脊髄疾患における新しいバイオマーカーの開発のためのマルチパラメータ MRI と電気生理学の組み合わせ (SPINE2)
脊髄は、いくつかの神経変性神経疾患 (脊髄性筋萎縮症または SMA、筋萎縮性側索硬化症または ALS、X 連鎖性球脊髄性筋萎縮症または SBMA) の発症の一般的な部位です。 さまざまな割合で、これらの疾患には、脊髄白質の大きな索の軸索喪失、脱髄、前角運動ニューロンまたは脊髄灰白質の運動ニューロンの喪失が含まれます。 これらの巨視的および微視的な脊椎損傷の特定のバイオマーカーの欠如は、これらの疾患の鑑別診断およびモニタリングを困難にします。
磁気共鳴画像法 (MRI) や電気生理学など、人間の中枢神経系を非侵襲的に探索する技術は、脊髄損傷の特定のバイオ マーカーを抽出するための潜在的なツールです。 ただし、イメージング技術は、技術的 (特定のアンテナ)、解剖学的 (脊髄、椎骨のサイズ)、および生理学的理由 (心肺運動) のために、脊髄レベルでまだ十分に開発されていません。 しかし、脊髄イメージングの分野における最近の進歩により、変性(ALSまたはSMA)または外傷性(SCI)のさまざまな脊髄病理におけるニューロン損失、軸索変性および脱髄に関する定量的データを抽出できるようになりました。 臨床データとの相関が見られ、ALS 患者では、時間の経過に伴う MRI 測定基準の変化が機能低下と平行していました。 電気生理学的手法は古くから使用されており、人間の脊髄の神経生理学に関する十分な知識につながっています。 さらに、電気生理学は間接的に顕微鏡スケールでデータを提供し、脊髄神経ネットワークの興奮性に関する情報を提供し、機能するニューロンの量を推定します。
in vivo でのヒト脊髄の調査のためのこれらの技術を組み合わせることにより、目標は、白質と灰白質 (SMA、SBMA、および ALS) に異なる影響を与える脊髄の疾患を研究モデルとして使用して、新しいバイオマーカーを抽出することです。
最初に、拡散MRIとモデリングの新しい方法が健康な被験者で実行され、白質の繊維の軸索密度と直径が評価されます。 解剖学的画像化T2は、所与の椎骨レベルでの表面および/または容積などの脊髄の幾何学的パラメータを測定する。 イメージングのおかげで、セグメンテーションと画像処理の方法を使用して、患者の脊髄萎縮を空間的に特定できる脊髄のアトラスを構築します。 この検証段階の後、実験室ですでに開発されたものに加えて、これらの新しい MRI 技術を使用して患者の研究が行われます。 電気生理学の貢献は、微視的な損傷をより正確に評価することです。 最も関連性の高いバイオマーカーを抽出するために、イメージングおよび電気生理学からの定量的データを臨床データと関連付けます。
したがって、このプロジェクトは、巨視的レベルと微視的レベルの両方で、ヒトの脊髄を評価する新しい方法の開発を提案することにより、方法論的な関心を持っています。 これらの方法は、脊髄レベルで開発された技術の開発に基づいており、すでに人間の病状に適用されています。 イメージングと電気生理学の独自の組み合わせにより、人間の脊髄を解剖学的にも機能的にもさらに分析することができます。 このプロジェクトは、新しい治療法の診断、モニタリング、予後、および評価の必要性が満たされていない疾患におけるバイオマーカーの抽出において、重要な臨床的価値を持っています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Paris、フランス、75013
- La Pitie Salpetrieres
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準
脊髄性筋萎縮症患者 :
- 純粋な下位運動ニューロンの関与に関連するゆっくりと進行する筋力低下 X染色体連鎖性脊髄球性筋萎縮症患者
- 遺伝子検査による診断確定(アンドロゲン受容体遺伝子のCAGトリヌクレオチドリピートの拡大) 筋萎縮性側索硬化症患者
- El Escorial基準によるとALS確定または可能性あり - 褥瘡を予防する眼球または呼吸障害なし
健康なボランティア
- 神経学的または脊椎疾患のない被験者 - 性別と年齢が一致した被験者
除外基準
- 研究者を理解できない被験者
- 国民健康保険基金に加入していない者
- レゾナンスイメージングの禁忌
- 経頭蓋磁気刺激の禁忌
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:忍耐強い
患者 :
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MRI と電気生理学を組み合わせて、巨視的レベルと微視的レベルの両方でヒトの脊髄を評価します。
白質および灰白質の変性の特定のバイオマーカーが開発され、白質および灰白質に異なる影響を与える病状で検証されます。
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実験的:健常者
神経学的または脊椎疾患のない被験者 性別および年齢が患者の腕と一致する被験者
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MRI と電気生理学を組み合わせて、巨視的レベルと微視的レベルの両方でヒトの脊髄を評価します。
白質および灰白質の変性の特定のバイオマーカーが開発され、白質および灰白質に異なる影響を与える病状で検証されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからフォローアップ訪問までのMRIの変化
時間枠:ベースライン、6か月(筋萎縮性側索硬化症患者)または18か月(脊髄性筋萎縮症およびX連鎖脊髄球筋萎縮症患者)
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マクロおよび顕微鏡レベルでのヒト脊髄の評価。
白質および灰白質変性の特定のバイオマーカー。
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ベースライン、6か月(筋萎縮性側索硬化症患者)または18か月(脊髄性筋萎縮症およびX連鎖脊髄球筋萎縮症患者)
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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