42일 전
  • 방사선 요법으로 치료하지 않음 =< 연구 등록 28일 전
  • 환자는 국립 암 연구소(NCI) 부작용에 대한 공통 용어 기준(CTCAE), 버전 4.0, 등급 1 이하에 대한 이전 치료(탈모 제외)의 독성 효과에 대한 해결책을 가지고 있어야 합니다.
  • 파조파닙 또는 모든 포스포이노시티드 3-키나아제(PI3K), mTOR, 단백질 키나아제 B(AKT) 또는 이중 PI3K/mTOR 복합체(CREB 조절 전사 보조활성화제[TORC]1/TORC2) 억제제를 사용한 사전 치료는 금지됩니다.
  • 임신하지 않고 수유 중이 아닙니다. 이 연구는 발달 중인 태아 및 신생아에 대한 유전독성, 돌연변이 유발 및 기형 유발 효과가 알려지지 않은 연구용 제제와 유전 독성, 돌연변이 유발 및 기형 유발 효과가 알려진 제제를 포함하기 때문에; 따라서 가임기 여성의 경우에만 등록 7일 전에 수행된 음성 임신 테스트가 필요합니다.
  • 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 =< 1

  • 환자 병력: 다음 중 하나라도 있는 환자는 자격이 없습니다.

    • 중추신경계(CNS): 증상이 있거나 치료되지 않았거나 통제되지 않은 뇌 전이가 있음
    • 헴: 활동성 출혈 또는 출혈 체질

    • 위장관(GI):

      • 등록 전 28일 이내의 복부 누공, 위장관 천공 또는 복강 내 농양
      • 등록 후 28일 이내의 급성 위장관 출혈
    • 진성 당뇨병: > 7.0의 당화혈색소(Hgb A1c) 또는 130 mg/dL 이상의 공복 혈당을 기준으로 조절이 불충분한 진성 당뇨병 환자

    • 심장 및 혈관 장애:

      • 선천성 긴 QT 증후군 또는 torsades de pointes의 병력
      • 현재 속도 조절이 되지 않는 모든 부정맥(속도 60~100)
      • Fridericia의 공식을 통한 수정된 QT 간격의 연장(QTcF) > 480msec
      • 진행중인 불안정 협심증
      • 증상이 있는 말초 혈관 질환
      • 일과성허혈발작(TIA), 뇌혈관사고(CVA), 심근경색(MI)을 포함한 등록 28일 이내의 동맥 혈전증
      • 심부정맥혈전증(DVT) 또는 폐색전증(PE) 환자는 등록 전 14일 동안 항응고제를 안정적으로 복용해야 합니다.
      • 혈압(BP) > 140/90으로 정의되는 조절되지 않는 고혈압
      • 박출률(EF), 50% 또는 낮은 EF의 심초음파(echo)를 사용한 다중 게이트 획득 스캔(MUGA)
      • 등록 후 28일 이내 클래스 III 또는 IV 울혈성 심부전(CHF)
  • 양성자 펌프 억제제를 사용한 만성 병용 치료는 연구 등록 전 7일 동안 약물을 중단해야 합니다.
  • CYP3A4 억제제의 강력한 억제제와의 만성 병용 치료는 연구 등록 전 14일 동안 약물을 중단해야 합니다.
  • 강력한 CYP3A4 유도제와의 만성 병용 치료는 허용되지 않습니다. 환자는 연구 치료 시작 14일 전에 약물을 중단해야 합니다.
  • 절대호중구수(ANC) >= 1,500/mm^3
  • 혈소판 수 >= 100,000/mm^3
  • 크레아티닌 =< 1.5 x 정상 상한(ULN)
  • 총 빌리루빈 =< 1.5 x 정상 상한(ULN); 환자가 길버트병이 아닌 한
  • 아스파테이트 아미노전이효소(AST)/알라닌 아미노전이효소(ALT) = < 3 x 정상 상한치(ULN); 간 전이인 경우 =< 5 x 정상 상한(ULN)
  • 소변 단백질 크레아티닌(UPC) =< 1; UPC >= 1이면 24시간 소변 단백질을 평가해야 합니다. 적격 환자는 24시간 소변 단백질 값이 1g/L 미만이어야 합니다.
  • 정상 한계(WNL) 내의 갑상선 자극 호르몬(TSH); 보충은 TSH WNL을 달성하기 위해 허용됩니다. 비정상 TSH 환자의 경우 그러나 Free T4가 정상이고 환자가 임상적으로 갑상선 기능이 정상이면 환자가 적합합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 제1군(사파니세팁)
환자는 1상에서와 같이 사파니세팁을 투여받습니다. 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 주기는 28일마다 반복됩니다.
의약품: 사파니세팁
주어진 PO
다른 이름들:
  • 잉크-128
  • 잉크128
  • MLN-0128
  • MLN0128
  • TAK-228
실험적: 아암 II(파조파닙 하이드로클로라이드)
환자는 1-28일에 파조파닙 염산염 PO QD를 받습니다. 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 주기는 28일마다 반복됩니다. 질병 진행을 경험하는 환자는 1군으로 교차할 수 있습니다.
의약품: 파조파닙 염산염
주어진 PO
다른 이름들:
  • GW786034B
  • 보트리언트
의약품: 파조파닙
주어진 PO
다른 이름들:
  • GW786034

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
용량 제한 독성 사례가 있는 I상 참가자 수(I상)
기간: 28일
사파니세팁(MLN0128)의 최대 허용 용량(MTD)은 부작용에 대한 NCI 공통 용어 기준에 따라 등급이 매겨진 환자의 최소 1/3에서 용량 제한 독성(DLT)을 유발하는 최저 용량 미만의 용량 수준으로 정의됩니다. CTCAE) 버전 4.0. 용량 제한 독성에는 3등급 이상의 비혈액학적 사건이 포함되며 적어도 치료와 관련이 있을 가능성이 있는 것으로 간주됩니다. 용량 제한 사례를 보고한 환자의 수가 보고됩니다.
28일
무진행 생존(PFS)(2상 분석 그룹 2 - 초기 치료 기간)
기간: 최대 2년
무진행 생존(Progression Free Survival, PFS)은 무작위배정 날짜부터 질병 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지의 시간으로 정의됩니다. 진행은 RECIST(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) 버전 1.1에 따라 정의됩니다. 중앙값과 단측 85% 신뢰 구간의 신뢰 상한은 Kaplan-Meier 방법을 사용하여 추정됩니다.
최대 2년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3등급 이상의 이상반응을 경험한 환자의 수(2상 분석 2군 - 초기 치료 기간)
기간: 최대 4개월
초기 치료 기간 동안 임상 2상 분석 그룹 2에서 3등급 이상의 이상 반응을 경험한 환자의 수는 아래와 같습니다.
최대 4개월
종양 반응(완전 반응[CR], 부분 반응[PR], 안정 질환[SD] 및 진행성 질환[PD])(2상 분석 그룹 2 - 초기 치료 기간)
기간: 최대 2년
종양 반응 범주(CR, PR, SD, PD)의 빈도(및 백분율)는 제2상 분석 그룹 2에 대해 요약됩니다. 완전 반응(CR): 다음이 모두 참이어야 합니다. a. 모든 표적 병변의 소실. 비. 각 대상 림프절은 단축이 1.0cm 미만으로 감소해야 합니다. 부분 반응(PR): BSD를 참조로 취하는 PBSD의 최소 30% 감소. 진행(PD): 다음 중 적어도 하나가 참이어야 합니다. 적어도 하나의 새로운 악성 병변, b. PBSD가 최소 20% 증가합니다. 씨. FDG-PET 이미징을 통한 PD. 디. 기존의 비표적 병변 및 비표적 림프절의 명백한 진행. 이자형. 증상 악화. 안정적인 질병(SD): PR 자격을 갖추기에 충분한 수축도 없고 MSD를 참조로 삼아 PD 자격을 갖추기에 충분한 증가도 없습니다.
최대 2년
응답 기간(2상 분석 그룹 2 - 초기 치료 기간)
기간: 각 환자의 최상의 종양 반응과 진행 사이의 시간(또는 진행 없이 사망하거나 추적 관찰을 하지 못한 환자의 경우 마지막 질병 평가 날짜), 최대 2년 평가
반응 기간은 각 환자의 최상의 종양 반응과 진행 사이의 시간(또는 진행 없이 사망하거나 추적 관찰을 하지 못한 환자의 경우 마지막 질병 평가 날짜)으로 정의됩니다. 완전한 응답(CR): 다음이 모두 참이어야 합니다. 모든 표적 병변의 소실. 비. 각 대상 림프절은 단축이 1.0cm 미만으로 감소해야 합니다. 부분 반응(PR): BSD를 참조로 취하는 PBSD의 최소 30% 감소.
각 환자의 최상의 종양 반응과 진행 사이의 시간(또는 진행 없이 사망하거나 추적 관찰을 하지 못한 환자의 경우 마지막 질병 평가 날짜), 최대 2년 평가
6개월째 CR, PR 또는 SD를 보이는 환자 수(2상 분석 그룹 2 - 초기 치료 기간)
기간: 최대 6개월
치료 시작 후 최소 6개월 동안 완전 반응(CR), 부분 반응(PR) 또는 안정적인 질병을 보이는 환자의 수로 정의됩니다. 종양 반응 범주(CR, PR, SD, PD 및 조기/평가되지 않음)의 빈도 및 비율은 용량 코호트 및 치료 부문에 의해 요약될 것이다. 완전한 응답(CR): 다음이 모두 참이어야 합니다. 모든 표적 병변의 소실. 비. 각 대상 림프절은 단축이 1.0cm 미만으로 감소해야 합니다. 부분 반응(PR): BSD를 참조로 취하는 PBSD의 최소 30% 감소. 진행(PD): 다음 중 적어도 하나가 참이어야 합니다. 적어도 하나의 새로운 악성 병변,b. PBSD가 최소 20% 증가합니다. 씨. FDG-PET 이미징을 통한 PD. 디. 기존의 비표적 병변 및 비표적 림프절의 명백한 진행. 이자형. 증상 악화. 안정적인 질병(SD): PR 자격을 갖추기에 충분한 수축도 없고 MSD를 참조로 삼아 PD 자격을 갖추기에 충분한 증가도 없습니다.
최대 6개월
진행까지의 시간(TTP)(2상 분석 그룹 2 - 초기 치료 기간)
기간: 무작위 배정과 질병 진행 사이의 시간, 최대 2년 평가
진행 시간은 무작위 배정과 질병 진행 사이의 시간으로 정의됩니다. Kaplan-Meier 방법론을 사용하여 TTP 분포를 추정합니다. 진행(PD): 다음 중 적어도 하나가 참이어야 합니다. 적어도 하나의 새로운 악성 병변,b. PBSD가 최소 20% 증가합니다. 씨. FDG-PET 이미징을 통한 PD. 디. 기존의 비표적 병변 및 비표적 림프절의 명백한 진행. 이자형. 증상 악화.
무작위 배정과 질병 진행 사이의 시간, 최대 2년 평가
전체 생존(OS)(2상 분석 그룹 2 - 초기 치료 기간)
기간: 무작위 배정과 모든 원인으로 인한 사망 사이의 시간(또는 생존 환자 및 후속 조치에서 손실된 환자의 마지막 접촉), 최대 2년 평가
전체 생존(OS)(2상 분석 그룹 2 - 초기 치료 기간). Kaplan-Meier 방법론을 사용하여 OS 분포를 추정합니다.
무작위 배정과 모든 원인으로 인한 사망 사이의 시간(또는 생존 환자 및 후속 조치에서 손실된 환자의 마지막 접촉), 최대 2년 평가

