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Correlation Between the Pulmonary Function Parameters and the Circulatory Parameters (PSV, EDV, RI) of Retrobulbar Blood Vessels (CRA, PCA, and OA) in 48 T2DM Patients Did Not Combinate With DR (CPCT2DM)

16 de mayo de 2016 actualizado por: Jin-song Kuang, Fourth People's Hospital of Shenyang

Correlation Between the Pulmonary Function Parameters and the Circulatory Parameters of Retrobulbar Blood Vessels in Patients With Type 2 Diabetes

Objective: The main target of this study was to research the correlation between the pulmonary function and the circulatory parameters of retrobulbar blood vessels in patients with type 2 diabetes (T2DM) without diabetic retinopathy (DR).

Method: T2DM patients without DR were choose to research the correlation between the pulmonary function and the circulatory parameters of retrobulbar blood vessels. The primary endpoints were the pulmonary function parameters; The secondary endpoints were the HbA1c, FPG, 2hPG, WC, and BMI. The tertiary endpoints were the blood-fat; In addition, the retrobulbar circulation in the retrobulbar blood vessels were evaluated using color doppler imaging (CDI).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Pulmonary function parameters (VC%, FVC%, FEV1%, PEF%, MVV%, TLC%, FEV1/FVC%, DLCO%, and DLCO/VA%); the retrobulbar circulation (PSV, EDV, RI);retrobulbar blood vessels (CRA, PCA, and OA);blood-fat(TC, HDL-C, LDL-C, and TG).

Pulmonary function was measured by spirometer which was provided by Jaska Corporation in Japan, model number: HI-101; The CDI recordings were taken using a Powervision SSA-380A (Toshiba, Japan) using a 7-MHz transducer.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

48

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

34 años a 68 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Investigators selected 60 patients (34 males, 26 females) with T2DM from the the diabetic outpatient clinic in Shenyang the Fourth Hospital of People, but only 48 patients (26 males, 22 females) can be researched in our study. All patients were provided a diet and exercise program by professional nutritionists. The race ratio (all were Chinese Hans), age (range from 34 to 68 years), diabetes duration (range from 3 to 12 years), BMI (range from 20 to 30 kg/m2), HbA1c [ range from 7.0 % (53 mmol/mol) to 10 % (86 mmol/mol) ]. Through the detecting, we excluded 6 patients (4 were in A1 stage, 2 was in A2 stage) because of DR. Finally, 48 patients (26 males, 22 females) completed the study.

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. The patients were diagnosed with T2DM according to the guidelines of the American Diabetes Association;
  2. No smoking history, pulmonary disease nor pulmonary infection within a fortnight;
  3. Did not have hepatopathy, nephropathy, and gastrointestinal disease; and
  4. Likely to have good compliance and able to visit our hospital for periodic assessments.

Exclusion Criteria:

  1. T1DM, gestation and lactation;
  2. Renal inadequacy, a serum creatinine >132 µmol/L (male), or a serum creatinine >123 µmol/L (female);
  3. hypohepatia, the liver enzyme was two times higher than normal;
  4. Intensive care with insulin treatment;
  5. The patients combinated with DR and hypertension (antihypertensive drugs were used);
  6. Patients with other eye conditions that could affect the blood flow, such as high degree myopia, maculopathy of any origin, glaucoma, and those with a history of laser treatment or introacular surgery;
  7. New York Heart Association class III or IV heart failure, a history of coronary angioplasty, coronary stent placement, coronary bypass surgery, or myocardial infarction within 6 months; 8) Cholesterol-lowering drugs can not control the blood-fat (TC > 250 mg/dl, HDL-C < 30 mg/dL, LDL-C > 170 mg/dl, TG > 200 mg/dl) adequately; and

9) Use of systemically injected glucocorticoids within 3 months prior to our study.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
The pulmonary function (using spirometer)of three categories of patients, based on HbA1c levels, were compared
Periodo de tiempo: one week
pulmonary function parameters include: VC%, FVC%, FEV1%, PEF%, MVV%, TLC%, FEV1/FVC%, DLCO%, and DLCO/VA%;HbA1c levels: ≥ 8.0, < 8.0 and > 7.0, ≤ 7.0
one week
The circulatory parameters (using CDI)of retrobulbar blood vessels of three categories of patients, based on HbA1c levels, were compared
Periodo de tiempo: one week
retrobulbar blood vessels include CRA, PCA, and OA; circulatory parameters include PSV, EDV, and RI; HbA1c levels: ≥ 8.0, < 8.0 and > 7.0, ≤ 7.0
one week
The correlation between the pulmonary function parameters and the retrobulbar circulation parameters in 48 T2DM patients
Periodo de tiempo: one week
one week

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
HbA1c, FPG, 2hPG, WC,BMI, DBP, SBP, and blood-fat in 48 T2DM patients
Periodo de tiempo: one week
blood-fat include TC, HDL-C, LDL-C, and TG
one week

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de mayo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • F11-262-9-25 (Natural Science Foundation of Shenyang)

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