Impact of Age on Surgical Outcome of Adolescent Idiopathic Scoliosis
27. června 2016 aktualizováno: Hongda Bao, Nanjing University School of Medicine
This is a study prospectively enrolling adolescent idiopathic scoliosis (AIS) patients and try to find how the age will impact the surgical outcome of AIS.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210008
- Nábor
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Kontakt:
- Hongda Bao
- Telefonní číslo: 6463872363
- E-mail: baohongda123@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 25 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Adolescent idiopathic scoliosis patients; undergoing posterior correction surgery; with minimum 5 years follow-up; with full-spine radiography.
Exclusion Criteria:
- with spinal tumor; with hip disease; without quality of life measurements.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Age before and after 18 years old
Surgical treatment before and after skeletal maturity
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Improvement of coronal Cobb angle
Časové okno: From immediate post-operative until at least 10 years follow-up
|
Cobb angles, including thoracic and lumbar Cobb angle, are measured from coronal radiographs with validated software (Surgimap).
|
From immediate post-operative until at least 10 years follow-up
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Improvement of sagittal profile
Časové okno: From immediate post-operative until at least 10 years follow-up
|
Sagittal profile, described sagittal radiographic parameters such as thoracic kyphosis and lumbar lordosis, is measured with validated software (Surgimap).
|
From immediate post-operative until at least 10 years follow-up
|
|
Health-related quality of life (HRQOL)
Časové okno: From immediate post-operative until at least 10 years follow-up
|
HRQOL measurements include Short Form 36 (SF-36), Scoliosis Research Society (SRS) 22 questionnaire and Visual Analogue Scale (VAS).
|
From immediate post-operative until at least 10 years follow-up
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Yong Qiu, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2003
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. června 2016
První zveřejněno (Odhad)
30. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. června 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. června 2016
Naposledy ověřeno
1. června 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2003-01-15-scoliosis
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na posterior correction and fusion
-
ExactechUkončenoDegenerativní onemocnění plotének | Spondylolistéza | StenózaSpojené státy