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Filgotinib 在成人克罗恩病患者的长期扩展研究中的应用 (DIVERSITYLTE)

2023年8月10日 更新者:Galapagos NV

一项评估 Filgotinib 在克罗恩病患者中安全性的长期扩展研究

本研究的主要目的是观察 filgotinib 在先前 Gilead 赞助的 filgotinib 克罗恩病( CD )治疗研究中完成或符合协议规定的疗效停药标准的成人的长期安全性。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1188

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Chernivtsi、乌克兰、58000
        • Regional Municipal Institution "Chernivtsi Regional Clinical Hospital", Surgical Department
      • Chernivtsi、乌克兰、58000
        • Multispecialty Clinical Hospital of Intensive Treatments and Emergency Medical Care
      • Dnipropetrovsk、乌克兰、49000
        • State Institution "Institute of Gastroenterology of National Academy of Medical Sciences of Ukraine"
      • Ivano-Frankivsk、乌克兰、76018
        • Ivanto-Frankivsk Central City Clinic Hospital, Therapy Department #1. State Higher Education Institution Ivano-Frankivsk National
      • Kharkiv、乌克兰、61037
        • Municipal Health Care Institution "Kharkiv City Clinical Hospital #2 named after prof. O. O. Shalimov", Proctology Department
      • Kharkiv、乌克兰、63101
        • Municipal Institution of Health Care "Regional Hospital of War Veterans", Therapeutic Department No1
      • Kropyvnytskyi、乌克兰、25006
        • Treatment and Diagnostic Center of Private Enterprise of Private Production Company "Acinus"
      • Kyiv、乌克兰、01030
        • Kyiv City Clinical Hospital No. 18, Proctology Department
      • Kyiv、乌克兰、1103
        • Municipal Non-profit Enterprise "Consultative and Diagnostic Center" of Pechersk District of Kyiv, Therapy Department
      • Odessa、乌克兰、65025
        • Municipal Institution "Odesa Regional Clinical Hospital", Regional Gastroenterology Center based on Surgery Department
      • Ternopil、乌克兰、46002
        • Ternopil Regional Clinical Hospital, Regional Center of Gastroenterology with Hepatology
      • Uzhgorod、乌克兰、88009
        • Municipal Institution "Uzhgorod District Hospital", Therapy Department
      • Vinnytsia、乌克兰、21005
        • Vinnytsia Regional Clinical Hospital of War Veterans, Therapy Department #1
      • Vinnytsia、乌克兰、21018
        • M.I. Pyrogov Vinnytsia Regional Clinical Hospital, Gastroenterology Department
      • Vinnytsia、乌克兰、21029
        • Medical Center LLC "Health Clinic"
      • Zaporizhzhya、乌克兰、69600
        • Municipal Institution "Zaporizhzhya Regional Clinical Hospital" of Zaporizhzhya Regional Council
      • Batumi、乔治亚州、6010
        • Unimed Ajara LLC - Batumi Referral Hospital
      • Tbilisi、乔治亚州、0160
        • Medi Club Georgia LLC
      • Telavi、乔治亚州、2200
        • Ltd. Unimed Kakheti - Telavi Referral Hospital
      • Afula、以色列、18101
        • Emek Medical Center
      • Beer-Sheva、以色列、8410101
        • Soroka Medical Center
      • Haifa、以色列、31048
        • Bnai Zion Medical Center
      • Haifa、以色列、3109601
        • Rambam Medical Health Care Campus
      • Holon、以色列、5822012
        • The Edith Wolfson Medical Center
      • Jerusalem、以色列、9103102
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Jerusalem、以色列、9112001
        • Hadassah Medical Center
      • Kefar Sava、以色列、4428164
        • Meir MC
      • Petah Tikva、以色列、4941492
        • Rabin Medical Center
      • Ramat Gan、以色列、5265601
        • The Chaim Sheba Medical Center
      • Tel Aviv-Yafo、以色列、64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
      • Chelyabinsk、俄罗斯联邦、454076
        • State Budgetary Healthcare Institution "Chelyabinski Regional Clinical Hospital"
      • Irkutsk、俄罗斯联邦、669079
        • State Budgetary Institution of Health Irkustsk Order "Badge of Honor" Regional Clinical Hospital
      • Moscow、俄罗斯联邦、129110
        • State Budgetary Healthcare Institution of Moscow Region "Moscow Regional Clinical Research Institute n.a. M.F. Vladimirskiy"
      • Nizhniy Novgorod、俄罗斯联邦、603126
        • State Budgetary Healthcare Institution of Nizhny Novgorod Region "Nizhny Novgorod Regional Clinical Hospital n.a. N.A.
      • Novosibirsk、俄罗斯联邦、630087
        • State Budgetary Healthcare Institution of the Novosibirsk Region "State Novosibirsk Regional Clinical Hospital"
      • Novosibirsk、俄罗斯联邦、630091
        • State Budgetary Institution of Health of Novosibirsk Region "City Clinical Hospital #12"
      • Saint-Petersburg、俄罗斯联邦、191015
        • Saint Petersburg State Budgetary Healthcare Institution "City Polyclinic #38"
      • Saint-Petersburg、俄罗斯联邦、196143
        • "Scientific Research Centre ECO-safety" LLC
      • Saint-Petersburg、俄罗斯联邦、197110
        • "PolyClinic EXPERT" LLC
      • Saratov、俄罗斯联邦、410053
        • State Healthcare Institution "Regional Clinical Hospital"
      • Samokov、保加利亚、2000
        • Medical Center - Complete Medical Solutions OOD
      • Sliven、保加利亚、8800
        • Medical Center - "Tsaritsa Yoanna" EOOD
      • Veliko Tarnovo、保加利亚、5000
        • "MDHAT Dr. St.Cherkezov" AD
      • Vidin、保加利亚、3700
        • MHAT "Sveta Petka" AD
      • Osijek、克罗地亚、31 000
        • University Hospital Center Osijek
      • Zagreb、克罗地亚、10000
        • University hospital center Zagreb
      • Zagreb、克罗地亚、10000
        • Clinical Hospital Dubrava
      • Reykjavik、冰岛、101
        • Landspitali University Hospital
      • Barrie、加拿大、L4M 7G1
        • Barrie GI Associates
      • Calgary、加拿大、T2N 4Z6
        • University of Calgary, Heritage Medical Research Clinic
      • Hamilton、加拿大、L8S 4K1
        • Hamilton Health Sciences Corporation, McMaster University Medical Centre
      • London、加拿大、N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre - University Hospital
      • North York、加拿大、M6A 3B4
        • TIDHI Innovation, Inc.
      • Oakville、加拿大、L6L 5L7
        • ABP Research Services
      • Saskatoon、加拿大、S7N 0W8
        • Royal University Hospital
      • Toronto、加拿大、M5T 3L9
        • Mount Sinai Hospital
      • Vancouver、加拿大、V5Z 1M9
        • The Gordon and Leslie Diamond Health Care Centre
      • Vaughan、加拿大、L4L 4Y7
        • Toronto Digestive Disease Associates Inc.
      • Victoria、加拿大、V8V 3P9
        • PerCuro Clinical Research Ltd.
      • Bekescsaba、匈牙利、5600
        • Bekes Megyei Kosponti Korhaz, Dr. Rethy Pal Tagkorhaz, IV. Belgyogyaszat - 2. Gasztroenterologia
      • Budapest、匈牙利、1032
        • Szent Margit Korhaz, Gasztroenterológiai Osztály
      • Budapest、匈牙利、1033
        • Clinexpert Egészségügyi Szolgáltató és Kereskedelmi Kft.
      • Budapest、匈牙利、1097
        • Del-pesti Centrumkorhaz - Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet, Kozponti Felnott Szakrendelo
      • Budapest、匈牙利、1125
        • Szent Janos Korhaz es Eszak-budai Egitett Korhazak, I. Belgyogyaszati - Gasztroenterologiai Osztaly
      • Debrecen、匈牙利、4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont, II. sz. Belgyogyaszati Klinika, Gasztroenterologia
      • Gyöngyös、匈牙利、3200
        • Bugat Pal Korhaz, Belgyogyaszat
      • Mosonmagyarovar、匈牙利、9200
        • Karolina Korhaz es Rendelointezet, Altalanos Belgyogyaszat-Gasztroenterologia
      • Cape Town、南非、7500
        • Dr MJ Prins
      • Cape Town、南非、7708
        • Dr John P Wright
      • Johannesburg、南非、1619
        • Peermed Clinical Trial Centre
      • Ahmedabad、印度、380052
        • Kaizen Hospital
      • Bangalore、印度、560054
        • M S Ramaiah Medical College and Hospital
      • Bangalore、印度、560002
        • Victoria Hospital, Bangalore Medical College and Research Institute (BMCRI)
      • Chennai、印度、600035
        • Apollo Speciality Hospital
      • Coimbatore、印度、641005
        • VGM Hospital Institute of Gastroenterology
      • Ernakulam、印度、682012
        • Lourdes Hospital
      • Gurgaon、印度、122002
        • Fortis Memorial Research Institute
      • Hyderabad、印度、500004
        • Gleneagles Global Hospital
      • Hyderabad、印度、500019
        • Citizens Specialty Hospital
      • Hyderabad、印度、500058
        • Centre for Liver Research & Diagnostics
      • Jaipur、印度、302001
        • SR Kalla Memorial Gastro And General Hospital
      • Jaipur、印度、302004
        • S.M.S Hospital
      • Kolkata、印度、700020
        • School of Digestive & Liver Diseases
      • Lucknow、印度、226003
        • King George's Medical University
      • Ludhiana、印度、141001
        • Dayanand Medical College & Hospital
      • Mangaluru、印度、575001
        • Kasturba Medical College (KMC) Hospital
      • Mumbai、印度、400022
        • Lokmanya Tilak Municipal General Hospital
      • Mumbai、印度、400012
        • Seth G.S. Medical College & KEM Hospital
      • Mumbai、印度、400016
        • S.L. Raheja Hospital (A Fortis Associate)
      • Nagpur、印度、440010
        • Midas Multispeciality Hospital Pvt. Ltd
      • Nagpur、印度、440012
        • Suretech Hospital & Research Centre Ltd
      • New Delhi、印度、110029
        • All India Institute of Medical Sciences
      • Pune、印度、411001
        • Department of Surgery, B.J. Government Medical College & Sassoon General Hospital
      • Pune、印度、411001
        • Grant Medical Foundation Ruby Hall Clinic
      • Pune、印度、411011
        • Universal Hospital
      • Rajkot、印度、360002
        • Shree Giriraj Multispeciality Hospital
      • Secunderabad、印度、500003
        • Gandhi Hospital
      • Secunderabad、印度、500003
        • Institute of Gastroenterology & Liver Disease. Sunshine Hospitals
      • Surat、印度、395002
        • Surat Institute of Digestive Sciences
      • Udupi、印度、576104
        • Kasturba Hospital Medical College
      • Vadodara、印度、390007
        • Sterling Hospital
      • Varanasi、印度、221005
        • Samvedna Hospital
    • Kerala
      • Kochi、Kerala、印度、682040
        • Lakeshore Hospital and Research Centre Ltd
      • Changhua、台湾、500
        • Changhua Christian Hospital
      • Kaohsiung、台湾、807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • New Taipei City、台湾、220
        • Far Eastern Memorial Hospital
      • Taichung、台湾、40447
        • China Medical University Hospital
      • Taichung、台湾、40201
        • Chang Shan Medical University Hospital
      • Tainan City、台湾、7428
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei、台湾、100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei、台湾、114
        • Tri-Service General Hospital
      • Taipei、台湾、112
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei、台湾、104
        • Mackay Memorial Hospital, Taipei
      • Taoyuan、台湾、33305
        • Chang Gung Medical Foundation, Chang Gung Memorial Hospital, Linkou Branch
      • Belgrade、塞尔维亚、11000
        • Clinical Hospital Center Zemun
      • Belgrade、塞尔维亚、3010-777
        • University Hospital Medical Center Bezanijska kosa
      • Belgrade、塞尔维亚、3618-445
        • Clinical Center of Serbia
      • Belgrade、塞尔维亚、3810-970
        • Zvezdara University Medical Center
      • Novi Sad、塞尔维亚、21000
        • Clinical center of Vojvodina
      • Busan、大韩民国、49241
        • Pusan National University Hospital
      • Daegu、大韩民国、42415
        • Yeungnam University Hospital
      • Guri-Si、大韩民国、471-701
        • Kyung Hee University Hospital
      • Gyeonggi-do、大韩民国、11923
        • Hanyang University GURI Hospital
      • Seongnam-si、大韩民国、463-712
        • Cha Bundang Medical Center, Cha University
      • Seoul、大韩民国、03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul、大韩民国、05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul、大韩民国、03181
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul、大韩民国、03722
        • Yonsei University Health system, Severance Hospital
      • Seoul、大韩民国、06351
        • Division of Gastroenterology, Department of Medicine, Samsung Medical Center
      • Suwon-si、大韩民国、16247
        • The Catholic university of Korea, St. Vincent's Hospital
      • Wonju、大韩民国、220-701
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
      • Innsbruck、奥地利、6020
        • Universitätsklinik Innsbruck
      • Klagenfurt am Wörthersee、奥地利、9020
        • Klinikum Klagenfurt am Wörthersee, Abt. Für Inn. Med. & Gastroenterol, (IMuG), Hepatol., Endokrinol., Rheumatol., & Nephrol.
      • Wien、奥地利、1090
        • AKH-Medizinische Universitat Wien
      • Athens、希腊、12462
        • University General Hospital "Attikon", 2nd Propaedeutic Internal Medicine Dept. and Research Unit, Hepatogastroenterology Unit
      • Athens、希腊、11527
        • Hippokration Hospital of Athens
      • Ioannina、希腊、45332
        • University General Hospital of Ioannina, Gastroenterology Department, Internal Medicine Division
      • Patra、希腊、26504
        • University General Hospital of Patras "Panagia I Voithia", Gastroenterology Department, Internal Medicine Division
      • Thessaloniki、希腊、54642
        • Hippokratio General Hospital of Thessaloniki "Hippokratio" 4th Internal Medicine Department of Aristotle University of Thessaloniki
      • Berlin、德国、13353
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
      • Berlin、德国、10117
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin
      • Berlin、德国、14050
        • DRK Kliniken Berlin - Westend - Klinik fuer Innere Medizin
      • Berlin、德国、10825
        • Medizinisches Versorgungszentrum Delitzsch
      • Braunschweig、德国、38126
        • Städtisches Klinikum Braunschweig gGmbH
      • Dresden、德国、01307
        • Universitätsklinikum Dresden
      • Frankfurt am Main、德国、60431
        • Agaplesion Markus Krankenhaus
      • Frankfurt am Main、德国、60594
        • CED Studien UG, Interdisciplinary Crohn Colitis Center (iCCC)
      • Freiburg、德国、79106
        • Universitätsklinikum Freiburg
      • Hamburg、德国、22559
        • Asklepios Westklinikum Hamburg
      • Hannover、德国、30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Heidelberg、德国、69120
        • Universitätsklinikum Heidelberg
      • Heidelberg、德国、69121
        • Praxis fur Gastroenterologie
      • Herne、德国、44623
        • Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Herne
      • Jena、德国、07747
        • Universitätsklinikum Jena
      • Kiel、德国、24105
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
      • Koln、德国、50937
        • Universitaetsklinik Koln
      • Leipzig、德国、04103
        • Universitätsklinikum Leipzig
      • Leipzig、德国、04103
        • EUGASTRO GmbH
      • Lüneburg、德国、21339
        • Klinikum Luneburg
      • Minden、德国、32423
        • Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Minden
      • Muenchen、德国、81377
        • Klinikum der Universität München - Großhadern
      • Rostock、德国、18057
        • Universitaetsmedizin Rostock, Zentrum fuer Innere Medizin
      • Tuebingen、德国、72074
        • Universitaetsklinikum Tuebingen
      • Ulm、德国、89081
        • Universitatsklinikum Ulm, Zentrum Fur Innere Medizin
      • Castellana Grotte、意大利、70013
        • UOC Gastroenterologia II
      • Catanzaro、意大利、88100
        • U.O. Fisiopatologia Digestiva
      • Cento、意大利、44042
        • UOC Medicina Interna
      • Chieti、意大利、66100
        • Ospedale Clinicizzato SS. Annunziata - Dipartimento di Medicina
      • Firenze、意大利、50134
        • Gastroenterologia clinica - Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
      • Milano、意大利、20121
        • Endocsopia Digestiva Centralizzata
      • Modena、意大利、40124
        • UO Gastroenterologia
      • Padova、意大利、35128
        • UOC Gastroenterologia
      • Pisa、意大利、56124
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana - Presidio Ospedaliero Cisanello
      • Roma、意大利、00133
        • UOC di Gastroenterologia ed Endoscopia Digestiva
      • Roma、意大利、00128
        • UOC Gastroenterologia ed Endoscopia Digestiva
      • Roma、意大利、00168
        • UOC Medicina Interna a Gastroenterologia
      • Rozzano、意大利、20089
        • Istituto Clinico Humanitas
      • Torino、意大利、10122
        • A.S.O. Ordine Mauriziano Di Torino S.C.
      • Hradec Kralove、捷克语、500 12
        • Hepato-Gastroenterology HK, s.r.o.
      • Mlada Boleslav、捷克语、293 01
        • Oblastni nemocnice Mlada Boleslav, a.s., nemocnice Stredoceskeho kraje, Gastroenterologicke oddeleni
      • Praha 3、捷克语、130 00
        • G.E.P. Clinic, s r.o.
      • Praha 4、捷克语、140 00
        • Thomayerova nemocnice, Interni klinika 3. LF UK a TN
      • Praha 9、捷克语、190 00
        • ISCARE a.s. (Klinicke centrum ISCARE), Klinicke a vyzkumne centrum pro strevni zancty
      • Bratislava、斯洛伐克、82007
        • Cliniq s. r. o., Gastroenterologicke centrum Ruzinov
      • Nitra、斯洛伐克、950 01
        • KM Management, s.r.o., Gastroenterologicke a hepatologicke centrum Nitra
      • Presov、斯洛伐克、8001
        • Gastro I., s.r.o.
      • Colombo、斯里兰卡、00700
        • National Hospital of Sri Lanka
      • Galle、斯里兰卡、80000
        • Karapitiya Teaching Hospital
      • Kandy、斯里兰卡、20000
        • Kandy Teaching Hospital
      • Ragama、斯里兰卡、11010
        • Colombo North Teaching Hospital
      • Singapore、新加坡、169608
        • Singapore General Hospital
      • Singapore、新加坡、119074
        • National University Hospital
      • Singapore、新加坡、308433
        • Tan Tock Seng Hospital
      • Singapore、新加坡、529889
        • Changi General Hospital
      • Christchurch、新西兰、8011
        • Christchurch Hospital
      • Dunedin、新西兰、9016
        • Southern District Health Board - Dunedin Hospital
      • Grafton、新西兰、1023
        • Auckland City Hospital
      • Hamilton、新西兰、3240
        • Waikato Hospital
      • Newtown、新西兰、6021
        • Wellington Hospital
      • Tauranga、新西兰、3112
        • Bay of Plenty District Health Board - Tauranga Hospital
      • Wellington、新西兰、5010
        • Hutt Valley District Health Board - Hutt Valley Hospital
      • Ageo-shi、日本、362-0075
        • Ohmori Toshihide gastro-intestinal Clinic
      • Bunkyo-ku、日本、113-8519
        • Tokyo Medical And Dental University Hospital
      • Chuo-ku、日本、060-0033
        • Hokkaido P.W.F.A.C Sapporo-Kosei General Hospital
      • Fukuoka-shi、日本、815-8555
        • Japanese Red Cross Fukuoka Hospital
      • Hachioji、日本、192-0032
        • Tokai University Hachioji Hospital
      • Hiroshima-shi、日本、734-8530
        • Hiroshima Prefectural Hospital
      • Jonan-ku、日本、814-0180
        • Fukuoka University Hospital
      • Kawagoe、日本、350-8550
        • Saitama Medical Center, Saitama Medical University
      • Kitakyushu-shi、日本、802-0077
        • Kitakyushu City Hospital Organization Kitakyushu Municipal Medical Center
      • Kofu-shi、日本、400-8506
        • Yamanashi Prefectural Central Hospital
      • Kurume-shi、日本、839-0809
        • Hidaka Coloproctology Clinic
      • Kurume-shi、日本、830-0011
        • Kurume University Hospital
      • Kyoto-shi、日本、602-8566
        • University Hospital, Kyoto Prefectural University of Medicine
      • Minato-ku、日本、108-8642
        • Kitasato University Kitasato Institute Hospital
      • Minato-ku、日本、105-8471
        • The jikei University Hospital
      • Mitaka-shi、日本、181-8611
        • Kyorin University Hospital
      • Morioka-shi、日本、020-8505
        • Iwate Medical University Hospital
      • Nagakute-shi、日本、480-1195
        • Aichi Medical University Hospital
      • Nagasaki-shi、日本、8528501
        • Nagasaki University Hospital
      • Nagoya、日本、467-8602
        • Nagoya City University Hospital
      • Nishi-ku、日本、950-1104
        • Saiseikai Niigata Daini Hospital
      • Nishinomiya、日本、663-8501
        • Hyogo College of Medicine College Hospital
      • Oita-shi、日本、870-0823
        • Ishida IBD Clinic
      • Okayama-city、日本、700-8558
        • Okayama University Hospital
      • Osaka、日本、545-8586
        • Osaka City University Hospital
      • Osaka、日本、579-8056
        • Wakakusa-Daiichi Hospital
      • Osaka-City、日本、530-0011
        • Kinshukai Infusion Clinic
      • Otsu、日本、520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital
      • Saga、日本、849-8501
        • Saga University Hospital
      • Saga-shi、日本、840-8571
        • Saga-Ken Medical Centre Koseikan
      • Saitama、日本、336-0963
        • Tokito Clinic
      • Sakura、日本、285-8741
        • Toho University Sakura Medical Center
      • Sapporo-shi、日本、065-0033
        • Sapporo Higashi Tokushukai Hospital
      • Sendai、日本、983-8520
        • National Hospital Organization Sendai Medical Center
      • Suita、日本、565-0871
        • Osaka University Hospital
      • Takamatsu-shi、日本、760-8557
        • Kagawa Prefectural Central Hospital
      • Takasaki-shi、日本、3700829
        • National Hospital Organization Takasaki General Medical Center
      • Toyota-shi、日本、470-1219
        • Ieda Hospital
      • Wakayama-shi、日本、641-8509
        • Wakayama Medical University Hospital
      • Yokohama-shi、日本、231-0012
        • Yokohama Health Medicine Association Kannai Suzuki Clinic
      • Antwerpen、比利时、2018
        • GZA Ziekenhuizen, campus Sint-Vincentius
      • Bonheiden、比利时、2820
        • Imelda General Hospital
      • Brussel、比利时、1070
        • CUB Hôpital Erasme
      • Edegem、比利时、2650
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
      • Gent、比利时、9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Leuven、比利时、3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven
      • Liege、比利时、4000
        • CHR Citadelle
      • Liège、比利时、4000
        • Centre Hospitalier Chretien (CHC) - Clinique Saint-Joseph
      • Roeselare、比利时、8800
        • AZ Delta
      • Amiens Cedex 1、法国、80054
        • CHU Amiens Picardie
      • Caen Cedex 9、法国、14033
        • CHU de Caen
      • Clermont-Ferrand、法国、63003
        • CHU de Clermont-Ferrand - Hôpital d'Estaing
      • Clichy、法国、92110
        • APHP - Hopital Beaujon - Clichy - Universite Paris VII
      • Créteil Cedex、法国、94010
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
      • Dijon、法国、21079
        • CHU de Dijon Bourgogne - Hopital Francois Mitterand
      • La Tronche、法国、38700
        • Chu Grenoble Alpes
      • Le Kremlin Bicetre、法国、94270
        • Hopital Universitaire de Bicetre
      • Lille、法国、59000
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire de Lille
      • Marseille、法国、13015
        • Hopital Nord
      • Marseille、法国、13285
        • Hôpital Saint Joseph
      • Montpellier、法国、34295
        • CHU de Montpellier-Hopital Saint Eloi
      • Nantes、法国、44093
        • CHU Hôtel-Dieu
      • Nice、法国、06202
        • Hopital de l'archet 2
      • Pessac、法国、33600
        • Chu de Bordeaux - Hopital Haut Leveque
      • Pierre-Benite、法国、69495
        • Centre Hospitalier Universitaire de Lyon Sud
      • Pringy Cedex、法国、74374
        • CH Annecy Genevois - Site d'Annecy
      • Rennes Cedex 9、法国、35033
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hopital Pontchaillou
      • Saint Priest en Jarez、法国、42055
        • CHU de Saint Etienne - Hôpital Nord
      • Strasbourg、法国、67091
        • Nouvel Hôpital Civil
      • Strasbourg、法国、67098
        • Hôpitaux Universitaires de Strasbourg - Hôpital de Hautepierre
      • Toulouse、法国、31059
        • CHU de Toulouse - Hôpital Rangueil
      • Toulouse Cedex 9、法国、31059
        • CHU de Toulouse - Hôpital Rangueil
      • Vandoeuvre-les-Nancy Cedex、法国、54511
        • CHU de Nancy - Hopital Brabois Adultes
      • Bialystok、波兰、15-276
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku, Klinika Gastroenterologii i Chorob Wewnetrznych
      • Bydgoszcz、波兰、85-681
        • Gabinet Lekarski Janusz Rudzinski
      • Bydgoszcz、波兰、85-079
        • VITAMED Galaj i Cichomski spolka jawna
      • Bydgoszcz、波兰、85-168
        • Szpital Uniwersytecki nr 2 im. Dr. Jana Biziela w Bydgoszczy, Centrum Endoskopii Zabiegowej, Poradnia Chorob Jelitowych
      • Czestochowa、波兰、42-217
        • NZOZ INTER-MED, Centrum Endoskopowe
      • Katowice、波兰、40-659
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej All-Medicus
      • Krakow、波兰、31-009
        • Gabinet Endoskopii Przewodu Pokarmowego
      • Kraków、波兰、31-501
        • KRAKOWSKIE CENTRUM MEDYCZNE Sp. z o.o
      • Lodz、波兰、90-153
        • Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Uniwerstyeckiego Szpitala Klinicznego nr 1 im. Norberta Barlickiego
      • Piotrków Trybunalski、波兰、97-300
        • Trialmed CRS
      • Poznan、波兰、60-848
        • Clinical Research Center Sp. z o.o. Medic-R Sp.k.
      • Rzeszów、波兰、35-301
        • Gabinet Lekarski Dr. Hab. N. Med. Bartosz Korczowski
      • Sopot、波兰、81-756
        • ENDOSKOPIA Sp. z o.o.
      • Szczecin、波兰、71-434
        • Twoja Przychodnia-Szczecinskie Centrum Medyczne
      • Torun、波兰、87-100
        • GASTROMED Kopon, Zmudzkinski i Wspolnicy Sp. j. Specjalistyczne Centrum Gastrologii i Endoskopii
      • Tychy、波兰、43-100
        • H-T.Centrum Medyczne Spolka z Ograniczona Odpowiedzialnoscia Sp.K.
      • Warsaw、波兰、02-781
        • Centrum Onkologii - Instytut im. Marii Sklodowskiej-Curie
      • Warszawa、波兰、00-728
        • WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkus
      • Warszawa、波兰、00-635
        • Centrum Zdrowia MDM
      • Warszawa、波兰、02-798
        • Medical Concierge Centrum Medyczne
      • Warszawa、波兰、02-507
        • Centralny Szpital Kliniczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych i Administacji w Warszawie
      • Warszawa、波兰、03-580
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zrodotnej VIVAMED Jadwige Miecz
      • Warszawa、波兰、03-712
        • BodyClinic
      • Wroclaw、波兰、52-416
        • Centrum Medyczne Oporow
    • New South Wales
      • Camperdown、New South Wales、澳大利亚、2050
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Darlinghurst、New South Wales、澳大利亚、2010
        • St. Vincent's Hospital Sydney
      • Kingswood、New South Wales、澳大利亚、2747
        • Nepean Hospital
      • Wollongong、New South Wales、澳大利亚、2500
        • Wollongong Hospital
    • Queensland
      • Mountain Creek、Queensland、澳大利亚、4557
        • Coastal Digestive Health
      • North Mackay、Queensland、澳大利亚、4740
        • Coral Sea Clinical Research Institute (Mackay)
      • South Brisbane、Queensland、澳大利亚、4101
        • Mater Misericordiae Ltd
      • Woolloongabba、Queensland、澳大利亚、4102
        • Princess Alexandra Hospital
    • South Australia
      • Woodville South、South Australia、澳大利亚、5011
        • The Queen Elizabeth Hospital
    • Victoria
      • Camberwell、Victoria、澳大利亚、3124
        • Emeritus Research
      • Clayton、Victoria、澳大利亚、3168
        • Monash Medical Centre
      • Footscray、Victoria、澳大利亚、3011
        • Footscray Hospital
      • Heidelberg、Victoria、澳大利亚、3084
        • Austin Health
      • Malvern、Victoria、澳大利亚、3144
        • Cabrini Hospital
      • Melbourne、Victoria、澳大利亚、3004
        • Alfred Hospital
      • Parkville、Victoria、澳大利亚、3050
        • Royal Melbourne Hospital
      • Dublin、爱尔兰、9
        • Beaumont Hospital
      • Dublin、爱尔兰、4
        • St. Vincent's University Hospital
      • Dublin、爱尔兰、DUBLIN 8
        • Wellcome Trust HRB Clinical Research Facility
      • Galway、爱尔兰、H91 YR71
        • University Hospital Galway
      • Danderyd、瑞典、SE-18288
        • Danderyds sjukhus AB
      • Uppsala、瑞典、75185
        • Akademiska Sjukhuset
      • Bern、瑞士、3012
        • Intesto Gastroenterologische Praxis & Crohn-Colitis-Zentrum Bern
      • Zurich、瑞士、8091
        • UniversitätsSpital Zürich
      • Bucharest、罗马尼亚、011025
        • S.C. Centrul Medical Sana S.R.L., Gastroenterologie
      • Bucharest、罗马尼亚、050098
        • Spitalul Universitar de Urgenta Bucuresti - Sectia Medicina Interna II
      • Bucuresti、罗马尼亚、010825
        • Spitalul Universitar de Urgenta Militar Central Dr. Carol Davila - Sectia Clinica de Gastroenterologie
      • Bucuresti、罗马尼亚、014142
        • Delta Health Care/ Ponderas Academic Hospital
      • Bucuresti、罗马尼亚、031784
        • MedLife, Gastroenterologie
      • Bucuresti、罗马尼亚、020125
        • Spitalul Clinic Colentina - Sectia de Spitulal Clinic Colentina, Gastroenterologie
      • Bucuresti、罗马尼亚、010719
        • MedLife, Gastroenterologie
      • Iasi、罗马尼亚、700506
        • Gastromedica SRL, Gastroenterologie
      • Timisoara、罗马尼亚、300002
        • Cabinet Particular Policlinic Algomed SRL
      • Timisoara、罗马尼亚、300168
        • Centrul Medical Tuculanu, Gastroenterologie
      • Timisoara、罗马尼亚、300594
        • S.C. Policlinica Dr. Citu S.R.L.- Gastroenterologie
    • Alabama
      • Dothan、Alabama、美国、36305
        • Digestive Health Specialists of the Southeast
    • Arizona
      • Sun City、Arizona、美国、85351
        • Arizona Digestive Health - Sun City
    • California
      • Coronado、California、美国、92118
        • Southern California Research Center, Inc.
      • Los Angeles、California、美国、90048
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Rialto、California、美国、92377
        • Inland Empire Clinical Trials, LLC
      • San Diego、California、美国、92093
        • UC San Diego Health Systems
      • San Francisco、California、美国、94118
        • Kaiser Permanente
      • Santa Clarita、California、美国、91351
        • Clearview Medical Research, LLC
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • University of Colorado Denver and Hospital
      • Lone Tree、Colorado、美国、80124
        • South Denver Gastroenterology, PC
    • Connecticut
      • Farmington、Connecticut、美国、06032
        • Connecticut GI, PC - Research Division
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国、20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Coral Springs、Florida、美国、33067
        • Advanced Research, LLC
