The Utility of Pulse Pressure Variation to Predict the Fluid Responsiveness During Pneumoperitoneum and Reverse-Trendelenburg Position
2017年12月15日 更新者：Yonsei University
The purpose of this study is to investigate the validity of pulse pressure variation to predict fluid responsiveness in patients undergoing robotic or laparoscopic gastrectomy.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine Anesthesia and Pain Research Institute Yonsei University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- adult patients aged over 19 years who are scheduled for robotic or laparoscopic gastrectomy
Exclusion Criteria:
- cardiac arrhythmia
- valvular heart disease
- ischemic heart disease
- left ventricular ejection fraction less than 40%
- Pulmonary disease
- esophageal disease
- upper gastrointestinal bleeding
- Body mass index more than 40 kg/m2.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Pulse pressure variation
Pulse pressure variation will be recorded via an arterial catheter after anesthetic induction, before pneumoperitoneum, after pneumoperitoneum, before infusion of 6% hydroxyethyl starch, and after infusion of 6% hydroxyethyl starch.
Stroke volume will be also measured to differentiate the fluid responders.
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Fluid infusion will be performed using 6% hydroxyethyl starch.
Pulse pressure variation and stroke volume will be measured before and after fluid infusion.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Pulse pressure variation
時間枠：During the surgery. At Day 0.
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Ability of pulse pressure variation to predict fluid responsiveness will be evaluated.
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During the surgery. At Day 0.
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年9月29日
一次修了 (実際)
2017年2月23日
研究の完了 (実際)
2017年2月23日
試験登録日
最初に提出
2016年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月10日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月15日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 4-2016-0205
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
The purpose of this study is to investigate the validity of pulse pressure variation to predict fluid responsiveness in patients undergoing robotic or laparoscopic gastrectomy.
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。