The Utility of Pulse Pressure Variation to Predict the Fluid Responsiveness During Pneumoperitoneum and Reverse-Trendelenburg Position
15. desember 2017 oppdatert av: Yonsei University
The purpose of this study is to investigate the validity of pulse pressure variation to predict fluid responsiveness in patients undergoing robotic or laparoscopic gastrectomy.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine Anesthesia and Pain Research Institute Yonsei University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- adult patients aged over 19 years who are scheduled for robotic or laparoscopic gastrectomy
Exclusion Criteria:
- cardiac arrhythmia
- valvular heart disease
- ischemic heart disease
- left ventricular ejection fraction less than 40%
- Pulmonary disease
- esophageal disease
- upper gastrointestinal bleeding
- Body mass index more than 40 kg/m2.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pulse pressure variation
Pulse pressure variation will be recorded via an arterial catheter after anesthetic induction, before pneumoperitoneum, after pneumoperitoneum, before infusion of 6% hydroxyethyl starch, and after infusion of 6% hydroxyethyl starch.
Stroke volume will be also measured to differentiate the fluid responders.
|
Fluid infusion will be performed using 6% hydroxyethyl starch.
Pulse pressure variation and stroke volume will be measured before and after fluid infusion.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulse pressure variation
Tidsramme: During the surgery. At Day 0.
|
Ability of pulse pressure variation to predict fluid responsiveness will be evaluated.
|
During the surgery. At Day 0.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. september 2016
Primær fullføring (Faktiske)
23. februar 2017
Studiet fullført (Faktiske)
23. februar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mai 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2016
Først lagt ut (Anslag)
12. mai 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. desember 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2017
Sist bekreftet
1. desember 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 4-2016-0205
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
The purpose of this study is to investigate the validity of pulse pressure variation to predict fluid responsiveness in patients undergoing robotic or laparoscopic gastrectomy.
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .