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Addressing Tobacco Use Disparities Through an Innovative Mobile Phone Intervention

2019年1月15日 更新者:Duke University

Addressing Tobacco Use Disparities Through an Innovative Mobile Phone Intervention: The Text to Forgo Smokeless Tobacco

The purpose of this study is to evaluate the feasibility, acceptability and preliminary efficacy of a Scheduled Gradual Reduction (SGR) intervention via Short Message Service (SMS) text messaging plus SMS Support Messages in decreasing smokeless tobacco use in a rural population.

調査の概要

詳細な説明

Participants will be randomized to either the Scheduled Gradual Reduction (SGR) group or the control group. All participants in both groups will complete surveys at the baseline, end of program, and 6 month time points. All participants in both groups will also receive supportive counseling text messages at various times during the day over a period of 4 weeks.

Participants assigned to the SGR intervention group will receive their intervention, in addition to the supportive counseling messages received by the control group, via text message over a period of four weeks. Participants will initially report their smokeless tobacco use according to their usual habit, and over the course of the intervention be directed via text message precise times to start and stop each instance of smokeless tobacco use, gradually reducing the occurrences of use.

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • Duke University School of Nursing

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Over 18 years of age
  • Have used smokeless tobacco for the last year, currently (past 30 days) uses smokeless tobacco daily, and use of at least one or more tins/cans per week
  • Have an address in a rural census tract defined by a RUCA code of 4-10.
  • Interested in participating in a cessation program
  • Have access to a cell phone with unlimited texting ability and have knowledge of text messaging

Exclusion Criteria:

  • Non-English speaking
  • Have smoked cigarettes or used any other tobacco product in the past 30 days (i.e., dual user)
  • Currently participating in a smokeless tobacco cessation study
  • Family member participating in a smokeless tobacco cessation study

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Scheduled Gradual Reduction (SGR)
Subjects will receive the Scheduled Gradual Reduction (SGR) intervention, as well as SMS support text messages.
Participants in this group will group will receive the Scheduled Gradual Reduction (SGR) smokeless tobacco cessation reduction intervention via text message over a period of four weeks. Participants will initially report their smokeless tobacco use according to their usual habit, and over the course of the intervention be directed via text message precise times to start and stop each instance of smokeless tobacco use, gradually reducing the occurrences of use. In addition, this group will also receive the support messages that are sent to the control group.
Participants in this group will receive text messages about smokeless tobacco cessation in the form of counseling messages at various times throughout the day over a period of four weeks.
アクティブコンパレータ:Control Group
Subjects will receive SMS support text messages
Participants in this group will receive text messages about smokeless tobacco cessation in the form of counseling messages at various times throughout the day over a period of four weeks.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Proportion of Return Text Messages sent in Response to SGR Intervention
時間枠:1 month
Assessed via text history
1 month
Proportion of Support Messages Read by Participants
時間枠:1 month
Self-report
1 month
Ratings of Usefulness of the Intervention Received
時間枠:1 month
Ratings will be assessed via patient questionnaire.
1 month
Quit Rate at 1 month
時間枠:1 month
Quit rate will be assessed by participant self report via questionnaires. Participants will also be asked to provide a saliva sample to check for nicotine if they report that they have quit using smokeless tobacco.
1 month
Quit Rate at 6 Months
時間枠:6 months
Quit rate will be assessed by participant self report via questionnaires. Participants will also be asked to provide a saliva sample to check for nicotine if they report that they have quit using smokeless tobacco.
6 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Devon Noonan, PhD、Duke University School of Nursing

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年2月1日

一次修了 (実際)

2018年11月1日

研究の完了 (実際)

2018年12月31日

試験登録日

最初に提出

2015年11月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年11月23日

最初の投稿 (見積もり)

2015年11月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月15日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Pro00063791
  • 1R15CA198841-01 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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