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무진행 생존(PFS)(제2상)
기간: 최대 2년
교차 환자에서 질병 진행 또는 사망(환자가 질병 진행의 증거 없이 사망한 경우)으로 정의됩니다.
최대 2년
교차 환자의 반응 기간(2상)
기간: 각 환자의 최상의 종양 반응과 진행 사이의 시간>>>(또는 진행 없이 사망하거나 추적 조사에서 소실된 환자의 경우 마지막 질병 평가 날짜), 최대 2년 평가
Kaplan-Meier 방법론을 사용하여 분석됩니다.
각 환자의 최상의 종양 반응과 진행 사이의 시간>>>(또는 진행 없이 사망하거나 추적 조사에서 소실된 환자의 경우 마지막 질병 평가 날짜), 최대 2년 평가
교차 환자의 진행 시간(TTP)(2상)
기간: 환자가 사파니세팁을 시작한 날짜와 질병 진행 사이의 시간, 최대 2년 평가
Kaplan-Meier 방법론을 사용하여 >>> TTP의 분포를 추정합니다.
환자가 사파니세팁을 시작한 날짜와 질병 진행 사이의 시간, 최대 2년 평가
교차 환자의 전체 생존(OS)(2상)
기간: 환자가 사파니세팁을 시작한 날짜와 모든 원인으로 인한 사망 사이의 시간(또는 생존 환자의 마지막 접촉과 추적 조사에서 손실된 환자), 최대 2년 평가
Kaplan-Meier 방법론을 사용하여 >>> OS의 분포를 추정합니다.
환자가 사파니세팁을 시작한 날짜와 모든 원인으로 인한 사망 사이의 시간(또는 생존 환자의 마지막 접촉과 추적 조사에서 손실된 환자), 최대 2년 평가
4개월 임상적 이득률(CBR)의 코호트별 평가(제2상, 분석군 II)
기간: 4개월
분석은 본질적으로 탐구적일 ​​것입니다.
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: William D Tap, Alliance for Clinical Trials in Oncology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 11월 30일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 7일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 9일

처음 게시됨 (추정)

2015년 11월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 27일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NCI-2015-01929 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180821 (미국 NIH 보조금/계약)
  • A091304 (기타 식별자: CTEP)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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