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Potassium de diclofénac avec crème de lidocaïne pour réduire la douleur pendant l'HSG (DP-L)

25 avril 2017 mis à jour par: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Essai clinique randomisé sur le diclofénac potassique oral avec crème cervicale à la lidocaïne pour réduire la douleur pendant l'HSG

Le but de notre étude est de déterminer l'efficacité du diclofénac potassique oral associé à la crème de lidocaïne sur les scores de douleur au cours de l'HSG.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

140

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Egypte, 002
        • Ahmed Abbas

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 42 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • tout patient est venu pour HSG

Critère d'exclusion:

  • tout patient a une contre-indication à l'HSG

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A
diclofénac potassique oral plus crème anesthésique à la lidocaïne placée dans le col de l'utérus immédiatement avant l'HSG
Médicament: diclofénac potassique + lidocaïne
les patientes recevront du diclofénac potassique par voie orale 60 minutes avant l'intervention, plus une crème anesthésique à la lidocaïne placée dans le col de l'utérus immédiatement avant l'HSG
Autres noms:
  • thérapie combinée
Comparateur placebo: Groupe B
comprimés placebo oraux plus crème placebo placés dans leur col de l'utérus immédiatement avant HSG
Médicament: placebo
les patientes auront un comprimé placebo oral 60 minutes avant la procédure plus une crème placebo placée dans leur col de l'utérus immédiatement avant l'HSG

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Score moyen de la douleur au cours de l'hystérosalpigographie par échelle visuelle analogique
Délai: peropératoire
peropératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Score moyen de douleur après hystérosalpigographie
Délai: 30 minutes
30 minutes
effets secondaires des médicaments
Délai: 30 minutes
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2016

Première publication (Estimation)

16 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HS3

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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