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Correlation Between the Pulmonary Function Parameters and the Circulatory Parameters (PSV, EDV, RI) of Retrobulbar Blood Vessels (CRA, PCA, and OA) in 48 T2DM Patients Did Not Combinate With DR (CPCT2DM)

2016年5月16日 更新者:Jin-song Kuang、Fourth People's Hospital of Shenyang

Correlation Between the Pulmonary Function Parameters and the Circulatory Parameters of Retrobulbar Blood Vessels in Patients With Type 2 Diabetes

Objective: The main target of this study was to research the correlation between the pulmonary function and the circulatory parameters of retrobulbar blood vessels in patients with type 2 diabetes (T2DM) without diabetic retinopathy (DR).

Method: T2DM patients without DR were choose to research the correlation between the pulmonary function and the circulatory parameters of retrobulbar blood vessels. The primary endpoints were the pulmonary function parameters; The secondary endpoints were the HbA1c, FPG, 2hPG, WC, and BMI. The tertiary endpoints were the blood-fat; In addition, the retrobulbar circulation in the retrobulbar blood vessels were evaluated using color doppler imaging (CDI).

調査の概要

詳細な説明

Pulmonary function parameters (VC%, FVC%, FEV1%, PEF%, MVV%, TLC%, FEV1/FVC%, DLCO%, and DLCO/VA%); the retrobulbar circulation (PSV, EDV, RI);retrobulbar blood vessels (CRA, PCA, and OA);blood-fat(TC, HDL-C, LDL-C, and TG).

Pulmonary function was measured by spirometer which was provided by Jaska Corporation in Japan, model number: HI-101; The CDI recordings were taken using a Powervision SSA-380A (Toshiba, Japan) using a 7-MHz transducer.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

48

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

34年~68年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Investigators selected 60 patients (34 males, 26 females) with T2DM from the the diabetic outpatient clinic in Shenyang the Fourth Hospital of People, but only 48 patients (26 males, 22 females) can be researched in our study. All patients were provided a diet and exercise program by professional nutritionists. The race ratio (all were Chinese Hans), age (range from 34 to 68 years), diabetes duration (range from 3 to 12 years), BMI (range from 20 to 30 kg/m2), HbA1c [ range from 7.0 % (53 mmol/mol) to 10 % (86 mmol/mol) ]. Through the detecting, we excluded 6 patients (4 were in A1 stage, 2 was in A2 stage) because of DR. Finally, 48 patients (26 males, 22 females) completed the study.

説明

Inclusion Criteria:

  1. The patients were diagnosed with T2DM according to the guidelines of the American Diabetes Association;
  2. No smoking history, pulmonary disease nor pulmonary infection within a fortnight;
  3. Did not have hepatopathy, nephropathy, and gastrointestinal disease; and
  4. Likely to have good compliance and able to visit our hospital for periodic assessments.

Exclusion Criteria:

  1. T1DM, gestation and lactation;
  2. Renal inadequacy, a serum creatinine >132 µmol/L (male), or a serum creatinine >123 µmol/L (female);
  3. hypohepatia, the liver enzyme was two times higher than normal;
  4. Intensive care with insulin treatment;
  5. The patients combinated with DR and hypertension (antihypertensive drugs were used);
  6. Patients with other eye conditions that could affect the blood flow, such as high degree myopia, maculopathy of any origin, glaucoma, and those with a history of laser treatment or introacular surgery;
  7. New York Heart Association class III or IV heart failure, a history of coronary angioplasty, coronary stent placement, coronary bypass surgery, or myocardial infarction within 6 months; 8) Cholesterol-lowering drugs can not control the blood-fat (TC > 250 mg/dl, HDL-C < 30 mg/dL, LDL-C > 170 mg/dl, TG > 200 mg/dl) adequately; and

9) Use of systemically injected glucocorticoids within 3 months prior to our study.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
The pulmonary function (using spirometer)of three categories of patients, based on HbA1c levels, were compared
時間枠:one week
pulmonary function parameters include: VC%, FVC%, FEV1%, PEF%, MVV%, TLC%, FEV1/FVC%, DLCO%, and DLCO/VA%;HbA1c levels: ≥ 8.0, < 8.0 and > 7.0, ≤ 7.0
one week
The circulatory parameters (using CDI)of retrobulbar blood vessels of three categories of patients, based on HbA1c levels, were compared
時間枠:one week
retrobulbar blood vessels include CRA, PCA, and OA; circulatory parameters include PSV, EDV, and RI; HbA1c levels: ≥ 8.0, < 8.0 and > 7.0, ≤ 7.0
one week
The correlation between the pulmonary function parameters and the retrobulbar circulation parameters in 48 T2DM patients
時間枠:one week
one week

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HbA1c, FPG, 2hPG, WC,BMI, DBP, SBP, and blood-fat in 48 T2DM patients
時間枠:one week
blood-fat include TC, HDL-C, LDL-C, and TG
one week

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年8月1日

一次修了 (実際)

2015年10月1日

研究の完了 (実際)

2016年4月1日

試験登録日

最初に提出

2016年5月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年5月16日

最初の投稿 (見積もり)

2016年5月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年5月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年5月16日

最終確認日

2016年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • F11-262-9-25 (Natural Science Foundation of Shenyang)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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