HSG中の痛みを軽減するリドカインクリームを含むジクロフェナクカリウム (DP-L)
2017年4月25日 更新者：Ahmed Mohamed Abbas、Assiut University
HSG中の痛みを軽減するための子宮頸部リドカインクリームによる経口ジクロフェナクカリウムのランダム化臨床試験
私たちの研究の目的は、HSG中の疼痛スコアに対するリドカインクリームと組み合わせた経口ジクロフェナクカリウムの有効性を判断することです.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
140
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo
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Assiut、Cairo、エジプト、002
- Ahmed Abbas
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～42年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- すべての患者が HSG に来ました
除外基準:
- すべての患者は HSG に禁忌があります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：グループA
HSGの直前に経口ジクロフェナクカリウムとリドカイン麻酔クリームを子宮頸部に配置
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患者は、処置の60分前にジクロフェナクカリウムを経口摂取し、HSGの直前にリドカイン麻酔クリームを子宮頸部に入れます
他の名前：
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プラセボコンパレーター：グループB
HSGの直前に経口プラセボ錠剤とプラセボクリームを子宮頸部に挿入
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患者は、処置の60分前に経口プラセボ錠剤と、HSGの直前に子宮頸部に入れられたプラセボクリームを服用します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケールによる子宮頸管造影中の平均疼痛スコア
時間枠：術中
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術中
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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子宮頸管造影後の平均疼痛スコア
時間枠：30分
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30分
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薬の副作用
時間枠：30分
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30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年3月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月11日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月25日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HS3
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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