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成人クローン病患者の長期延長試験におけるフィルゴチニブ (DIVERSITY LTE)

2024年7月4日 更新者:Galapagos NV

クローン病患者におけるフィルゴチニブの安全性を評価するための長期延長試験

この研究の主な目的は、クローン病 (CD) を対象としたギリアド社が後援した以前のフィルゴチニブ治療研究でプロトコル指定の有効性中止基準を完了または満たした成人におけるフィルゴチニブの長期的な安全性を観察することです。

調査の概要

状態

終了しました

研究の種類

介入

入学 (実際)

1188

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Reykjavik、アイスランド、101
        • Landspitali University Hospital
      • Dublin、アイルランド、9
        • Beaumont Hospital
      • Dublin、アイルランド、4
        • St. Vincent'S University Hospital
      • Dublin、アイルランド、DUBLIN 8
        • Wellcome Trust HRB Clinical Research Facility
      • Galway、アイルランド、H91 YR71
        • University Hospital Galway
    • Alabama
      • Dothan、Alabama、アメリカ、36305
        • Digestive Health Specialists Of The Southeast
    • Arizona
      • Sun City、Arizona、アメリカ、85351
        • Arizona Digestive Health - Sun City
    • California
      • Coronado、California、アメリカ、92118
        • Southern California Research Center, Inc.
      • Los Angeles、California、アメリカ、90048
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Rialto、California、アメリカ、92377
        • Inland Empire Clinical Trials, LLC
      • San Diego、California、アメリカ、92093
        • UC San Diego Health Systems
      • San Francisco、California、アメリカ、94118
        • Kaiser Permanente
      • Santa Clarita、California、アメリカ、91351
        • Clearview Medical Research, LLC
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • University of Colorado Denver and Hospital
      • Lone Tree、Colorado、アメリカ、80124
        • South Denver Gastroenterology, PC
    • Connecticut
      • Farmington、Connecticut、アメリカ、06032
        • Connecticut GI, PC - Research Division
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Coral Springs、Florida、アメリカ、33067
        • Advanced Research, LLC
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32610
        • UF Clinical Research Center
      • Lakewood Ranch、Florida、アメリカ、34211
        • Florida Research Institute
      • Largo、Florida、アメリカ、33777
        • Florida Center for Gastroenterology
      • Miami、Florida、アメリカ、33147
        • Advanced Pharma Cr, Llc
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • University of Miami Crohn's and Colitis Center
      • Miami、Florida、アメリカ、33155
        • Cordova Research Institute
      • Miami、Florida、アメリカ、33176
        • Vista Health Research, LLC
      • Naples、Florida、アメリカ、34102
        • Gastroenterology Group of Naples
      • Orlando、Florida、アメリカ、32803
        • Center for Interventional Endoscopy - Florida Hospital
      • Pensacola、Florida、アメリカ、32514
        • Gulf Region Clinical Research Institute
      • Port Orange、Florida、アメリカ、32127
        • Advanced Medical Research Center
      • Tampa、Florida、アメリカ、33606
        • Tampa General Hospital
      • Zephyrhills、Florida、アメリカ、33540
        • Florida Medical Clinic, P.A
    • Georgia
      • Macon、Georgia、アメリカ、31201
        • Gastroenterology Associates Of Central Georgia, LLC
      • Marietta、Georgia、アメリカ、30060
        • Gastrointestinal Specialists of Georgia
      • Suwanee、Georgia、アメリカ、30024
        • Atlanta Gastroenterology Specialist, PC
    • Illinois
      • Arlington Heights、Illinois、アメリカ、60005
        • Illinois Gastroenterology Group - Arlington Heights
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • The University of Chicago Medical Center (Clinic)
      • Gurnee、Illinois、アメリカ、60031
        • Illinois Gastroenterology Group - Gurnee
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • Indiana University
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
        • University of Louisville, Clinical Trials Unit
    • Louisiana
      • Monroe、Louisiana、アメリカ、71201
        • Delta Research Partners, LLC
      • Shreveport、Louisiana、アメリカ、71105
        • Louisiana Research Center, LLC
    • Maryland
      • Annapolis、Maryland、アメリカ、21401
        • Investigative Clinical Research
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • University of Maryland Medical Center
      • Chevy Chase、Maryland、アメリカ、20815
        • MGG Group Co., Inc., Chevy Chase Clinical Research
      • Columbia、Maryland、アメリカ、21045
        • Gastro Center of Maryland
      • Hagerstown、Maryland、アメリカ、21742
        • Meritus Center for Clinical Research
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Massachusetts General Hospital - Crohn's and Colitis Center
    • Michigan
      • Chesterfield、Michigan、アメリカ、48047
        • Clinical Research Institute of Michigan, LLC
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49546
        • Spectrum Health Butterworth Hospital
      • Wyoming、Michigan、アメリカ、49519
        • Gastroenterology Associates of Western Michigan, PLC d.b.a. West Michigan Clinical Research Center
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55902
        • Mayo Clinic
    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64131
        • Kansas City Research Institute
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Washington University School of Medicine
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89113
        • Las Vegas Medical Research
    • New Jersey
      • Egg Harbor Township、New Jersey、アメリカ、08234
        • AGA Clinical Research Associates, LLC
    • New York
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11235
        • NY Scientific
      • Great Neck、New York、アメリカ、11021
        • NYU Langone Long Island Clinical Research Associates
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York、New York、アメリカ、10028
        • Lenox Hill Hospital
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • New York University School of Medicine / NYU Gastroenterology Associates
      • Poughkeepsie、New York、アメリカ、12601
        • Premier Medical Group of the Hudson Valley
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28207
        • Charlotte Gastroenterology & Hepatology, PLLC
      • Raleigh、North Carolina、アメリカ、27607
        • Carolina's GI Research LLC
    • North Dakota
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58103
        • Fargo Gastroenterology and Hepatology Clinic
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
        • Consultants for Clinical Research
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
        • UC Health Physicians Clifton
      • Mentor、Ohio、アメリカ、44060
        • Great Lakes Gastroenterology Research, LLC
      • Middleburg Heights、Ohio、アメリカ、44130
        • Paramount Medical Research & Consulting, LLC
    • Oklahoma
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74104
        • Options Health Research LLC
    • Pennsylvania
      • Harrisburg、Pennsylvania、アメリカ、17110
        • Great Lakes Medical Research, LLC
    • South Carolina
      • Orangeburg、South Carolina、アメリカ、29118
        • Gastroenterology Associates of Orangeburg
    • Tennessee
      • Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37421
