- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02819245
Impact of Age on Surgical Outcome of Adolescent Idiopathic Scoliosis
27 giugno 2016 aggiornato da: Hongda Bao, Nanjing University School of Medicine
This is a study prospectively enrolling adolescent idiopathic scoliosis (AIS) patients and try to find how the age will impact the surgical outcome of AIS.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
300
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Cina, 210008
- Reclutamento
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Contatto:
- Hongda Bao
- Numero di telefono: 6463872363
- Email: baohongda123@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 25 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Adolescent idiopathic scoliosis patients; undergoing posterior correction surgery; with minimum 5 years follow-up; with full-spine radiography.
Exclusion Criteria:
- with spinal tumor; with hip disease; without quality of life measurements.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Age before and after 18 years old
Surgical treatment before and after skeletal maturity
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Improvement of coronal Cobb angle
Lasso di tempo: From immediate post-operative until at least 10 years follow-up
|
Cobb angles, including thoracic and lumbar Cobb angle, are measured from coronal radiographs with validated software (Surgimap).
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From immediate post-operative until at least 10 years follow-up
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Improvement of sagittal profile
Lasso di tempo: From immediate post-operative until at least 10 years follow-up
|
Sagittal profile, described sagittal radiographic parameters such as thoracic kyphosis and lumbar lordosis, is measured with validated software (Surgimap).
|
From immediate post-operative until at least 10 years follow-up
|
Health-related quality of life (HRQOL)
Lasso di tempo: From immediate post-operative until at least 10 years follow-up
|
HRQOL measurements include Short Form 36 (SF-36), Scoliosis Research Society (SRS) 22 questionnaire and Visual Analogue Scale (VAS).
|
From immediate post-operative until at least 10 years follow-up
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Yong Qiu, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2003
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 giugno 2016
Primo Inserito (Stima)
30 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 giugno 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 giugno 2016
Ultimo verificato
1 giugno 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2003-01-15-scoliosis
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .