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Filgotinibe em estudo de extensão de longo prazo em adultos com doença de Crohn (DIVERSITY LTE)

4 de julho de 2024 atualizado por: Galapagos NV

Um estudo de extensão de longo prazo para avaliar a segurança do filgotinibe em indivíduos com doença de Crohn

O objetivo principal deste estudo é observar a segurança a longo prazo de filgotinib em adultos que completaram ou cumpriram os critérios de descontinuação de eficácia especificados no protocolo num estudo anterior de tratamento com filgotinib patrocinado pela Gilead na doença de Crohn (DC).

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Doença de Crohn

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1188

Estágio

Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Alemanha
- - Berlin, Alemanha, 13353
    - Charité - Universitätsmedizin Berlin
  - Berlin, Alemanha, 10117
    - Charite Universitaetsmedizin Berlin
  - Berlin, Alemanha, 14050
    - DRK Kliniken Berlin - Westend - Klinik fuer Innere Medizin
  - Berlin, Alemanha, 10825
    - Medizinisches Versorgungszentrum Delitzsch
  - Braunschweig, Alemanha, 38126
    - Stadtisches Klinikum Braunschweig gGmbH
  - Dresden, Alemanha, 01307
    - Universitätsklinikum Dresden
  - Frankfurt am Main, Alemanha, 60431
    - Agaplesion Markus Krankenhaus
  - Frankfurt am Main, Alemanha, 60594
    - CED Studien UG, Interdisciplinary Crohn Colitis Center (iCCC)
  - Freiburg, Alemanha, 79106
    - Universitatsklinikum Freiburg
  - Hamburg, Alemanha, 22559
    - Asklepios Westklinikum Hamburg
  - Hannover, Alemanha, 30625
    - Medizinische Hochschule Hannover
  - Heidelberg, Alemanha, 69120
    - Universitatsklinikum Heidelberg
  - Heidelberg, Alemanha, 69121
    - Praxis fur Gastroenterologie
  - Herne, Alemanha, 44623
    - Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Herne
  - Jena, Alemanha, 07747
    - Universitatsklinikum Jena
  - Kiel, Alemanha, 24105
    - Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
  - Koln, Alemanha, 50937
    - Universitaetsklinik Koln
  - Leipzig, Alemanha, 04103
    - Universitatsklinikum Leipzig
  - Leipzig, Alemanha, 04103
    - EUGASTRO GmbH
  - Lüneburg, Alemanha, 21339
    - Klinikum Luneburg
  - Minden, Alemanha, 32423
    - Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Minden
  - Muenchen, Alemanha, 81377
    - Klinikum der Universitat Munchen - Grosshadern
  - Rostock, Alemanha, 18057
    - Universitaetsmedizin Rostock, Zentrum fuer Innere Medizin
  - Tuebingen, Alemanha, 72074
    - Universitaetsklinikum Tuebingen
  - Ulm, Alemanha, 89081
    - Universitatsklinikum Ulm, Zentrum Fur Innere Medizin
Argentina
- - Rosario, Argentina, S2000DEF
    - Fundacion Estudios Clinicos CiRec
Austrália
- New South Wales
  - Camperdown, New South Wales, Austrália, 2050
    - Royal Prince Alfred Hospital
  - Darlinghurst, New South Wales, Austrália, 2010
    - St. Vincent's Hospital Sydney
  - Kingswood, New South Wales, Austrália, 2747
    - Nepean Hospital
  - Wollongong, New South Wales, Austrália, 2500
    - Wollongong Hospital
- Queensland
  - Mountain Creek, Queensland, Austrália, 4557
    - Coastal Digestive Health
  - North Mackay, Queensland, Austrália, 4740
    - Coral Sea Clinical Research Institute (Mackay)
  - South Brisbane, Queensland, Austrália, 4101
    - Mater Misericordiae Ltd
  - Woolloongabba, Queensland, Austrália, 4102
    - Princess Alexandra Hospital
- South Australia
  - Woodville South, South Australia, Austrália, 5011
    - The Queen Elizabeth Hospital
- Victoria
  - Camberwell, Victoria, Austrália, 3124
    - Emeritus Research
  - Clayton, Victoria, Austrália, 3168
    - Monash Medical Centre
  - Footscray, Victoria, Austrália, 3011
    - Footscray Hospital
  - Heidelberg, Victoria, Austrália, 3084
    - Austin Health
  - Malvern, Victoria, Austrália, 3144
    - Cabrini Hospital
  - Melbourne, Victoria, Austrália, 3004
    - Alfred Hospital
  - Parkville, Victoria, Austrália, 3050
    - Royal Melbourne Hospital
Bulgária
- - Samokov, Bulgária, 2000
    - Medical Center - Complete Medical Solutions OOD
  - Sliven, Bulgária, 8800
    - Medical Center - "Tsaritsa Yoanna" EOOD
  - Veliko Tarnovo, Bulgária, 5000
    - "MDHAT Dr. St.Cherkezov" AD
  - Vidin, Bulgária, 3700
    - MHAT "Sveta Petka" AD
Bélgica
- - Antwerpen, Bélgica, 2018
    - GZA Ziekenhuizen, campus Sint-Vincentius
  - Bonheiden, Bélgica, 2820
    - Imelda General Hospital
  - Brussel, Bélgica, 1070
    - CUB Hopital Erasme
  - Edegem, Bélgica, 2650
    - Universitair Ziekenhuis Antwerpen
  - Gent, Bélgica, 9000
    - Universitair Ziekenhuis Gent
  - Leuven, Bélgica, 3000
    - Universitair Ziekenhuis Leuven
  - Liege, Bélgica, 4000
    - CHR Citadelle
  - Liège, Bélgica, 4000
    - Centre Hospitalier Chretien (CHC) - Clinique Saint-Joseph
  - Roeselare, Bélgica, 8800
    - AZ Delta
Canadá
- - Barrie, Canadá, L4M 7G1
    - Barrie GI Associates
  - Calgary, Canadá, T2N 4Z6
    - University of Calgary, Heritage Medical Research Clinic
  - Hamilton, Canadá, L8S 4K1
    - Hamilton Health Sciences Corporation, McMaster University Medical Centre
  - London, Canadá, N6A 5A5
    - London Health Sciences Centre - University Hospital
  - North York, Canadá, M6A 3B4
    - TIDHI Innovation, Inc.
  - Oakville, Canadá, L6L 5L7
    - ABP Research Services
  - Saskatoon, Canadá, S7N 0W8
    - Royal University Hospital
  - Toronto, Canadá, M5T 3L9
    - Mount Sinai Hospital
  - Vancouver, Canadá, V5Z 1M9
    - The Gordon and Leslie Diamond Health Care Centre
  - Vaughan, Canadá, L4L 4Y7
    - Toronto Digestive Disease Associates Inc.
  - Victoria, Canadá, V8V 3P9
    - PerCuro Clinical Research Ltd.
Cingapura
- - Singapore, Cingapura, 169608
    - Singapore General Hospital
  - Singapore, Cingapura, 119074
    - National University Hospital
  - Singapore, Cingapura, 308433
    - Tan Tock Seng Hospital
  - Singapore, Cingapura, 529889
    - Changi General Hospital
Croácia
- - Osijek, Croácia, 31 000
    - University Hospital Center Osijek
  - Zagreb, Croácia, 10000
    - University Hospital Center Zagreb
  - Zagreb, Croácia, 10000
    - Clinical Hospital Dubrava
Eslováquia
- - Bratislava, Eslováquia, 82007
    - Cliniq s. r. o., Gastroenterologicke centrum Ruzinov
  - Nitra, Eslováquia, 950 01
    - KM Management, s.r.o., Gastroenterologicke a hepatologicke centrum Nitra
  - Presov, Eslováquia, 8001
    - Gastro I., s.r.o.
Espanha
- - Badalona, Espanha, 08916
    - Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
  - Barcelona, Espanha, 8003
    - Hospital Del Mar
  - Barcelona, Espanha, 08022
    - Centro Medico Teknon
  - Ferrol, Espanha, 15405
    - Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol
  - Las Palmas de Gran Canaria, Espanha, 35010
    - Hospital Universitario de Gran Canaria "Dr. Negrin"
  - Madrid, Espanha, 28040
    - Hospital Clinico San Carlos
  - Madrid, Espanha, 28007
    - Hospital General Universitario Gregorio Marañón
  - Madrid, Espanha, 28942
    - Hospital Universitario de Fuenlabrada
  - Oviedo, Espanha, 33006
    - Hospital Universitario Central de Asturias
  - Pontevedra, Espanha, 36071
    - Hospital De Montecelo
  - Sagunto, Espanha, 46520
    - Hospital de Sagunto
  - Sevilla, Espanha, 41013
    - Hospital Universitario Virgen del Rocío
  - Usansolo, Espanha, 48960
    - Hospital de Galdakao-Usandolo
Estados Unidos
- Alabama
  - Dothan, Alabama, Estados Unidos, 36305
    - Digestive Health Specialists Of The Southeast
- Arizona
  - Sun City, Arizona, Estados Unidos, 85351
    - Arizona Digestive Health - Sun City
- California
  - Coronado, California, Estados Unidos, 92118
    - Southern California Research Center, Inc.
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
    - Cedars Sinai Medical Center
  - Rialto, California, Estados Unidos, 92377
    - Inland Empire Clinical Trials, LLC
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92093
    - UC San Diego Health Systems
  - San Francisco, California, Estados Unidos, 94118
    - Kaiser Permanente
  - Santa Clarita, California, Estados Unidos, 91351
    - Clearview Medical Research, LLC
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
    - University of Colorado Denver and Hospital
  - Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
    - South Denver Gastroenterology, PC
- Connecticut
  - Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06032
    - Connecticut GI, PC - Research Division
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
    - MedStar Georgetown University Hospital
- Florida
  - Coral Springs, Florida, Estados Unidos, 33067
    - Advanced Research, LLC
  - Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
    - UF Clinical Research Center
  - Lakewood Ranch, Florida, Estados Unidos, 34211
    - Florida Research Institute
  - Largo, Florida, Estados Unidos, 33777
    - Florida Center for Gastroenterology
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33147
    - Advanced Pharma Cr, Llc
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
    - University of Miami Crohn's and Colitis Center
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
    - Cordova Research Institute
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
    - Vista Health Research, LLC
  - Naples, Florida, Estados Unidos, 34102
    - Gastroenterology Group of Naples
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
    - Center for Interventional Endoscopy - Florida Hospital
  - Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32514
    - Gulf Region Clinical Research Institute
  - Port Orange, Florida, Estados Unidos, 32127
    - Advanced Medical Research Center
  - Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
    - Tampa General Hospital
  - Zephyrhills, Florida, Estados Unidos, 33540
    - Florida Medical Clinic, P.A
- Georgia
  - Macon, Georgia, Estados Unidos, 31201
    - Gastroenterology Associates Of Central Georgia, LLC
  - Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
    - Gastrointestinal Specialists of Georgia
  - Suwanee, Georgia, Estados Unidos, 30024
    - Atlanta Gastroenterology Specialist, PC
- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, Estados Unidos, 60005
    - Illinois Gastroenterology Group - Arlington Heights
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
    - Northwestern University Feinberg School of Medicine
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
    - The University of Chicago Medical Center (Clinic)
  - Gurnee, Illinois, Estados Unidos, 60031
    - Illinois Gastroenterology Group - Gurnee
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
    - Indiana University
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
    - University of Iowa Hospitals and Clinics
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
    - University of Kansas Medical Center
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
    - University of Louisville, Clinical Trials Unit
- Louisiana
  - Monroe, Louisiana, Estados Unidos, 71201
    - Delta Research Partners, LLC
  - Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71105
    - Louisiana Research Center, LLC
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Estados Unidos, 21401
    - Investigative Clinical Research
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
    - University of Maryland Medical Center
  - Chevy Chase, Maryland, Estados Unidos, 20815
    - MGG Group Co., Inc., Chevy Chase Clinical Research
  - Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21045
    - Gastro Center of Maryland
  - Hagerstown, Maryland, Estados Unidos, 21742
    - Meritus Center for Clinical Research
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
    - Massachusetts General Hospital - Crohn's and Colitis Center
- Michigan
  - Chesterfield, Michigan, Estados Unidos, 48047
    - Clinical Research Institute of Michigan, LLC
  - Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49546
    - Spectrum Health Butterworth Hospital
  - Wyoming, Michigan, Estados Unidos, 49519
    - Gastroenterology Associates of Western Michigan, PLC d.b.a. West Michigan Clinical Research Center
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55902
    - Mayo Clinic
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64131
    - Kansas City Research Institute
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
    - Washington University School of Medicine
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89113
    - Las Vegas Medical Research
- New Jersey
  - Egg Harbor Township, New Jersey, Estados Unidos, 08234
    - AGA Clinical Research Associates, LLC
- New York
  - Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11235
    - NY Scientific
  - Great Neck, New York, Estados Unidos, 11021
    - NYU Langone Long Island Clinical Research Associates
  - New York, New York, Estados Unidos, 10029
    - Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  - New York, New York, Estados Unidos, 10028
    - Lenox Hill Hospital
  - New York, New York, Estados Unidos, 10016
    - New York University School of Medicine / NYU Gastroenterology Associates
  - Poughkeepsie, New York, Estados Unidos, 12601
    - Premier Medical Group of the Hudson Valley
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
    - Charlotte Gastroenterology & Hepatology, PLLC
  - Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27607
    - Carolina's GI Research LLC
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58103
    - Fargo Gastroenterology and Hepatology Clinic
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
    - Consultants for Clinical Research
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
    - UC Health Physicians Clifton
  - Mentor, Ohio, Estados Unidos, 44060
    - Great Lakes Gastroenterology Research, LLC
  - Middleburg Heights, Ohio, Estados Unidos, 44130
    - Paramount Medical Research & Consulting, LLC
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74104
    - Options Health Research LLC
- Pennsylvania
  - Harrisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17110
    - Great Lakes Medical Research, LLC
- South Carolina
  - Orangeburg, South Carolina, Estados Unidos, 29118
    - Gastroenterology Associates of Orangeburg
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37421
    - WR-ClinSearch, LLC
  - Germantown, Tennessee, Estados Unidos, 38138
    - Gastro One
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37211
    - Quality Medical Research
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
    - Vanderbilt University Medical Center - IBD Clinic
- Texas
  - Arlington, Texas, Estados Unidos, 76012
    - Texas Clinical Research Institute
  - Austin, Texas, Estados Unidos, 78757
    - Pinnacle Clinical Research
  - Baytown, Texas, Estados Unidos, 77521
    - Inquest Clinical Research
  - Fort Sam Houston, Texas, Estados Unidos, 78219
    - San Antonio Military Medical Center,
  - Garland, Texas, Estados Unidos, 75044
    - DHAT Research Institute
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - The Methodist Hospital
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - The University of Texas Health Science Center at Houston
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77025
    - Kelsey-Seybold Clinic
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77058
    - Centex Studies, Inc.
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77098
    - Gulf Coast Research Group
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - Baylor College of Medicine - McNair Campus
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78212
    - Clinical Associates in Research Therapeutics of America, LLC
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
    - Pinnacle Clinical Research
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
    - Gastroenterology Research of San Antonio
  - San Marcos, Texas, Estados Unidos, 78666
    - TDDC San Marcos
  - Southlake, Texas, Estados Unidos, 76092
    - Texas Digestive Disease Consultants
  - The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77380
    - Spring Gastroenterology
  - Tyler, Texas, Estados Unidos, 75701
    - Tyler Research Institute, LLC
- Utah
  - Bountiful, Utah, Estados Unidos, 84010
    - HP Clinical Research
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
    - University of Virginia Health System
  - Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22911
    - Charlottesville Medical Research Center, LLC
  - Chesapeake, Virginia, Estados Unidos, 23320
    - Gastroenterology Associates of Tidewater
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23249
    - McGuire DVAMC
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
    - Virginia Commonwealth University
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
    - University of Wisconsin Hospital & Clinics
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
    - Wisconsin Center for Advanced Research, a division of GI Associates, LLC
Federação Russa
- - Chelyabinsk, Federação Russa, 454076
    - State Budgetary Healthcare Institution "Chelyabinski Regional Clinical Hospital"
  - Irkutsk, Federação Russa, 669079
    - State Budgetary Institution of Health Irkustsk Order "Badge of Honor" Regional Clinical Hospital
  - Moscow, Federação Russa, 129110
    - State Budgetary Healthcare Institution of Moscow Region "Moscow Regional Clinical Research Institute n.a. M.F. Vladimirskiy"
  - Nizhniy Novgorod, Federação Russa, 603126
    - State Budgetary Healthcare Institution of Nizhny Novgorod Region "Nizhny Novgorod Regional Clinical Hospital n.a. N.A.
  - Novosibirsk, Federação Russa, 630087
    - State Budgetary Healthcare Institution of the Novosibirsk Region "State Novosibirsk Regional Clinical Hospital"
  - Novosibirsk, Federação Russa, 630091
    - State Budgetary Institution of Health of Novosibirsk Region "City Clinical Hospital #12"
  - Saint-Petersburg, Federação Russa, 191015
    - Saint Petersburg State Budgetary Healthcare Institution "City Polyclinic #38"
  - Saint-Petersburg, Federação Russa, 196143
    - "Scientific Research Centre ECO-safety" LLC
  - Saint-Petersburg, Federação Russa, 197110
    - "PolyClinic EXPERT" LLC
  - Saratov, Federação Russa, 410053
    - State Healthcare Institution "Regional Clinical Hospital"
França
- - Amiens Cedex 1, França, 80054
    - CHU Amiens Picardie
  - Caen Cedex 9, França, 14033
    - CHU de Caen
  - Clermont-Ferrand, França, 63003
    - CHU de Clermont-Ferrand - Hopital d'Estaing
  - Clichy, França, 92110
    - APHP - Hopital Beaujon - Clichy - Universite Paris VII
  - Créteil Cedex, França, 94010
    - Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
  - Dijon, França, 21079
    - CHU de Dijon Bourgogne - Hopital Francois Mitterand
  - La Tronche, França, 38700
    - CHU Grenoble Alpes
  - Le Kremlin Bicetre, França, 94270
    - Hopital Universitaire de Bicetre
  - Lille, França, 59000
    - Centre Hospitalier Regional Universitaire de Lille
  - Marseille, França, 13015
    - Hôpital Nord
  - Marseille, França, 13285
    - Hopital Saint Joseph
  - Montpellier, França, 34295
    - CHU de Montpellier-Hopital Saint Eloi
  - Nantes, França, 44093
    - CHU Hotel-Dieu
  - Nice, França, 06202
    - Hopital de l'Archet 2
  - Pessac, França, 33600
    - CHU de Bordeaux - Hopital Haut Leveque
  - Pierre-Benite, França, 69495
    - Centre Hospitalier Universitaire de Lyon Sud
  - Pringy Cedex, França, 74374
    - CH Annecy Genevois - site d'Annecy
  - Rennes Cedex 9, França, 35033
    - Centre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hopital Pontchaillou
  - Saint Priest en Jarez, França, 42055
    - CHU de Saint Etienne - Hopital Nord
  - Strasbourg, França, 67091
    - Nouvel hopital civil
  - Strasbourg, França, 67098
    - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg - Hôpital de Hautepierre
  - Toulouse, França, 31059
    - CHU de Toulouse - Hopital Rangueil
  - Toulouse Cedex 9, França, 31059
    - CHU de Toulouse - Hopital Rangueil
  - Vandoeuvre-les-Nancy Cedex, França, 54511
    - CHU de Nancy - Hopital Brabois Adultes
Geórgia
- - Batumi, Geórgia, 6010
    - Unimed Ajara LLC - Batumi Referral Hospital
  - Tbilisi, Geórgia, 0160
    - Medi Club Georgia LLC
  - Telavi, Geórgia, 2200
    - Ltd. Unimed Kakheti - Telavi Referral Hospital
Grécia
- - Athens, Grécia, 12462
    - University General Hospital "Attikon", 2nd Propaedeutic Internal Medicine Dept. and Research Unit, Hepatogastroenterology Unit
  - Athens, Grécia, 11527
    - Hippokration Hospital of Athens
  - Ioannina, Grécia, 45332
    - University General Hospital of Ioannina, Gastroenterology Department, Internal Medicine Division
  - Patra, Grécia, 26504
    - University General Hospital of Patras "Panagia I Voithia", Gastroenterology Department, Internal Medicine Division
  - Thessaloniki, Grécia, 54642
    - Hippokratio General Hospital of Thessaloniki "Hippokratio" 4th Internal Medicine Department of Aristotle University of Thessaloniki
Holanda
- - Alkmaar, Holanda, 1815 JD
    - NZW Alkmaar (Noordwest Ziekenhuisgroep)
  - Amsterdam, Holanda, 1081 HV
    - VU Medisch Centrum
  - Amsterdam, Holanda, 1105 AZ
    - Academic Medical Center (AMC)
  - Apeldoorn, Holanda, 7334
    - Gelre Hospital
  - Groningen, Holanda, 9700 RB
    - Universitair Medisch Centrum Groningen
  - Maastricht, Holanda, 6229 HX
    - Maastricht University Medical Centre
  - Rotterdam, Holanda, 3015 CE
    - Erasmus University Medical Center
  - Tilburg, Holanda, 5022
    - Elisabeth-Tweesteden Hospital
  - Utrecht, Holanda, 3584 CX
    - University Medical Center Utrecht
Hong Kong
- - Hong Kong, Hong Kong
    - Queen Mary Hospital
  - Hong Kong, Hong Kong
    - Princess Margaret Hospital
  - Shatin, Hong Kong
    - Department of Medicine & Therapeutics, The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wales Hospital
  - Tuen Mun, Hong Kong
    - Tuen Mun Hospital
Hungria
- - Bekescsaba, Hungria, 5600
    - Bekes Megyei Kosponti Korhaz, Dr. Rethy Pal Tagkorhaz, IV. Belgyogyaszat - 2. Gasztroenterologia
  - Budapest, Hungria, 1032
    - Szent Margit Korhaz, Gasztroenterológiai Osztály
  - Budapest, Hungria, 1033
    - Clinexpert Egészségügyi Szolgáltató és Kereskedelmi Kft.
  - Budapest, Hungria, 1097
    - Del-pesti Centrumkorhaz - Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet, Kozponti Felnott Szakrendelo
  - Budapest, Hungria, 1125
    - Szent Janos Korhaz es Eszak-budai Egitett Korhazak, I. Belgyogyaszati - Gasztroenterologiai Osztaly
  - Debrecen, Hungria, 4032
    - Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont, II. sz. Belgyogyaszati Klinika, Gasztroenterologia
  - Gyöngyös, Hungria, 3200
    - Bugat Pal Korhaz, Belgyogyaszat
  - Mosonmagyarovar, Hungria, 9200
    - Karolina Korhaz es Rendelointezet, Altalanos Belgyogyaszat-Gasztroenterologia
Irlanda
- - Dublin, Irlanda, 9
    - Beaumont Hospital
  - Dublin, Irlanda, 4
    - St. Vincent'S University Hospital
  - Dublin, Irlanda, DUBLIN 8
    - Wellcome Trust HRB Clinical Research Facility
  - Galway, Irlanda, H91 YR71
    - University Hospital Galway
Islândia
- - Reykjavik, Islândia, 101
    - Landspitali University Hospital
Israel
- - Afula, Israel, 18101
    - Emek Medical Center
  - Beer-Sheva, Israel, 8410101
    - Soroka Medical Center
  - Haifa, Israel, 31048
    - Bnai Zion Medical Center
  - Haifa, Israel, 3109601
    - Rambam Medical Health Care Campus
  - Holon, Israel, 5822012
    - The Edith Wolfson Medical Center
  - Jerusalem, Israel, 9103102
    - Shaare Zedek Medical Center
  - Jerusalem, Israel, 9112001
    - Hadassah Medical Center
  - Kefar Sava, Israel, 4428164
    - Meir MC
  - Petah Tikva, Israel, 4941492
    - Rabin Medical Center
  - Ramat Gan, Israel, 5265601
    - The Chaim Sheba Medical Center
  - Tel Aviv-Yafo, Israel, 64239
    - Tel Aviv Sourasky Medical Center
Itália
- - Castellana Grotte, Itália, 70013
    - UOC Gastroenterologia II
  - Catanzaro, Itália, 88100
    - U.O. Fisiopatologia Digestiva
  - Cento, Itália, 44042
    - UOC Medicina Interna
  - Chieti, Itália, 66100
    - Ospedale Clinicizzato SS. Annunziata - Dipartimento di Medicina
  - Firenze, Itália, 50134
    - Gastroenterologia clinica - Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
  - Milano, Itália, 20121
    - Endocsopia Digestiva Centralizzata
  - Modena, Itália, 40124
    - UO Gastroenterologia
  - Padova, Itália, 35128
    - UOC Gastroenterologia
  - Pisa, Itália, 56124
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana - Presidio Ospedaliero Cisanello
  - Roma, Itália, 00133
    - UOC di Gastroenterologia ed Endoscopia Digestiva
  - Roma, Itália, 00128
    - UOC Gastroenterologia ed Endoscopia Digestiva
  - Roma, Itália, 00168
    - UOC Medicina Interna a Gastroenterologia
  - Rozzano, Itália, 20089
    - Istituto Clinico Humanitas
  - Torino, Itália, 10122
    - A.S.O. Ordine Mauriziano Di Torino S.C.
Japão
- - Ageo-shi, Japão, 362-0075
    - Ohmori Toshihide gastro-intestinal Clinic
  - Bunkyo-ku, Japão, 113-8519
    - Tokyo Medical and Dental University Hospital
  - Chuo-ku, Japão, 060-0033
    - Hokkaido P.W.F.A.C Sapporo-Kosei General Hospital
  - Fukuoka-shi, Japão, 815-8555
    - Japanese Red Cross Fukuoka Hospital
  - Hachioji, Japão, 192-0032
    - Tokai University Hachioji Hospital
  - Hiroshima-shi, Japão, 734-8530
    - Hiroshima Prefectural Hospital
  - Jonan-ku, Japão, 814-0180
    - Fukuoka University Hospital
  - Kawagoe, Japão, 350-8550
    - Saitama Medical Center, Saitama Medical University
  - Kitakyushu-shi, Japão, 802-0077
    - Kitakyushu City Hospital Organization Kitakyushu Municipal Medical Center
  - Kofu-shi, Japão, 400-8506
    - Yamanashi Prefectural Central Hospital
  - Kurume-shi, Japão, 839-0809
    - Hidaka Coloproctology Clinic
  - Kurume-shi, Japão, 830-0011
    - Kurume University Hospital
  - Kyoto-shi, Japão, 602-8566
    - University Hospital, Kyoto Prefectural University of Medicine
  - Minato-ku, Japão, 108-8642
    - Kitasato University Kitasato Institute Hospital
  - Minato-ku, Japão, 105-8471
    - The Jikei University Hospital
  - Mitaka-shi, Japão, 181-8611
    - Kyorin University Hospital
  - Morioka-shi, Japão, 020-8505
    - Iwate Medical University Hospital
  - Nagakute-shi, Japão, 480-1195
    - Aichi Medical University Hospital
  - Nagasaki-shi, Japão, 8528501
    - Nagasaki University Hospital
  - Nagoya, Japão, 467-8602
    - Nagoya City University Hospital
  - Nishi-ku, Japão, 950-1104
    - Saiseikai Niigata Daini Hospital
  - Nishinomiya, Japão, 663-8501
    - Hyogo College of Medicine College Hospital
  - Oita-shi, Japão, 870-0823
    - Ishida IBD Clinic
  - Okayama-city, Japão, 700-8558
    - Okayama University Hospital
  - Osaka, Japão, 545-8586
    - Osaka City University Hospital
  - Osaka, Japão, 579-8056
    - Wakakusa-Daiichi Hospital
  - Osaka-City, Japão, 530-0011
    - Kinshukai Infusion Clinic
  - Otsu, Japão, 520-2192
    - Shiga University of Medical Science Hospital
  - Saga, Japão, 849-8501
    - Saga University Hospital
  - Saga-shi, Japão, 840-8571
    - Saga-Ken Medical Centre Koseikan
  - Saitama, Japão, 336-0963
    - Tokito Clinic
  - Sakura, Japão, 285-8741
    - Toho University Sakura Medical Center
  - Sapporo-shi, Japão, 065-0033
    - Sapporo Higashi Tokushukai Hospital
  - Sendai, Japão, 983-8520
    - National Hospital Organization Sendai Medical Center
  - Suita, Japão, 565-0871
    - Osaka University Hospital
  - Takamatsu-shi, Japão, 760-8557
    - Kagawa Prefectural Central Hospital
  - Takasaki-shi, Japão, 3700829
    - National Hospital Organization Takasaki General Medical Center
  - Toyota-shi, Japão, 470-1219
    - Ieda Hospital
  - Wakayama-shi, Japão, 641-8509
    - Wakayama Medical University Hospital
  - Yokohama-shi, Japão, 231-0012
    - Yokohama Health Medicine Association Kannai Suzuki Clinic
Malásia
- - Cheras, Malásia, 56000
    - Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Center
  - George Town, Malásia, 10990
    - Hospital Pulau Pinang
  - Kota Kinabalu, Malásia, 88586
    - Hospital Queen Elizabeth
  - Kuala Lumpur, Malásia, 59100
    - University Malaya Medical Centre
  - Kuantan, Malásia, 25100
    - Hospital Tengku Ampuan Afzan
Nova Zelândia
- - Christchurch, Nova Zelândia, 8011
    - Christchurch Hospital
  - Dunedin, Nova Zelândia, 9016
    - Southern District Health Board - Dunedin Hospital
  - Grafton, Nova Zelândia, 1023
    - Auckland City Hospital
  - Hamilton, Nova Zelândia, 3240
    - Waikato Hospital
  - Newtown, Nova Zelândia, 6021
    - Wellington Hospital
  - Tauranga, Nova Zelândia, 3112
    - Bay of Plenty District Health Board - Tauranga Hospital
  - Wellington, Nova Zelândia, 5010
    - Hutt Valley District Health Board - Hutt Valley Hospital
Polônia
- - Bialystok, Polônia, 15-276
    - Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku, Klinika Gastroenterologii i Chorob Wewnetrznych
  - Bydgoszcz, Polônia, 85-681
    - Gabinet Lekarski Janusz Rudzinski
  - Bydgoszcz, Polônia, 85-079
    - VITAMED Galaj i Cichomski spólka jawna
  - Bydgoszcz, Polônia, 85-168
    - Szpital Uniwersytecki nr 2 im. Dr. Jana Biziela w Bydgoszczy, Centrum Endoskopii Zabiegowej, Poradnia Chorob Jelitowych
  - Czestochowa, Polônia, 42-217
    - NZOZ INTER-MED, Centrum Endoskopowe
  - Katowice, Polônia, 40-659
    - Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej ALL-MEDICUS
  - Krakow, Polônia, 31-009
    - Gabinet Endoskopii Przewodu Pokarmowego
  - Kraków, Polônia, 31-501
    - Krakowskie Centrum Medyczne Sp. z o.o
  - Lodz, Polônia, 90-153
    - Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Uniwerstyeckiego Szpitala Klinicznego nr 1 im. Norberta Barlickiego
  - Piotrków Trybunalski, Polônia, 97-300
    - Trialmed CRS
  - Poznan, Polônia, 60-848
    - Clinical Research Center Sp. z o.o. Medic-R sp.k.
  - Rzeszów, Polônia, 35-301
    - Gabinet Lekarski Dr. Hab. N. Med. Bartosz Korczowski
  - Sopot, Polônia, 81-756
    - Endoskopia Sp. z o.o.
  - Szczecin, Polônia, 71-434
    - Twoja Przychodnia-Szczecinskie Centrum Medyczne
  - Torun, Polônia, 87-100
    - GASTROMED Kopon, Zmudzkinski i Wspolnicy Sp. j. Specjalistyczne Centrum Gastrologii i Endoskopii
  - Tychy, Polônia, 43-100
    - H-T.Centrum Medyczne Spolka z Ograniczona Odpowiedzialnoscia Sp.K.
  - Warsaw, Polônia, 02-781
    - Centrum Onkologii - Instytut im. Marii Sklodowskiej-Curie
  - Warszawa, Polônia, 00-728
    - WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkus
  - Warszawa, Polônia, 00-635
    - Centrum Zdrowia MDM
  - Warszawa, Polônia, 02-798
    - Medical Concierge Centrum Medyczne
  - Warszawa, Polônia, 02-507
    - Centralny Szpital Kliniczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych i Administacji w Warszawie
  - Warszawa, Polônia, 03-580
    - Niepubliczny Zaklad Opieki Zrodotnej VIVAMED Jadwige Miecz
  - Warszawa, Polônia, 03-712
    - Bodyclinic
  - Wroclaw, Polônia, 52-416
    - Centrum Medyczne Oporow
Portugal
- - Braga, Portugal, 4710-243
    - Hospital de Braga
  - Coimbra, Portugal, 3000-075
    - Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, E.P.E.
  - Covilhã, Portugal, 6200-251
    - Centro Hospitalar Cova de Beira, EPE
  - Faro, Portugal, 8000-386
    - Centro Hospitalar do Algarve EPE
  - Guimaraes, Portugal, 4835-044
    - Hospital da Senhora da Oliveira Guimaraes, E.P.E.
  - Loures, Portugal, 2674-514
    - Hospital Beatriz Ângelo
  - Porto, Portugal, 4200-319
    - Centro Hospitalar de Sao Joao, EPE
  - Viana do Castelo, Portugal, 4904-858
    - Unidade Local de Saúde do Alto Minho
Reino Unido
- - Birmingham, Reino Unido, B15 2WB
    - Queen Elizabeth Hospital
  - Bury, Reino Unido, BL9 7TD
    - The Pennine Acute Hospitals NHS Trust
  - Cambridge, Reino Unido, CB20QQ
    - Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
  - Edinburgh, Reino Unido, EH4 2XU
    - NHS Lothian
  - Exeter, Reino Unido, EX2 5DW
    - Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
  - Glasgow, Reino Unido, G51 4TF
    - Glasgow Clinical Research Facility - Queen Elizabeth University Hospital
  - Glasgow, Reino Unido, G52 3NQ
    - NHS Greater Glasgow and Clyde
  - High Wycombe, Reino Unido, HP11 2TT
    - Wycombe Hospital
  - London, Reino Unido, W2 1NY
    - Imperial College Healthcare NHS Trust, St Mary's Hospital
  - London, Reino Unido, SW17 0QT
    - St George's University Hospitals NHS Foundation Trust
  - Oxford, Reino Unido, OX3 9DU
    - Oxford University Hospitals NHS Trust
  - Prescot, Reino Unido, L35 5DR
    - St Helens and Knowsley Teaching Hospitals NHS Trust
  - Southampton, Reino Unido, SO16 6YD
    - Southampton National Institute for Health Research, Wellcome Trust Clinical Research Facility
- Norfolk
  - Norwich, Norfolk, Reino Unido, NR4 7UY
    - Norfolk and Norwich University Hospital NHS Foundation Trust
Republica da Coréia
- - Busan, Republica da Coréia, 49241
    - Pusan National University Hospital
  - Daegu, Republica da Coréia, 42415
    - Yeungnam University Hospital
  - Guri-Si, Republica da Coréia, 471-701
    - Kyung Hee University Hospital
  - Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 11923
    - Hanyang University Guri Hospital
  - Seongnam-si, Republica da Coréia, 463-712
    - CHA Bundang Medical Center, CHA University
  - Seoul, Republica da Coréia, 03080
    - Seoul National University Hospital
  - Seoul, Republica da Coréia, 05505
    - Asan Medical Center
  - Seoul, Republica da Coréia, 03181
    - Kangbuk Samsung Hospital
  - Seoul, Republica da Coréia, 03722
    - Yonsei University Health System, Severance Hospital
  - Seoul, Republica da Coréia, 06351
    - Division of Gastroenterology, Department of Medicine, Samsung Medical Center
  - Suwon-si, Republica da Coréia, 16247
    - The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
  - Wonju, Republica da Coréia, 220-701
    - Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
Romênia
- - Bucharest, Romênia, 011025
    - S.C. Centrul Medical Sana S.R.L., Gastroenterologie
  - Bucharest, Romênia, 050098
    - Spitalul Universitar de Urgenta Bucuresti - Sectia Medicina Interna II
  - Bucuresti, Romênia, 010825
    - Spitalul Universitar de Urgenta Militar Central Dr. Carol Davila - Sectia Clinica de Gastroenterologie
  - Bucuresti, Romênia, 014142
    - Delta Health Care/ Ponderas Academic Hospital
  - Bucuresti, Romênia, 031784
    - MedLife, Gastroenterologie
  - Bucuresti, Romênia, 020125