      • Gainesville、Florida、美国、32610
        • UF Clinical Research Center
      • Lakewood Ranch、Florida、美国、34211
        • Florida Research Institute
      • Largo、Florida、美国、33777
        • Florida Center for Gastroenterology
      • Miami、Florida、美国、33147
        • Advanced Pharma CR, LLC
      • Miami、Florida、美国、33136
        • University of Miami Crohn's and Colitis Center
      • Miami、Florida、美国、33155
        • Cordova Research Institute
      • Miami、Florida、美国、33176
        • Vista Health Research, LLC
      • Naples、Florida、美国、34102
        • Gastroenterology Group Of Naples
      • Orlando、Florida、美国、32803
        • Center for Interventional Endoscopy - Florida Hospital
      • Pensacola、Florida、美国、32514
        • Gulf Region Clinical Research Institute
      • Port Orange、Florida、美国、32127
        • Advanced Medical Research Center
      • Tampa、Florida、美国、33606
        • Tampa General Hospital
      • Zephyrhills、Florida、美国、33540
        • Florida Medical Clinic, P.A
    • Georgia
      • Macon、Georgia、美国、31201
        • Gastroenterology Associates of Central Georgia, LLC
      • Marietta、Georgia、美国、30060
        • Gastrointestinal Specialists of Georgia
      • Suwanee、Georgia、美国、30024
        • Atlanta Gastroenterology Specialist, PC
    • Illinois
      • Arlington Heights、Illinois、美国、60005
        • Illinois Gastroenterology Group - Arlington Heights
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine
      • Chicago、Illinois、美国、60637
        • The University of Chicago Medical Center (Clinic)
      • Gurnee、Illinois、美国、60031
        • Illinois Gastroenterology Group - Gurnee
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46202
        • Indiana University
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、美国、52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、美国、66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、美国、40202
        • University of Louisville, Clinical Trials Unit
    • Louisiana
      • Monroe、Louisiana、美国、71201
        • Delta Research Partners, LLC
      • Shreveport、Louisiana、美国、71105
        • Louisiana Research Center, LLC
    • Maryland
      • Annapolis、Maryland、美国、21401
        • Investigative Clinical Research
      • Baltimore、Maryland、美国、21201
        • University of Maryland Medical Center
      • Chevy Chase、Maryland、美国、20815
        • MGG Group Co., Inc., Chevy Chase Clinical Research
      • Columbia、Maryland、美国、21045
        • Gastro Center of Maryland
      • Hagerstown、Maryland、美国、21742
        • Meritus Center for Clinical Research
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • Massachusetts General Hospital - Crohn's and Colitis Center
    • Michigan
      • Chesterfield、Michigan、美国、48047
        • Clinical Research Institute of Michigan, LLC
      • Grand Rapids、Michigan、美国、49546
        • Spectrum Health Butterworth Hospital
      • Wyoming、Michigan、美国、49519
        • Gastroenterology Associates of Western Michigan, PLC d.b.a. West Michigan Clinical Research Center
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55902
        • Mayo Clinic
    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、美国、39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、美国、64131
        • Kansas City Research Institute
      • Saint Louis、Missouri、美国、63110
        • Washington University School of Medicine
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89113
        • Las Vegas Medical Research
    • New Jersey
      • Egg Harbor Township、New Jersey、美国、08234
        • AGA Clinical Research Associates, LLC
    • New York
      • Brooklyn、New York、美国、11235
        • NY Scientific
      • Great Neck、New York、美国、11021
        • NYU Langone Long Island Clinical Research Associates
      • New York、New York、美国、10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York、New York、美国、10028
        • Lenox Hill Hospital
      • New York、New York、美国、10016
        • New York University School of Medicine / NYU Gastroenterology Associates
      • Poughkeepsie、New York、美国、12601
        • Premier Medical Group of the Hudson Valley
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、美国、28207
        • Charlotte Gastroenterology & Hepatology, PLLC
      • Raleigh、North Carolina、美国、27607
        • Carolina's GI Research LLC
    • North Dakota
      • Fargo、North Dakota、美国、58103
        • Fargo Gastroenterology and Hepatology Clinic
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45219
        • Consultants for Clinical Research
      • Cincinnati、Ohio、美国、45219
        • UC Health Physicians Clifton
      • Mentor、Ohio、美国、44060
        • Great Lakes Gastroenterology Research, LLC
      • Middleburg Heights、Ohio、美国、44130
        • Paramount Medical Research & Consulting, LLC
    • Oklahoma
      • Tulsa、Oklahoma、美国、74104
        • Options Health Research LLC
    • Pennsylvania
      • Harrisburg、Pennsylvania、美国、17110
        • Great Lakes Medical Research, LLC
    • South Carolina
      • Orangeburg、South Carolina、美国、29118
        • Gastroenterology Associates of Orangeburg
    • Tennessee
      • Chattanooga、Tennessee、美国、37421
        • WR-ClinSearch, LLC
      • Germantown、Tennessee、美国、38138
        • Gastro One
      • Nashville、Tennessee、美国、37211
        • Quality Medical Research
      • Nashville、Tennessee、美国、37212
        • Vanderbilt University Medical Center - IBD Clinic
    • Texas
      • Arlington、Texas、美国、76012
        • Texas Clinical Research Institute
      • Austin、Texas、美国、78757
        • Pinnacle Clinical Research
      • Baytown、Texas、美国、77521
        • Inquest Clinical Research
      • Fort Sam Houston、Texas、美国、78219
        • San Antonio Military Medical Center,
      • Garland、Texas、美国、75044
        • DHAT Research Institute
      • Houston、Texas、美国、77030
        • The Methodist Hospital