        • WR-ClinSearch, LLC
      • Germantown、Tennessee、アメリカ、38138
        • Gastro One
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37211
        • Quality Medical Research
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37212
        • Vanderbilt University Medical Center - IBD Clinic
    • Texas
      • Arlington、Texas、アメリカ、76012
        • Texas Clinical Research Institute
      • Austin、Texas、アメリカ、78757
        • Pinnacle Clinical Research
      • Baytown、Texas、アメリカ、77521
        • Inquest Clinical Research
      • Fort Sam Houston、Texas、アメリカ、78219
        • San Antonio Military Medical Center,
      • Garland、Texas、アメリカ、75044
        • DHAT Research Institute
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • The Methodist Hospital
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
      • Houston、Texas、アメリカ、77025
        • Kelsey-Seybold Clinic
      • Houston、Texas、アメリカ、77058
        • Centex Studies, Inc.
      • Houston、Texas、アメリカ、77098
        • Gulf Coast Research Group
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Baylor College of Medicine - McNair Campus
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78212
        • Clinical Associates in Research Therapeutics of America, LLC
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • Pinnacle Clinical Research
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • Gastroenterology Research of San Antonio
      • San Marcos、Texas、アメリカ、78666
        • TDDC San Marcos
      • Southlake、Texas、アメリカ、76092
        • Texas Digestive Disease Consultants
      • The Woodlands、Texas、アメリカ、77380
        • Spring Gastroenterology
      • Tyler、Texas、アメリカ、75701
        • Tyler Research Institute, LLC
    • Utah
      • Bountiful、Utah、アメリカ、84010
        • HP Clinical Research
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
        • University of Virginia Health System
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22911
        • Charlottesville Medical Research Center, LLC
      • Chesapeake、Virginia、アメリカ、23320
        • Gastroenterology Associates of Tidewater
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23249
        • McGuire DVAMC
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23298
        • Virginia Commonwealth University
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53705
        • University of Wisconsin Hospital & Clinics
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53215
        • Wisconsin Center for Advanced Research, a division of GI Associates, LLC
      • Rosario、アルゼンチン、S2000DEF
        • Fundacion Estudios Clinicos CiRec
      • Birmingham、イギリス、B15 2WB
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Bury、イギリス、BL9 7TD
        • The Pennine Acute Hospitals NHS Trust
      • Cambridge、イギリス、CB20QQ
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
      • Edinburgh、イギリス、EH4 2XU
        • NHS Lothian
      • Exeter、イギリス、EX2 5DW
        • Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
      • Glasgow、イギリス、G51 4TF
        • Glasgow Clinical Research Facility - Queen Elizabeth University Hospital
      • Glasgow、イギリス、G52 3NQ
        • NHS Greater Glasgow and Clyde
      • High Wycombe、イギリス、HP11 2TT
        • Wycombe Hospital
      • London、イギリス、W2 1NY
        • Imperial College Healthcare NHS Trust, St Mary's Hospital
      • London、イギリス、SW17 0QT
        • St George's University Hospitals NHS Foundation Trust
      • Oxford、イギリス、OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals NHS Trust
      • Prescot、イギリス、L35 5DR
        • St Helens and Knowsley Teaching Hospitals NHS Trust
      • Southampton、イギリス、SO16 6YD
        • Southampton National Institute for Health Research, Wellcome Trust Clinical Research Facility
    • Norfolk
      • Norwich、Norfolk、イギリス、NR4 7UY
        • Norfolk and Norwich University Hospital NHS Foundation Trust
      • Afula、イスラエル、18101
        • Emek Medical Center
      • Beer-Sheva、イスラエル、8410101
        • Soroka Medical Center
      • Haifa、イスラエル、31048
        • Bnai Zion Medical Center
      • Haifa、イスラエル、3109601
        • Rambam Medical Health Care Campus
      • Holon、イスラエル、5822012
        • The Edith Wolfson Medical Center
      • Jerusalem、イスラエル、9103102
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Jerusalem、イスラエル、9112001
        • Hadassah Medical Center
      • Kefar Sava、イスラエル、4428164
        • Meir MC
      • Petah Tikva、イスラエル、4941492
        • Rabin Medical Center
      • Ramat Gan、イスラエル、5265601
        • The Chaim Sheba Medical Center
      • Tel Aviv-Yafo、イスラエル、64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
      • Castellana Grotte、イタリア、70013
        • UOC Gastroenterologia II
      • Catanzaro、イタリア、88100
        • U.O. Fisiopatologia Digestiva
      • Cento、イタリア、44042
        • UOC Medicina Interna
      • Chieti、イタリア、66100
        • Ospedale Clinicizzato SS. Annunziata - Dipartimento di Medicina
      • Firenze、イタリア、50134
        • Gastroenterologia clinica - Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
      • Milano、イタリア、20121
        • Endocsopia Digestiva Centralizzata
      • Modena、イタリア、40124
        • UO Gastroenterologia
      • Padova、イタリア、35128
        • UOC Gastroenterologia
      • Pisa、イタリア、56124
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana - Presidio Ospedaliero Cisanello
      • Roma、イタリア、00133
        • UOC di Gastroenterologia ed Endoscopia Digestiva
      • Roma、イタリア、00128
        • UOC Gastroenterologia ed Endoscopia Digestiva
      • Roma、イタリア、00168
        • UOC Medicina Interna a Gastroenterologia
      • Rozzano、イタリア、20089
        • Istituto Clinico Humanitas
      • Torino、イタリア、10122
        • A.S.O. Ordine Mauriziano Di Torino S.C.
      • Ahmedabad、インド、380052
        • Kaizen Hospital
      • Bangalore、インド、560054
        • M S Ramaiah Medical College and Hospital
      • Bangalore、インド、560002
        • Victoria Hospital, Bangalore Medical College and Research Institute (BMCRI)
      • Chennai、インド、600035
        • Apollo Speciality Hospital
      • Coimbatore、インド、641005
        • VGM Hospital Institute of Gastroenterology
      • Ernakulam、インド、682012
        • Lourdes Hospital
      • Gurgaon、インド、122002
        • Fortis Memorial Research Institute
      • Hyderabad、インド、500004
        • Gleneagles Global Hospital
      • Hyderabad、インド、500019
        • Citizens Specialty Hospital
      • Hyderabad、インド、500058
        • Centre for Liver Research & Diagnostics
      • Jaipur、インド、302001
        • SR Kalla Memorial Gastro and General Hospital
      • Jaipur、インド、302004
        • S.M.S Hospital
      • Kolkata、インド、700020
        • School of Digestive & Liver Diseases
      • Lucknow、インド、226003
        • King George's Medical University
      • Ludhiana、インド、141001
        • Dayanand Medical College & Hospital
      • Mangaluru、インド、575001
        • Kasturba Medical College (KMC) Hospital
