人間の概日リズムとパフォーマンスに対する光と運動の影響
2018年7月9日 更新者：Elizabeth B. Klerman、Brigham and Women's Hospital
光と運動はいずれも、宇宙および地上の乗組員にとって、概日位相のリセットと覚醒レベルの効果的な対策となります。
研究者らは、光刺激に運動を加えることで概日位相のリセットと覚醒がさらに改善されるかどうかを判断するために、これら 2 つの対策の組み合わせ効果をテストすることを提案しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
8
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Brigham and Women's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 病歴、身体検査、血液と尿の臨床検査、心理スクリーニングにより健康であると判断される
- 週に少なくとも 150 分間の中強度の運動
除外基準:
- 色盲
- 女性のホルモン避妊薬を除き、処方薬はありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：軽い運動と運動
運動による光への曝露
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光への曝露と運動
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サーカディアンフェーズ
時間枠：8日間
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概日位相は、プロトコルの異なる日のメラトニン リズムのタイミングの変化を使用して測定されます。
血液および/または唾液中のメラトニンが検査されます。
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8日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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主観的な覚醒度
時間枠：8日間
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主観的覚醒度は、プロトコルの異なる日に標準化された気分スケールの値の変化を使用して測定されます。
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8日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Elizabeth B Klerman, MD PhD、Associate Professor
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年4月1日
一次修了 (実際)
2017年5月31日
研究の完了 (実際)
2018年5月31日
試験登録日
最初に提出
2016年4月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月19日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月9日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HFP02802
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。