- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02747719
Auswirkungen von Licht und Bewegung auf den zirkadianen Rhythmus und die Leistung des Menschen
9. Juli 2018 aktualisiert von: Elizabeth B. Klerman, Brigham and Women's Hospital
Sowohl Licht als auch Bewegung sind wirksame Gegenmaßnahmen für Weltraum- und Bodenbesatzungen zur Wiederherstellung der zirkadianen Phase und des Wachsamkeitsniveaus.
Die Forscher schlagen vor, die kombinierten Wirkungen dieser beiden Gegenmaßnahmen zu testen, um festzustellen, ob das Hinzufügen von Bewegung zu Lichtreizen die Wiederherstellung der zirkadianen Phase und die Wachsamkeit weiter verbessert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
8
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesund durch Anamnese, körperliche Untersuchung, Laboruntersuchungen von Blut und Urin und psychologisches Screening
- mäßig intensives Training für mindestens 150 Minuten pro Woche
Ausschlusskriterien:
- farbenblind
- Keine verschreibungspflichtigen Medikamente, außer hormonelle Empfängnisverhütung bei Frauen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Licht und Bewegung
Lichteinwirkung bei sportlicher Betätigung
|
Lichteinwirkung und Bewegung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zirkadiane Phase
Zeitfenster: 8 Tage
|
Die zirkadiane Phase wird anhand der zeitlichen Änderung des Melatonin-Rhythmus an verschiedenen Tagen des Protokolls gemessen.
Melatonin wird im Blut und/oder Speichel bestimmt.
|
8 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Subjektive Wachsamkeit
Zeitfenster: 8 Tage
|
Die subjektive Wachsamkeit wird anhand der Werteveränderung auf standardisierten Stimmungsskalen an verschiedenen Tagen des Protokolls gemessen.
|
8 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Elizabeth B Klerman, MD PhD, Associate professor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. April 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. April 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. April 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Juli 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juli 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HFP02802
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
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