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The Utility of Pulse Pressure Variation to Predict the Fluid Responsiveness During Pneumoperitoneum and Reverse-Trendelenburg Position

15 de dezembro de 2017 atualizado por: Yonsei University
The purpose of this study is to investigate the validity of pulse pressure variation to predict fluid responsiveness in patients undergoing robotic or laparoscopic gastrectomy.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Seoul, Republica da Coréia, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine Anesthesia and Pain Research Institute Yonsei University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • adult patients aged over 19 years who are scheduled for robotic or laparoscopic gastrectomy

Exclusion Criteria:

  • cardiac arrhythmia
  • valvular heart disease
  • ischemic heart disease
  • left ventricular ejection fraction less than 40%
  • Pulmonary disease
  • esophageal disease
  • upper gastrointestinal bleeding
  • Body mass index more than 40 kg/m2.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pulse pressure variation
Pulse pressure variation will be recorded via an arterial catheter after anesthetic induction, before pneumoperitoneum, after pneumoperitoneum, before infusion of 6% hydroxyethyl starch, and after infusion of 6% hydroxyethyl starch. Stroke volume will be also measured to differentiate the fluid responders.
Procedimento: Fluid infusion
Fluid infusion will be performed using 6% hydroxyethyl starch. Pulse pressure variation and stroke volume will be measured before and after fluid infusion.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pulse pressure variation
Prazo: During the surgery. At Day 0.
Ability of pulse pressure variation to predict fluid responsiveness will be evaluated.
During the surgery. At Day 0.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yonsei University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

23 de fevereiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

23 de fevereiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de maio de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

12 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de dezembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de dezembro de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 4-2016-0205

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

The purpose of this study is to investigate the validity of pulse pressure variation to predict fluid responsiveness in patients undergoing robotic or laparoscopic gastrectomy.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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