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Addressing Tobacco Use Disparities Through an Innovative Mobile Phone Intervention

2019년 1월 15일 업데이트: Duke University

Addressing Tobacco Use Disparities Through an Innovative Mobile Phone Intervention: The Text to Forgo Smokeless Tobacco

The purpose of this study is to evaluate the feasibility, acceptability and preliminary efficacy of a Scheduled Gradual Reduction (SGR) intervention via Short Message Service (SMS) text messaging plus SMS Support Messages in decreasing smokeless tobacco use in a rural population.

연구 개요

상세 설명

Participants will be randomized to either the Scheduled Gradual Reduction (SGR) group or the control group. All participants in both groups will complete surveys at the baseline, end of program, and 6 month time points. All participants in both groups will also receive supportive counseling text messages at various times during the day over a period of 4 weeks.

Participants assigned to the SGR intervention group will receive their intervention, in addition to the supportive counseling messages received by the control group, via text message over a period of four weeks. Participants will initially report their smokeless tobacco use according to their usual habit, and over the course of the intervention be directed via text message precise times to start and stop each instance of smokeless tobacco use, gradually reducing the occurrences of use.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University School of Nursing

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Over 18 years of age
  • Have used smokeless tobacco for the last year, currently (past 30 days) uses smokeless tobacco daily, and use of at least one or more tins/cans per week
  • Have an address in a rural census tract defined by a RUCA code of 4-10.
  • Interested in participating in a cessation program
  • Have access to a cell phone with unlimited texting ability and have knowledge of text messaging

Exclusion Criteria:

  • Non-English speaking
  • Have smoked cigarettes or used any other tobacco product in the past 30 days (i.e., dual user)
  • Currently participating in a smokeless tobacco cessation study
  • Family member participating in a smokeless tobacco cessation study

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Scheduled Gradual Reduction (SGR)
Subjects will receive the Scheduled Gradual Reduction (SGR) intervention, as well as SMS support text messages.
Participants in this group will group will receive the Scheduled Gradual Reduction (SGR) smokeless tobacco cessation reduction intervention via text message over a period of four weeks. Participants will initially report their smokeless tobacco use according to their usual habit, and over the course of the intervention be directed via text message precise times to start and stop each instance of smokeless tobacco use, gradually reducing the occurrences of use. In addition, this group will also receive the support messages that are sent to the control group.
Participants in this group will receive text messages about smokeless tobacco cessation in the form of counseling messages at various times throughout the day over a period of four weeks.
활성 비교기: Control Group
Subjects will receive SMS support text messages
Participants in this group will receive text messages about smokeless tobacco cessation in the form of counseling messages at various times throughout the day over a period of four weeks.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Proportion of Return Text Messages sent in Response to SGR Intervention
기간: 1 month
Assessed via text history
1 month
Proportion of Support Messages Read by Participants
기간: 1 month
Self-report
1 month
Ratings of Usefulness of the Intervention Received
기간: 1 month
Ratings will be assessed via patient questionnaire.
1 month
Quit Rate at 1 month
기간: 1 month
Quit rate will be assessed by participant self report via questionnaires. Participants will also be asked to provide a saliva sample to check for nicotine if they report that they have quit using smokeless tobacco.
1 month
Quit Rate at 6 Months
기간: 6 months
Quit rate will be assessed by participant self report via questionnaires. Participants will also be asked to provide a saliva sample to check for nicotine if they report that they have quit using smokeless tobacco.
6 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Devon Noonan, PhD, Duke University School of Nursing

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 23일

처음 게시됨 (추정)

2015년 11월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 15일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Pro00063791
  • 1R15CA198841-01 (미국 NIH 보조금/계약)

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