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Diclofenaco de potássio com creme de lidocaína na redução da dor durante HSG (DP-L)

25 de abril de 2017 atualizado por: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Ensaio clínico randomizado de diclofenaco de potássio oral com creme de lidocaína cervical na redução da dor durante HSG

O objetivo do nosso estudo é determinar a eficácia do diclofenaco potássico oral combinado com creme de lidocaína nos escores de dor durante a HSG.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

140

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Egito, 002
        • Ahmed Abbas

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 42 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • qualquer paciente veio para HSG

Critério de exclusão:

  • qualquer paciente tem contra-indicação para HSG

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo A
diclofenaco de potássio oral mais creme anestésico de lidocaína colocado no colo do útero imediatamente antes da HSG
Medicamento: diclofenaco potássico + lidocaína
as pacientes receberão diclofenaco de potássio oral 60 minutos antes do procedimento mais creme anestésico de lidocaína colocado no colo do útero imediatamente antes da HSG
Outros nomes:
  • terapia combinada
Comparador de Placebo: Grupo B
comprimidos orais de placebo mais creme placebo colocados no colo do útero imediatamente antes da HSG
Medicamento: placebo
os pacientes receberão um comprimido de placebo oral 60 minutos antes do procedimento mais creme de placebo colocado no colo do útero imediatamente antes do HSG

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Escore médio de dor durante a histerossalpigografia pela escala visual analógica
Prazo: intraoperatório
intraoperatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Escore médio de dor após histerossalpigografia
Prazo: 30 minutos
30 minutos
efeitos colaterais da medicação
Prazo: 30 minutos
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

16 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HS3

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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