      • Houston、Texas、美国、77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
      • Houston、Texas、美国、77025
        • Kelsey-Seybold Clinic
      • Houston、Texas、美国、77058
        • Centex Studies, Inc.
      • Houston、Texas、美国、77098
        • Gulf Coast Research Group
      • Houston、Texas、美国、77030
        • Baylor College of Medicine - McNair Campus
      • San Antonio、Texas、美国、78212
        • Clinical Associates in Research Therapeutics of America, LLC
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • Pinnacle Clinical Research
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • Gastroenterology Research of San Antonio
      • San Marcos、Texas、美国、78666
        • TDDC San Marcos
      • Southlake、Texas、美国、76092
        • Texas Digestive Disease Consultants
      • The Woodlands、Texas、美国、77380
        • Spring Gastroenterology
      • Tyler、Texas、美国、75701
        • Tyler Research Institute, LLC
    • Utah
      • Bountiful、Utah、美国、84010
        • HP Clinical Research
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、美国、22908
        • University of Virginia Health System
      • Charlottesville、Virginia、美国、22911
        • Charlottesville Medical Research Center, LLC
      • Chesapeake、Virginia、美国、23320
        • Gastroenterology Associates of Tidewater
      • Richmond、Virginia、美国、23249
        • McGuire DVAMC
      • Richmond、Virginia、美国、23298
        • Virginia Commonwealth University
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、美国、53705
        • University of Wisconsin Hospital & Clinics
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53215
        • Wisconsin Center for Advanced Research, a division of GI Associates, LLC
      • Birmingham、英国、B15 2WB
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Bury、英国、BL9 7TD
        • The Pennine Acute Hospitals NHS Trust
      • Cambridge、英国、CB20QQ
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
      • Edinburgh、英国、EH4 2XU
        • NHS Lothian
      • Exeter、英国、EX2 5DW
        • Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
      • Glasgow、英国、G51 4TF
        • Glasgow Clinical Research Facility - Queen Elizabeth University Hospital
      • Glasgow、英国、G52 3NQ
        • NHS Greater Glasgow and Clyde
      • High Wycombe、英国、HP11 2TT
        • Wycombe Hospital
      • London、英国、W2 1NY
        • Imperial College Healthcare NHS Trust, St Mary's Hospital
      • London、英国、SW17 0QT
        • St George's University Hospitals NHS Foundation Trust
      • Oxford、英国、OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals NHS Trust
      • Prescot、英国、L35 5DR
        • St Helens and Knowsley Teaching Hospitals NHS Trust
      • Southampton、英国、SO16 6YD
        • Southampton National Institute for Health Research, Wellcome Trust Clinical Research Facility
    • Norfolk
      • Norwich、Norfolk、英国、NR4 7UY
        • Norfolk and Norwich University Hospital Nhs Foundation Trust
      • Alkmaar、荷兰、1815 JD
        • NZW Alkmaar (Noordwest Ziekenhuisgroep)
      • Amsterdam、荷兰、1081 HV
        • VU Medisch Centrum
      • Amsterdam、荷兰、1105 AZ
        • Academic Medical Center (AMC)
      • Apeldoorn、荷兰、7334
        • Gelre Hospital
      • Groningen、荷兰、9700 RB
        • Universitair Medisch Centrum Groningen
      • Maastricht、荷兰、6229 HX
        • Maastricht University Medical Centre
      • Rotterdam、荷兰、3015 CE
        • Erasmus University Medical Center
      • Tilburg、荷兰、5022
        • Elisabeth-TweeSteden hospital
      • Utrecht、荷兰、3584 CX
        • University Medical Center Utrecht
      • Braga、葡萄牙、4710-243
        • Hospital de Braga
      • Coimbra、葡萄牙、3000-075
        • Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, E.P.E.
      • Covilhã、葡萄牙、6200-251
        • Centro Hospitalar Cova de Beira, EPE
      • Faro、葡萄牙、8000-386
        • Centro Hospitalar do Algarve EPE
      • Guimaraes、葡萄牙、4835-044
        • Hospital da Senhora da Oliveira Guimaraes, E.P.E.
      • Loures、葡萄牙、2674-514
        • Hospital Beatriz Ângelo
      • Porto、葡萄牙、4200-319
        • Centro Hospitalar de Sao Joao, EPE
      • Viana do Castelo、葡萄牙、4904-858
        • Unidade Local de Saúde do Alto Minho
      • Badalona、西班牙、08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
      • Barcelona、西班牙、8003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona、西班牙、08022
        • Centro Médico Teknon
      • Ferrol、西班牙、15405
        • Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol
      • Las Palmas de Gran Canaria、西班牙、35010
        • Hospital Universitario de Gran Canaria "Dr. Negrin"
      • Madrid、西班牙、28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid、西班牙、28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Madrid、西班牙、28942
        • Hospital Universitario de Fuenlabrada
      • Oviedo、西班牙、33006
        • Hospital Universitario Central de Asturias
      • Pontevedra、西班牙、36071
        • Hospital de Montecelo
      • Sagunto、西班牙、46520
        • Hospital de Sagunto
      • Sevilla、西班牙、41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
      • Usansolo、西班牙、48960
        • Hospital de Galdakao-Usandolo
      • Rosario、阿根廷、S2000DEF
        • Fundacion Estudios Clinicos CiRec
      • Hong Kong、香港
        • Queen Mary Hospital
      • Hong Kong、香港
        • Princess Margaret Hospital
      • Shatin、香港
        • Department of Medicine & Therapeutics, The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wales Hospital
      • Tuen Mun、香港
        • Tuen Mun Hospital
      • Cheras、马来西亚、56000
        • Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Center
      • George Town、马来西亚、10990
        • Hospital Pulau Pinang
      • Kota Kinabalu、马来西亚、88586
        • Hospital Queen Elizabeth
      • Kuala Lumpur、马来西亚、59100
        • University Malaya Medical Centre
      • Kuantan、马来西亚、25100
        • Hospital Tengku Ampuan Afzan