      • Mumbai、インド、400022
        • Lokmanya Tilak Municipal General Hospital
      • Mumbai、インド、400012
        • Seth G.S. Medical College & KEM Hospital
      • Mumbai、インド、400016
        • S.L. Raheja Hospital (A Fortis Associate)
      • Nagpur、インド、440010
        • Midas Multispeciality Hospital Pvt. Ltd
      • Nagpur、インド、440012
        • Suretech Hospital & Research Centre Ltd
      • New Delhi、インド、110029
        • All India Institute of Medical Sciences
      • Pune、インド、411001
        • Department of Surgery, B.J. Government Medical College & Sassoon General Hospital
      • Pune、インド、411001
        • Grant Medical Foundation Ruby Hall Clinic
      • Pune、インド、411011
        • Universal Hospital
      • Rajkot、インド、360002
        • Shree Giriraj Multispeciality Hospital
      • Secunderabad、インド、500003
        • Gandhi Hospital
      • Secunderabad、インド、500003
        • Institute of Gastroenterology & Liver Disease. Sunshine Hospitals
      • Surat、インド、395002
        • Surat Institute of Digestive Sciences
      • Udupi、インド、576104
        • Kasturba Hospital Medical College
      • Vadodara、インド、390007
        • Sterling Hospital
      • Varanasi、インド、221005
        • Samvedna Hospital
    • Kerala
      • Kochi、Kerala、インド、682040
        • Lakeshore Hospital and Research Centre Ltd
      • Chernivtsi、ウクライナ、58000
        • Regional Municipal Institution "Chernivtsi Regional Clinical Hospital", Surgical Department
      • Chernivtsi、ウクライナ、58000
        • Multispecialty Clinical Hospital of Intensive Treatments and Emergency Medical Care
      • Dnipropetrovsk、ウクライナ、49000
        • State Institution "Institute of Gastroenterology of National Academy of Medical Sciences of Ukraine"
      • Ivano-Frankivsk、ウクライナ、76018
        • Ivanto-Frankivsk Central City Clinic Hospital, Therapy Department #1. State Higher Education Institution Ivano-Frankivsk National
      • Kharkiv、ウクライナ、61037
        • Municipal Health Care Institution "Kharkiv City Clinical Hospital #2 named after prof. O. O. Shalimov", Proctology Department
      • Kharkiv、ウクライナ、63101
        • Municipal Institution of Health Care "Regional Hospital of War Veterans", Therapeutic Department No1
      • Kropyvnytskyi、ウクライナ、25006
        • Treatment and Diagnostic Center of Private Enterprise of Private Production Company "Acinus"
      • Kyiv、ウクライナ、01030
        • Kyiv City Clinical Hospital No. 18, Proctology Department
      • Kyiv、ウクライナ、1103
        • Municipal Non-profit Enterprise "Consultative and Diagnostic Center" of Pechersk District of Kyiv, Therapy Department
      • Odessa、ウクライナ、65025
        • Municipal Institution "Odesa Regional Clinical Hospital", Regional Gastroenterology Center based on Surgery Department
      • Ternopil、ウクライナ、46002
        • Ternopil Regional Clinical Hospital, Regional Center of Gastroenterology with Hepatology
      • Uzhgorod、ウクライナ、88009
        • Municipal Institution "Uzhgorod District Hospital", Therapy Department
      • Vinnytsia、ウクライナ、21005
        • Vinnytsia Regional Clinical Hospital of War Veterans, Therapy Department #1
      • Vinnytsia、ウクライナ、21018
        • M.I. Pyrogov Vinnytsia Regional Clinical Hospital, Gastroenterology Department
      • Vinnytsia、ウクライナ、21029
        • Medical Center LLC "Health Clinic"
      • Zaporizhzhya、ウクライナ、69600
        • Municipal Institution "Zaporizhzhya Regional Clinical Hospital" of Zaporizhzhya Regional Council
      • Alkmaar、オランダ、1815 JD
        • NZW Alkmaar (Noordwest Ziekenhuisgroep)
      • Amsterdam、オランダ、1081 HV
        • VU Medisch Centrum
      • Amsterdam、オランダ、1105 AZ
        • Academic Medical Center (AMC)
      • Apeldoorn、オランダ、7334
        • Gelre Hospital
      • Groningen、オランダ、9700 RB
        • Universitair Medisch Centrum Groningen
      • Maastricht、オランダ、6229 HX
        • Maastricht University Medical Centre
      • Rotterdam、オランダ、3015 CE
        • Erasmus University Medical Center
      • Tilburg、オランダ、5022
        • Elisabeth-Tweesteden Hospital
      • Utrecht、オランダ、3584 CX
        • University Medical Center Utrecht
    • New South Wales
      • Camperdown、New South Wales、オーストラリア、2050
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Darlinghurst、New South Wales、オーストラリア、2010
        • St. Vincent's Hospital Sydney
      • Kingswood、New South Wales、オーストラリア、2747
        • Nepean Hospital
      • Wollongong、New South Wales、オーストラリア、2500
        • Wollongong Hospital
    • Queensland
      • Mountain Creek、Queensland、オーストラリア、4557
        • Coastal Digestive Health
      • North Mackay、Queensland、オーストラリア、4740
        • Coral Sea Clinical Research Institute (Mackay)
      • South Brisbane、Queensland、オーストラリア、4101
        • Mater Misericordiae Ltd
      • Woolloongabba、Queensland、オーストラリア、4102
        • Princess Alexandra Hospital
    • South Australia
      • Woodville South、South Australia、オーストラリア、5011
        • The Queen Elizabeth Hospital
    • Victoria
      • Camberwell、Victoria、オーストラリア、3124
        • Emeritus Research
      • Clayton、Victoria、オーストラリア、3168
        • Monash Medical Centre
      • Footscray、Victoria、オーストラリア、3011
        • Footscray Hospital
      • Heidelberg、Victoria、オーストラリア、3084
        • Austin Health
      • Malvern、Victoria、オーストラリア、3144
        • Cabrini Hospital
      • Melbourne、Victoria、オーストラリア、3004
        • Alfred Hospital
      • Parkville、Victoria、オーストラリア、3050
        • Royal Melbourne Hospital
      • Innsbruck、オーストリア、6020
        • Universitatsklinik Innsbruck
      • Klagenfurt am Wörthersee、オーストリア、9020
        • Klinikum Klagenfurt am Wörthersee, Abt. Für Inn. Med. & Gastroenterol, (IMuG), Hepatol., Endokrinol., Rheumatol., & Nephrol.
      • Wien、オーストリア、1090
        • AKH-Medizinische Universitat Wien
      • Barrie、カナダ、L4M 7G1
        • Barrie GI Associates
      • Calgary、カナダ、T2N 4Z6
        • University of Calgary, Heritage Medical Research Clinic
      • Hamilton、カナダ、L8S 4K1
        • Hamilton Health Sciences Corporation, McMaster University Medical Centre
      • London、カナダ、N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre - University Hospital
      • North York、カナダ、M6A 3B4
        • TIDHI Innovation, Inc.
      • Oakville、カナダ、L6L 5L7
        • ABP Research Services
      • Saskatoon、カナダ、S7N 0W8
        • Royal University Hospital
      • Toronto、カナダ、M5T 3L9
        • Mount Sinai Hospital
      • Vancouver、カナダ、V5Z 1M9
        • The Gordon and Leslie Diamond Health Care Centre
      • Vaughan、カナダ、L4L 4Y7
        • Toronto Digestive Disease Associates Inc.
      • Victoria、カナダ、V8V 3P9
        • PerCuro Clinical Research Ltd.
      • Athens、ギリシャ、12462
        • University General Hospital "Attikon", 2nd Propaedeutic Internal Medicine Dept. and Research Unit, Hepatogastroenterology Unit
      • Athens、ギリシャ、11527
        • Hippokration Hospital of Athens
      • Ioannina、ギリシャ、45332
        • University General Hospital of Ioannina, Gastroenterology Department, Internal Medicine Division
      • Patra、ギリシャ、26504
        • University General Hospital of Patras "Panagia I Voithia", Gastroenterology Department, Internal Medicine Division
      • Thessaloniki、ギリシャ、54642
        • Hippokratio General Hospital of Thessaloniki "Hippokratio" 4th Internal Medicine Department of Aristotle University of Thessaloniki
      • Osijek、クロアチア、31 000
        • University Hospital Center Osijek
      • Zagreb、クロアチア、10000
        • University Hospital Center Zagreb
      • Zagreb、クロアチア、10000
        • Clinical Hospital Dubrava
      • Batumi、グルジア、6010
        • Unimed Ajara LLC - Batumi Referral Hospital
      • Tbilisi、グルジア、0160
        • Medi Club Georgia LLC
      • Telavi、グルジア、2200
        • Ltd. Unimed Kakheti - Telavi Referral Hospital
      • Singapore、シンガポール、169608
        • Singapore General Hospital
      • Singapore、シンガポール、119074
        • National University Hospital
      • Singapore、シンガポール、308433
        • Tan Tock Seng Hospital
      • Singapore、シンガポール、529889
        • Changi General Hospital
      • Bern、スイス、3012
        • Intesto Gastroenterologische Praxis & Crohn-Colitis-Zentrum Bern
      • Zurich、スイス、8091
        • Universitätsspital Zürich
      • Danderyd、スウェーデン、SE-18288
        • Danderyds Sjukhus AB
      • Uppsala、スウェーデン、75185
        • Akademiska Sjukhuset
      • Badalona、スペイン、08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
      • Barcelona、スペイン、8003
        • Hospital Del Mar
      • Barcelona、スペイン、08022
        • Centro Medico Teknon
      • Ferrol、スペイン、15405
        • Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol
      • Las Palmas de Gran Canaria、スペイン、35010
        • Hospital Universitario de Gran Canaria "Dr. Negrin"
      • Madrid、スペイン、28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid、スペイン、28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Madrid、スペイン、28942
        • Hospital Universitario de Fuenlabrada
      • Oviedo、スペイン、33006
        • Hospital Universitario Central de Asturias
      • Pontevedra、スペイン、36071
        • Hospital De Montecelo
      • Sagunto、スペイン、46520
        • Hospital de Sagunto
      • Sevilla、スペイン、41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
      • Usansolo、スペイン、48960
        • Hospital de Galdakao-Usandolo
      • Colombo、スリランカ、00700
        • National Hospital of Sri Lanka
      • Galle、スリランカ、80000
        • Karapitiya Teaching Hospital
      • Kandy、スリランカ、20000
        • Kandy Teaching Hospital
      • Ragama、スリランカ、11010
        • Colombo North Teaching Hospital
      • Bratislava、スロバキア、82007
        • Cliniq s. r. o., Gastroenterologicke centrum Ruzinov
      • Nitra、スロバキア、950 01
        • KM Management, s.r.o., Gastroenterologicke a hepatologicke centrum Nitra
      • Presov、スロバキア、8001
        • Gastro I., s.r.o.
      • Belgrade、セルビア、11000
        • Clinical Hospital Center Zemun
      • Belgrade、セルビア、3010-777
        • University Hospital Medical Center Bezanijska Kosa
      • Belgrade、セルビア、3618-445
        • Clinical Center of Serbia
      • Belgrade、セルビア、3810-970
        • Zvezdara University Medical Center
      • Novi Sad、セルビア、21000
        • Clinical Center of Vojvodina
      • Hradec Kralove、チェコ、500 12
        • Hepato-Gastroenterology HK, s.r.o.
      • Mlada Boleslav、チェコ、293 01
        • Oblastni nemocnice Mlada Boleslav, a.s., nemocnice Stredoceskeho kraje, Gastroenterologicke oddeleni
      • Praha 3、チェコ、130 00
        • G.E.P. Clinic, s r.o.
      • Praha 4、チェコ、140 00
        • Thomayerova nemocnice, Interni klinika 3. LF UK a TN
      • Praha 9、チェコ、190 00
        • ISCARE a.s. (Klinicke centrum ISCARE), Klinicke a vyzkumne centrum pro strevni zancty
      • Berlin、ドイツ、13353
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
      • Berlin、ドイツ、10117
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin
      • Berlin、ドイツ、14050
        • DRK Kliniken Berlin - Westend - Klinik fuer Innere Medizin
      • Berlin、ドイツ、10825
        • Medizinisches Versorgungszentrum Delitzsch
      • Braunschweig、ドイツ、38126
        • Stadtisches Klinikum Braunschweig gGmbH
      • Dresden、ドイツ、01307
        • Universitätsklinikum Dresden
      • Frankfurt am Main、ドイツ、60431
        • Agaplesion Markus Krankenhaus
      • Frankfurt am Main、ドイツ、60594
        • CED Studien UG, Interdisciplinary Crohn Colitis Center (iCCC)
      • Freiburg、ドイツ、79106
        • Universitatsklinikum Freiburg
      • Hamburg、ドイツ、22559
        • Asklepios Westklinikum Hamburg
      • Hannover、ドイツ、30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Heidelberg、ドイツ、69120
        • Universitatsklinikum Heidelberg
      • Heidelberg、ドイツ、69121
        • Praxis fur Gastroenterologie
      • Herne、ドイツ、44623
        • Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Herne
      • Jena、ドイツ、07747
        • Universitatsklinikum Jena
      • Kiel、ドイツ、24105
        • Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
      • Koln、ドイツ、50937
        • Universitaetsklinik Koln
      • Leipzig、ドイツ、04103
        • Universitatsklinikum Leipzig
      • Leipzig、ドイツ、04103
        • EUGASTRO GmbH
      • Lüneburg、ドイツ、21339
        • Klinikum Luneburg
      • Minden、ドイツ、32423
        • Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Minden
      • Muenchen、ドイツ、81377
        • Klinikum der Universitat Munchen - Grosshadern
      • Rostock、ドイツ、18057
        • Universitaetsmedizin Rostock, Zentrum fuer Innere Medizin
      • Tuebingen、ドイツ、72074
        • Universitaetsklinikum Tuebingen
      • Ulm、ドイツ、89081
        • Universitatsklinikum Ulm, Zentrum Fur Innere Medizin
      • Christchurch、ニュージーランド、8011
        • Christchurch Hospital
      • Dunedin、ニュージーランド、9016
        • Southern District Health Board - Dunedin Hospital
      • Grafton、ニュージーランド、1023
        • Auckland City Hospital
      • Hamilton、ニュージーランド、3240
        • Waikato Hospital
      • Newtown、ニュージーランド、6021
        • Wellington Hospital
      • Tauranga、ニュージーランド、3112
        • Bay of Plenty District Health Board - Tauranga Hospital
      • Wellington、ニュージーランド、5010
        • Hutt Valley District Health Board - Hutt Valley Hospital
      • Bekescsaba、ハンガリー、5600
        • Bekes Megyei Kosponti Korhaz, Dr. Rethy Pal Tagkorhaz, IV. Belgyogyaszat - 2. Gasztroenterologia
      • Budapest、ハンガリー、1032
        • Szent Margit Korhaz, Gasztroenterológiai Osztály
      • Budapest、ハンガリー、1033
        • Clinexpert Egészségügyi Szolgáltató és Kereskedelmi Kft.
      • Budapest、ハンガリー、1097
        • Del-pesti Centrumkorhaz - Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet, Kozponti Felnott Szakrendelo
      • Budapest、ハンガリー、1125
        • Szent Janos Korhaz es Eszak-budai Egitett Korhazak, I. Belgyogyaszati - Gasztroenterologiai Osztaly
      • Debrecen、ハンガリー、4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont, II. sz. Belgyogyaszati Klinika, Gasztroenterologia
      • Gyöngyös、ハンガリー、3200
        • Bugat Pal Korhaz, Belgyogyaszat
      • Mosonmagyarovar、ハンガリー、9200
        • Karolina Korhaz es Rendelointezet, Altalanos Belgyogyaszat-Gasztroenterologia
      • Amiens Cedex 1、フランス、80054
        • CHU Amiens Picardie
      • Caen Cedex 9、フランス、14033
        • CHU de Caen
      • Clermont-Ferrand、フランス、63003
        • CHU de Clermont-Ferrand - Hopital d'Estaing
      • Clichy、フランス、92110
        • APHP - Hopital Beaujon - Clichy - Universite Paris VII
      • Créteil Cedex、フランス、94010
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
      • Dijon、フランス、21079
        • CHU de Dijon Bourgogne - Hopital Francois Mitterand
      • La Tronche、フランス、38700
        • CHU Grenoble Alpes
      • Le Kremlin Bicetre、フランス、94270
        • Hopital Universitaire de Bicetre
      • Lille、フランス、59000
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire de Lille
      • Marseille、フランス、13015
        • Hôpital Nord
      • Marseille、フランス、13285
        • Hopital Saint Joseph
      • Montpellier、フランス、34295
        • CHU de Montpellier-Hopital Saint Eloi
      • Nantes、フランス、44093
        • CHU Hotel-Dieu
      • Nice、フランス、06202
        • Hopital de l'Archet 2
      • Pessac、フランス、33600
        • CHU de Bordeaux - Hopital Haut Leveque
      • Pierre-Benite、フランス、69495
        • Centre Hospitalier Universitaire de Lyon Sud
      • Pringy Cedex、フランス、74374
        • CH Annecy Genevois - site d'Annecy
      • Rennes Cedex 9、フランス、35033
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hopital Pontchaillou
      • Saint Priest en Jarez、フランス、42055
        • CHU de Saint Etienne - Hopital Nord
      • Strasbourg、フランス、67091
        • Nouvel hopital civil
      • Strasbourg、フランス、67098
        • Hôpitaux Universitaires de Strasbourg - Hôpital de Hautepierre
      • Toulouse、フランス、31059
        • CHU de Toulouse - Hopital Rangueil
      • Toulouse Cedex 9、フランス、31059
        • CHU de Toulouse - Hopital Rangueil
      • Vandoeuvre-les-Nancy Cedex、フランス、54511
        • CHU de Nancy - Hopital Brabois Adultes
      • Samokov、ブルガリア、2000
        • Medical Center - Complete Medical Solutions OOD
      • Sliven、ブルガリア、8800
        • Medical Center - "Tsaritsa Yoanna" EOOD
      • Veliko Tarnovo、ブルガリア、5000
        • "MDHAT Dr. St.Cherkezov" AD
      • Vidin、ブルガリア、3700
        • MHAT "Sveta Petka" AD
      • Antwerpen、ベルギー、2018
        • GZA Ziekenhuizen, campus Sint-Vincentius
      • Bonheiden、ベルギー、2820
        • Imelda General Hospital
      • Brussel、ベルギー、1070
        • CUB Hopital Erasme
      • Edegem、ベルギー、2650
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
      • Gent、ベルギー、9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Leuven、ベルギー、3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven
      • Liege、ベルギー、4000
        • CHR Citadelle
      • Liège、ベルギー、4000
        • Centre Hospitalier Chretien (CHC) - Clinique Saint-Joseph
      • Roeselare、ベルギー、8800
        • AZ Delta
      • Braga、ポルトガル、4710-243
        • Hospital de Braga
      • Coimbra、ポルトガル、3000-075
        • Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, E.P.E.
      • Covilhã、ポルトガル、6200-251
        • Centro Hospitalar Cova de Beira, EPE
      • Faro、ポルトガル、8000-386
        • Centro Hospitalar do Algarve EPE
      • Guimaraes、ポルトガル、4835-044
        • Hospital da Senhora da Oliveira Guimaraes, E.P.E.
      • Loures、ポルトガル、2674-514
        • Hospital Beatriz Ângelo
      • Porto、ポルトガル、4200-319
        • Centro Hospitalar de Sao Joao, EPE
      • Viana do Castelo、ポルトガル、4904-858
        • Unidade Local de Saúde do Alto Minho
      • Bialystok、ポーランド、15-276
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku, Klinika Gastroenterologii i Chorob Wewnetrznych
      • Bydgoszcz、ポーランド、85-681
        • Gabinet Lekarski Janusz Rudzinski
      • Bydgoszcz、ポーランド、85-079
        • VITAMED Galaj i Cichomski spólka jawna
      • Bydgoszcz、ポーランド、85-168
        • Szpital Uniwersytecki nr 2 im. Dr. Jana Biziela w Bydgoszczy, Centrum Endoskopii Zabiegowej, Poradnia Chorob Jelitowych
      • Czestochowa、ポーランド、42-217
        • NZOZ INTER-MED, Centrum Endoskopowe
      • Katowice、ポーランド、40-659
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej ALL-MEDICUS
      • Krakow、ポーランド、31-009
        • Gabinet Endoskopii Przewodu Pokarmowego
      • Kraków、ポーランド、31-501
        • Krakowskie Centrum Medyczne Sp. z o.o
      • Lodz、ポーランド、90-153
        • Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Uniwerstyeckiego Szpitala Klinicznego nr 1 im. Norberta Barlickiego
      • Piotrków Trybunalski、ポーランド、97-300
        • Trialmed CRS
      • Poznan、ポーランド、60-848
        • Clinical Research Center Sp. z o.o. Medic-R sp.k.
      • Rzeszów、ポーランド、35-301
        • Gabinet Lekarski Dr. Hab. N. Med. Bartosz Korczowski
      • Sopot、ポーランド、81-756
        • Endoskopia Sp. z o.o.
      • Szczecin、ポーランド、71-434
        • Twoja Przychodnia-Szczecinskie Centrum Medyczne
      • Torun、ポーランド、87-100
        • GASTROMED Kopon, Zmudzkinski i Wspolnicy Sp. j. Specjalistyczne Centrum Gastrologii i Endoskopii
      • Tychy、ポーランド、43-100
        • H-T.Centrum Medyczne Spolka z Ograniczona Odpowiedzialnoscia Sp.K.
      • Warsaw、ポーランド、02-781
        • Centrum Onkologii - Instytut im. Marii Sklodowskiej-Curie
      • Warszawa、ポーランド、00-728
        • WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkus
      • Warszawa、ポーランド、00-635
        • Centrum Zdrowia MDM
      • Warszawa、ポーランド、02-798
        • Medical Concierge Centrum Medyczne
      • Warszawa、ポーランド、02-507
        • Centralny Szpital Kliniczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych i Administacji w Warszawie
      • Warszawa、ポーランド、03-580
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zrodotnej VIVAMED Jadwige Miecz
      • Warszawa、ポーランド、03-712
        • Bodyclinic
      • Wroclaw、ポーランド、52-416
        • Centrum Medyczne Oporow
      • Cheras、マレーシア、56000
        • Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Center
      • George Town、マレーシア、10990
        • Hospital Pulau Pinang
      • Kota Kinabalu、マレーシア、88586
        • Hospital Queen Elizabeth
      • Kuala Lumpur、マレーシア、59100
        • University Malaya Medical Centre
      • Kuantan、マレーシア、25100
        • Hospital Tengku Ampuan Afzan
      • Bucharest、ルーマニア、011025
        • S.C. Centrul Medical Sana S.R.L., Gastroenterologie
      • Bucharest、ルーマニア、050098
        • Spitalul Universitar de Urgenta Bucuresti - Sectia Medicina Interna II
      • Bucuresti、ルーマニア、010825
        • Spitalul Universitar de Urgenta Militar Central Dr. Carol Davila - Sectia Clinica de Gastroenterologie
      • Bucuresti、ルーマニア、014142
        • Delta Health Care/ Ponderas Academic Hospital
      • Bucuresti、ルーマニア、031784
        • MedLife, Gastroenterologie
      • Bucuresti、ルーマニア、020125
        • Spitalul Clinic Colentina - Sectia de Spitulal Clinic Colentina, Gastroenterologie
      • Bucuresti、ルーマニア、010719
        • MedLife, Gastroenterologie
      • Iasi、ルーマニア、700506
        • Gastromedica SRL, Gastroenterologie
      • Timisoara、ルーマニア、300002
        • Cabinet Particular Policlinic Algomed SRL
      • Timisoara、ルーマニア、300168
        • Centrul Medical Tuculanu, Gastroenterologie
      • Timisoara、ルーマニア、300594
        • S.C. Policlinica Dr. Citu S.R.L.- Gastroenterologie
      • Chelyabinsk、ロシア連邦、454076
        • State Budgetary Healthcare Institution "Chelyabinski Regional Clinical Hospital"
      • Irkutsk、ロシア連邦、669079
        • State Budgetary Institution of Health Irkustsk Order "Badge of Honor" Regional Clinical Hospital
      • Moscow、ロシア連邦、129110
        • State Budgetary Healthcare Institution of Moscow Region "Moscow Regional Clinical Research Institute n.a. M.F. Vladimirskiy"
      • Nizhniy Novgorod、ロシア連邦、603126
        • State Budgetary Healthcare Institution of Nizhny Novgorod Region "Nizhny Novgorod Regional Clinical Hospital n.a. N.A.
      • Novosibirsk、ロシア連邦、630087
        • State Budgetary Healthcare Institution of the Novosibirsk Region "State Novosibirsk Regional Clinical Hospital"
      • Novosibirsk、ロシア連邦、630091
        • State Budgetary Institution of Health of Novosibirsk Region "City Clinical Hospital #12"
      • Saint-Petersburg、ロシア連邦、191015
        • Saint Petersburg State Budgetary Healthcare Institution "City Polyclinic #38"
      • Saint-Petersburg、ロシア連邦、196143
        • "Scientific Research Centre ECO-safety" LLC
      • Saint-Petersburg、ロシア連邦、197110
        • "PolyClinic EXPERT" LLC
      • Saratov、ロシア連邦、410053
        • State Healthcare Institution "Regional Clinical Hospital"
      • Cape Town、南アフリカ、7500
        • Dr MJ Prins
      • Cape Town、南アフリカ、7708
        • Dr John P Wright
      • Johannesburg、南アフリカ、1619
        • Peermed Clinical Trial Centre
      • Changhua、台湾、500
        • Changhua Christian Hospital
      • Kaohsiung、台湾、807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • New Taipei City、台湾、220
        • Far Eastern Memorial Hospital
      • Taichung、台湾、40447
        • China Medical University Hospital
      • Taichung、台湾、40201
        • Chang Shan Medical University Hospital
      • Tainan City、台湾、7428
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei、台湾、100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei、台湾、114
        • Tri-Service General Hospital
      • Taipei、台湾、112
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei、台湾、104
        • Mackay Memorial Hospital, Taipei
      • Taoyuan、台湾、33305
        • Chang Gung Medical Foundation, Chang Gung Memorial Hospital, Linkou Branch
      • Busan、大韓民国、49241
        • Pusan National University Hospital
      • Daegu、大韓民国、42415
        • Yeungnam University Hospital
      • Guri-Si、大韓民国、471-701
        • Kyung Hee University Hospital
      • Gyeonggi-do、大韓民国、11923
        • Hanyang University Guri Hospital
      • Seongnam-si、大韓民国、463-712
        • CHA Bundang Medical Center, CHA University
      • Seoul、大韓民国、03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul、大韓民国、05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul、大韓民国、03181
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul、大韓民国、03722
        • Yonsei University Health System, Severance Hospital
      • Seoul、大韓民国、06351
        • Division of Gastroenterology, Department of Medicine, Samsung Medical Center
      • Suwon-si、大韓民国、16247
        • The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
      • Wonju、大韓民国、220-701
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
      • Ageo-shi、日本、362-0075
        • Ohmori Toshihide gastro-intestinal Clinic
      • Bunkyo-ku、日本、113-8519
        • Tokyo Medical and Dental University Hospital
      • Chuo-ku、日本、060-0033
        • Hokkaido P.W.F.A.C Sapporo-Kosei General Hospital
      • Fukuoka-shi、日本、815-8555
        • Japanese Red Cross Fukuoka Hospital
      • Hachioji、日本、192-0032
        • Tokai University Hachioji Hospital
      • Hiroshima-shi、日本、734-8530
        • Hiroshima Prefectural Hospital
      • Jonan-ku、日本、814-0180
        • Fukuoka University Hospital
      • Kawagoe、日本、350-8550
        • Saitama Medical Center, Saitama Medical University
      • Kitakyushu-shi、日本、802-0077
        • Kitakyushu City Hospital Organization Kitakyushu Municipal Medical Center
      • Kofu-shi、日本、400-8506
        • Yamanashi Prefectural Central Hospital
      • Kurume-shi、日本、839-0809
        • Hidaka Coloproctology Clinic
      • Kurume-shi、日本、830-0011
        • Kurume University Hospital
      • Kyoto-shi、日本、602-8566
        • University Hospital, Kyoto Prefectural University of Medicine
      • Minato-ku、日本、108-8642
        • Kitasato University Kitasato Institute Hospital
      • Minato-ku、日本、105-8471
        • The Jikei University Hospital
      • Mitaka-shi、日本、181-8611
        • Kyorin University Hospital
      • Morioka-shi、日本、020-8505
        • Iwate Medical University Hospital
      • Nagakute-shi、日本、480-1195
        • Aichi Medical University Hospital
      • Nagasaki-shi、日本、8528501
        • Nagasaki University Hospital
      • Nagoya、日本、467-8602
        • Nagoya City University Hospital
      • Nishi-ku、日本、950-1104
        • Saiseikai Niigata Daini Hospital
      • Nishinomiya、日本、663-8501
        • Hyogo College of Medicine College Hospital
      • Oita-shi、日本、870-0823
        • Ishida IBD Clinic
      • Okayama-city、日本、700-8558
        • Okayama University Hospital
      • Osaka、日本、545-8586
        • Osaka City University Hospital
      • Osaka、日本、579-8056
        • Wakakusa-Daiichi Hospital
      • Osaka-City、日本、530-0011
        • Kinshukai Infusion Clinic
      • Otsu、日本、520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital
      • Saga、日本、849-8501
        • Saga University Hospital
      • Saga-shi、日本、840-8571
        • Saga-Ken Medical Centre Koseikan
      • Saitama、日本、336-0963
        • Tokito Clinic
      • Sakura、日本、285-8741
        • Toho University Sakura Medical Center
      • Sapporo-shi、日本、065-0033
        • Sapporo Higashi Tokushukai Hospital
      • Sendai、日本、983-8520
        • National Hospital Organization Sendai Medical Center
      • Suita、日本、565-0871
        • Osaka University Hospital
      • Takamatsu-shi、日本、760-8557
        • Kagawa Prefectural Central Hospital
      • Takasaki-shi、日本、3700829
        • National Hospital Organization Takasaki General Medical Center
      • Toyota-shi、日本、470-1219
        • Ieda Hospital
      • Wakayama-shi、日本、641-8509
        • Wakayama Medical University Hospital
      • Yokohama-shi、日本、231-0012
        • Yokohama Health Medicine Association Kannai Suzuki Clinic
      • Hong Kong、香港
        • Queen Mary Hospital
      • Hong Kong、香港
        • Princess Margaret Hospital
      • Shatin、香港
        • Department of Medicine & Therapeutics, The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wales Hospital
      • Tuen Mun、香港
        • Tuen Mun Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

