Impact of Age on Surgical Outcome of Adolescent Idiopathic Scoliosis
2016年6月27日 更新者:Hongda Bao、Nanjing University School of Medicine
This is a study prospectively enrolling adolescent idiopathic scoliosis (AIS) patients and try to find how the age will impact the surgical outcome of AIS.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210008
- 募集
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
コンタクト:
- Hongda Bao
- 電話番号:6463872363
- メール:baohongda123@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年~25年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Adolescent idiopathic scoliosis patients; undergoing posterior correction surgery; with minimum 5 years follow-up; with full-spine radiography.
Exclusion Criteria:
- with spinal tumor; with hip disease; without quality of life measurements.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
他の:Age before and after 18 years old
Surgical treatment before and after skeletal maturity
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
Improvement of coronal Cobb angle
時間枠:From immediate post-operative until at least 10 years follow-up
|
Cobb angles, including thoracic and lumbar Cobb angle, are measured from coronal radiographs with validated software (Surgimap).
|
From immediate post-operative until at least 10 years follow-up
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
Improvement of sagittal profile
時間枠:From immediate post-operative until at least 10 years follow-up
|
Sagittal profile, described sagittal radiographic parameters such as thoracic kyphosis and lumbar lordosis, is measured with validated software (Surgimap).
|
From immediate post-operative until at least 10 years follow-up
|
Health-related quality of life (HRQOL)
時間枠:From immediate post-operative until at least 10 years follow-up
|
HRQOL measurements include Short Form 36 (SF-36), Scoliosis Research Society (SRS) 22 questionnaire and Visual Analogue Scale (VAS).
|
From immediate post-operative until at least 10 years follow-up
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア:Yong Qiu、The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年1月1日
一次修了 (予想される)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月27日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月27日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。