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

关键纳入标准:

  • 必须能够理解并签署书面知情同意书 (ICF),该表格必须在开始与本试验相关的研究程序之前获得
  • 必须已注册 Gilead 赞助的 CD 父协议,GS-US-419-4015、GS-US-419-4016 或 GS​​-US-419-3895
  • 有生育能力的女性在第一天的妊娠试验必须呈阴性
  • 从事异性性交的具有生育潜力的男性和女性必须同意在所述持续时间内使用研究方案中所述的方案指定的避孕方法
  • 愿意在研究期间和最后一剂研究药物后的 12 周内避免接种活疫苗或减毒疫苗
  • 必须完成所有必需的程序或满足先前吉利德赞助的 filgotinib CD 治疗研究中规定的疗效中止标准

关键排除标准:

  • 已知对研究药物过敏
  • 任何慢性疾病(包括但不限于心脏病或肺病、酒精或药物滥用),研究者或申办者认为这些疾病会使个体不适合研究或妨碍遵守研究方案
  • 不愿遵守研究方案中定义的方案指定避孕方法的具有生殖潜力的男性或女性
  • 使用研究方案中概述的禁用药物

注意:其他协议定义的包含/排除标准可能适用。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Filgotinib 200 mg(盲法给药)
Filgotinib 200 mg + 安慰剂以匹配 filgotinib 100 mg 长达 390 周
片剂每天口服一次
其他名称:
  • GS-6034
  • GLPG0634
片剂每天口服一次
实验性的:Filgotinib 100 mg(盲法给药)
Filgotinib 100 mg + 安慰剂以匹配 filgotinib 200 mg 长达 390 周
片剂每天口服一次
其他名称:
  • GS-6034
  • GLPG0634
片剂每天口服一次
安慰剂比较:安慰剂(盲法给药)
安慰剂匹配 filgotinib 200 mg 长达 390 周
片剂每天口服一次
实验性的:Filgotinib 200 毫克(开放标签)
Filgotinib 200 mg 长达 390 周
片剂每天口服一次
其他名称:
  • GS-6034
  • GLPG0634
实验性的:Filgotinib 100 毫克(开放标签)
Filgotinib 100 mg 长达 390 周
片剂每天口服一次
其他名称:
  • GS-6034
  • GLPG0634

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
根据经历不良事件和异常临床实验室测试的参与者的百分比评估 Filgotinib 的总体安全性
大体时间:最多 390 周加 30 天
最多 390 周加 30 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
PRO2 分数相对于基线的变化
大体时间:基线和最多 390 周
PRO2 是患者报告的结果,由 2 个项目组成:腹痛严重程度和液体大便频率。
基线和最多 390 周
克罗恩病活动指数 (CDAI) 评分相对于基线的变化
大体时间:基线和最多 390 周
基线和最多 390 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

合作者

调查人员

  • 研究主任:Galapagos Study Director、Galapagos NV

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年3月17日

初级完成 (实际的)

2023年8月1日

研究完成 (实际的)

2023年8月1日

研究注册日期

首次提交

2016年9月22日

首先提交符合 QC 标准的

2016年9月22日

首次发布 (估计的)

2016年9月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月10日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • GS-US-419-3896
  • 2016-002763-34 (EudraCT编号)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

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丝状替尼的临床试验

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