主な採用基準:

  • -書面によるインフォームドコンセントフォーム(ICF)を理解して署名する能力が必要です。これは、この試験に関連する研究手順の開始前に取得する必要があります
  • ギリアドが後援する CD 親プロトコル、GS-US-419-4015、GS-US-419-4016、または GS-US-419-3895 に登録している必要があります。
  • -出産の可能性のある女性は、1日目に妊娠検査で陰性でなければなりません
  • -異性間性交に従事する出産の可能性のある男性と女性は、研究プロトコルに記載されているように、記載されている期間、プロトコルに指定された避妊方法を使用することに同意する必要があります
  • -研究中および研究薬の最後の投与後12週間、生ワクチンまたは弱毒化ワクチンを控える意欲
  • -必要なすべての手順を完了している必要があるか、以前のギリアドが後援したCDのフィルゴチニブ治療研究でプロトコル指定の有効性中止基準を満たしている必要があります

主な除外基準:

  • -治験薬に対する既知の過敏症
  • -慢性的な病状(心臓または肺の疾患、アルコールまたは薬物乱用を含むが、これらに限定されない)、治験責任医師またはスポンサーの意見では、個人を研究に不適切にする、または研究プロトコルへの準拠を妨げる
  • -研究プロトコルで定義されているように、プロトコルで指定された避妊方法を順守したくない生殖能力のある男性または女性
  • -研究プロトコルに概説されている禁止薬物の使用

注: 他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用される場合があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:フィルゴチニブ200mg

フィルゴチニブ 200 ミリグラム (mg) を盲検で投与され、親研究を完了した参加者は、この研究でも盲検でフィルゴチニブ 200 mg の投与を継続しました。 親研究の盲検化を解除した後、参加者はフィルゴチニブ 200 mg の非盲検投与を継続しました。

この研究では、二重生物学的治療不応とみなされなかった米国および韓国の男性を除き、疾患の悪化または反応または寛解基準を満たさなかったため親研究から離脱した参加者にフィルゴチニブ200 mgの非盲検投与が行われた。

治療は、フィルゴチニブが市販されるまで、または早期終了(最長 308 週)まで、1 日 1 回経口投与されました。

錠剤を1日1回経口投与します
他の名前:
  • GS-6034
  • GLPG0634
  • ジセレカ®
実験的:フィルゴチニブ100mg

フィルゴチニブ 100 mg を盲検で投与され、親研究を完了した参加者は、この研究でも盲検でフィルゴチニブ 100 mg の投与を継続しました。 親研究の盲検化を解除した後、参加者はフィルゴチニブ 100 mg の非盲検投与を継続しました。

この研究では、二重生物学的治療薬不応者とみなされず、疾患の悪化または反応または寛解基準を満たさなかったため親研究から離脱した米国および韓国の男性参加者にフィルゴチニブ100mgの非盲検投与が行われた。

治療は、フィルゴチニブが市販されるまで、または早期終了(最長 308 週)まで、1 日 1 回経口投与されました。

錠剤を1日1回経口投与します
他の名前:
  • GS-6034
  • GLPG0634
  • ジセレカ®
プラセボコンパレーター:プラセボ

プラセボを投与され親研究を完了した参加者は、この延長研究でも引き続きプラセボの投与を受けました。 親研究の盲検化が解除された後、プラセボ治療を受けていた参加者は治験薬と研究への参加を中止した。

治療は、親研究の盲検化が解除されるまで(最長 308 週間)、1 日 1 回経口投与されました。

錠剤を1日1回経口投与します

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療により緊急有害事象(TEAE)が発生した参加者の数
時間枠:初回投与から312週目まで

AE は、治験薬を投与された参加者における望ましくない医学的出来事として定義され、必ずしもこの治療との因果関係を持たないものと定義されました。 したがって、AE は、治験薬に関連するとみなされるか否かにかかわらず、治験薬の使用に一時的に関連する好ましくない意図しない兆候(検査所見の異常を含む)、症状、または疾患(新たなまたは悪化)である可能性があります。 治療中に発生した有害事象 (TEAE) は、以下の 1 つまたは両方として定義されました。

  • -治験薬の開始日以降、治験薬の永久中止後30日以内に発症したAE
  • 治験薬の早期中止につながる有害事象。
初回投与から312週目まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
液体または非常に柔らかい便に関する患者報告アウトカム 2 (PRO2) スコアのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、12週目、24週目、48週目、96週目、156週目、216週目、264週目、および300週目
PRO2 は、CDAI の 2 つの要素、7 日間の 1 日あたりの液体または軟便の数、排便頻度、および腹痛 (0 ~ 3 のスケールで評価され、値が高いほど腹痛が強いことを意味します) に基づいて評価された複合スコアでした。 7日。 CDAI システムは、腹痛の重症度、一般的な健康状態、非常に柔らかい/液体の便の頻度、腸管外の症状、下痢止め薬の必要性、腹部腫瘤の存在、体重およびヘマトクリットの 8 つの疾患活動性変数の複合指標でした。 参加者は日記を使用して症状に関する情報を報告しました。 腹痛(0~3)、一般的な健康状態(0~4、値が高いほど健康状態が悪化していることを意味する)、および液体または非常に軟らかい便の数のサブスコアを、各来院前の7日間にわたって合計した。 残りの予測因子も重み付けされて、0 ~ 600 の範囲の合計 CDAI スコアが作成され、スコアが高いほど悪い結果を示します。 1 日あたりの液体または非常に柔らかい便の数のベースラインからの変化が報告されました。
ベースライン、12週目、24週目、48週目、96週目、156週目、216週目、264週目、および300週目
腹痛に関する患者報告転帰(PRO2)スコアのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、12週目、24週目、48週目、96週目、156週目、216週目、264週目、および300週目
PRO2 は、CDAI の 2 つの要素、7 日間の 1 日あたりの液体または軟便の数、排便頻度、および腹痛 (0 ~ 3 のスケールで評価され、値が高いほど腹痛が強いことを意味します) に基づいて評価された複合スコアでした。 7日。 CDAI システムは、8 つの疾患活動性変数の複合指標でした: 腹痛の重症度、一般的な健康状態、非常に柔らかい/液体の便の頻度、腸管外の症状、下痢止め薬の必要性、腹部腫瘤の存在、体重およびヘマトクリット。 参加者は日記を使用して症状に関する情報を報告しました。 次に、腹痛(0~3)、一般的な健康状態(0~4、値が高いほど健康状態が悪化する)、および非常に軟らかい便または液状の便の数のサブスコアを、各来院前の 7 日間にわたって合計しました。 さらに、残りの予測因子も注目され、重み付けされて、0 ~ 600 の範囲の合計 CDAI スコアが作成され、スコアが高いほど結果が悪いことを示します。 腹痛のベースラインからの変化が報告されました。
ベースライン、12週目、24週目、48週目、96週目、156週目、216週目、264週目、および300週目
CDAI スコアのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、12週目、24週目、48週目、96週目、156週目、216週目、264週目、および300週目
CDAI システムは、8 つの疾患活動性変数の複合指標でした: 腹痛の重症度、一般的な健康状態、非常に柔らかい/液体の便の頻度、腸管外の症状、下痢止め薬の必要性、腹部腫瘤の存在、体重およびヘマトクリット。 参加者は日記を使用して症状に関する情報を報告しました。 腹痛のサブスコア(0 ~ 3 のスケールで評価され、値が高いほど腹痛が強いことを意味します)、一般的な健康状態(0 ~ 4、値が高いほど健康状態が悪化していることを意味します)、および非常に軟らかい便または液体の便の数次に、各訪問前の 7 日間にわたって合計されました。 さらに、残りの予測因子も注目され、重み付けされて、0 ~ 600 の範囲の合計 CDAI スコアが作成され、スコアが高いほど結果が悪いことを示します。
ベースライン、12週目、24週目、48週目、96週目、156週目、216週目、264週目、および300週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • スタディディレクター:Galapagos Study Director、Galapagos NV

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年3月17日

一次修了 (実際)

2023年8月1日

研究の完了 (実際)

2023年8月1日

試験登録日

最初に提出

2016年9月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年9月22日

最初の投稿 (推定)

2016年9月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月4日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • GS-US-419-3896
  • 2016-002763-34 (EudraCT番号)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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