    - Spitalul Clinic Colentina - Sectia de Spitulal Clinic Colentina, Gastroenterologie
  - Bucuresti, Romênia, 010719
    - MedLife, Gastroenterologie
  - Iasi, Romênia, 700506
    - Gastromedica SRL, Gastroenterologie
  - Timisoara, Romênia, 300002
    - Cabinet Particular Policlinic Algomed SRL
  - Timisoara, Romênia, 300168
    - Centrul Medical Tuculanu, Gastroenterologie
  - Timisoara, Romênia, 300594
    - S.C. Policlinica Dr. Citu S.R.L.- Gastroenterologie
Sri Lanka
- - Colombo, Sri Lanka, 00700
    - National Hospital of Sri Lanka
  - Galle, Sri Lanka, 80000
    - Karapitiya Teaching Hospital
  - Kandy, Sri Lanka, 20000
    - Kandy Teaching Hospital
  - Ragama, Sri Lanka, 11010
    - Colombo North Teaching Hospital
Suécia
- - Danderyd, Suécia, SE-18288
    - Danderyds Sjukhus AB
  - Uppsala, Suécia, 75185
    - Akademiska Sjukhuset
Suíça
- - Bern, Suíça, 3012
    - Intesto Gastroenterologische Praxis & Crohn-Colitis-Zentrum Bern
  - Zurich, Suíça, 8091
    - Universitätsspital Zürich
Sérvia
- - Belgrade, Sérvia, 11000
    - Clinical Hospital Center Zemun
  - Belgrade, Sérvia, 3010-777
    - University Hospital Medical Center Bezanijska Kosa
  - Belgrade, Sérvia, 3618-445
    - Clinical Center of Serbia
  - Belgrade, Sérvia, 3810-970
    - Zvezdara University Medical Center
  - Novi Sad, Sérvia, 21000
    - Clinical Center of Vojvodina
Taiwan
- - Changhua, Taiwan, 500
    - Changhua Christian Hospital
  - Kaohsiung, Taiwan, 807
    - Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
  - New Taipei City, Taiwan, 220
    - Far Eastern Memorial Hospital
  - Taichung, Taiwan, 40447
    - China Medical University Hospital
  - Taichung, Taiwan, 40201
    - Chang Shan Medical University Hospital
  - Tainan City, Taiwan, 7428
    - National Cheng Kung University Hospital
  - Taipei, Taiwan, 100
    - National Taiwan University Hospital
  - Taipei, Taiwan, 114
    - Tri-Service General Hospital
  - Taipei, Taiwan, 112
    - Taipei Veterans General Hospital
  - Taipei, Taiwan, 104
    - Mackay Memorial Hospital, Taipei
  - Taoyuan, Taiwan, 33305
    - Chang Gung Medical Foundation, Chang Gung Memorial Hospital, Linkou Branch
Tcheca
- - Hradec Kralove, Tcheca, 500 12
    - Hepato-Gastroenterology HK, s.r.o.
  - Mlada Boleslav, Tcheca, 293 01
    - Oblastni nemocnice Mlada Boleslav, a.s., nemocnice Stredoceskeho kraje, Gastroenterologicke oddeleni
  - Praha 3, Tcheca, 130 00
    - G.E.P. Clinic, s r.o.
  - Praha 4, Tcheca, 140 00
    - Thomayerova nemocnice, Interni klinika 3. LF UK a TN
  - Praha 9, Tcheca, 190 00
    - ISCARE a.s. (Klinicke centrum ISCARE), Klinicke a vyzkumne centrum pro strevni zancty
Ucrânia
- - Chernivtsi, Ucrânia, 58000
    - Regional Municipal Institution "Chernivtsi Regional Clinical Hospital", Surgical Department
  - Chernivtsi, Ucrânia, 58000
    - Multispecialty Clinical Hospital of Intensive Treatments and Emergency Medical Care
  - Dnipropetrovsk, Ucrânia, 49000
    - State Institution "Institute of Gastroenterology of National Academy of Medical Sciences of Ukraine"
  - Ivano-Frankivsk, Ucrânia, 76018
    - Ivanto-Frankivsk Central City Clinic Hospital, Therapy Department #1. State Higher Education Institution Ivano-Frankivsk National
  - Kharkiv, Ucrânia, 61037
    - Municipal Health Care Institution "Kharkiv City Clinical Hospital #2 named after prof. O. O. Shalimov", Proctology Department
  - Kharkiv, Ucrânia, 63101
    - Municipal Institution of Health Care "Regional Hospital of War Veterans", Therapeutic Department No1
  - Kropyvnytskyi, Ucrânia, 25006
    - Treatment and Diagnostic Center of Private Enterprise of Private Production Company "Acinus"
  - Kyiv, Ucrânia, 01030
    - Kyiv City Clinical Hospital No. 18, Proctology Department
  - Kyiv, Ucrânia, 1103
    - Municipal Non-profit Enterprise "Consultative and Diagnostic Center" of Pechersk District of Kyiv, Therapy Department
  - Odessa, Ucrânia, 65025
    - Municipal Institution "Odesa Regional Clinical Hospital", Regional Gastroenterology Center based on Surgery Department
  - Ternopil, Ucrânia, 46002
    - Ternopil Regional Clinical Hospital, Regional Center of Gastroenterology with Hepatology
  - Uzhgorod, Ucrânia, 88009
    - Municipal Institution "Uzhgorod District Hospital", Therapy Department
  - Vinnytsia, Ucrânia, 21005
    - Vinnytsia Regional Clinical Hospital of War Veterans, Therapy Department #1
  - Vinnytsia, Ucrânia, 21018
    - M.I. Pyrogov Vinnytsia Regional Clinical Hospital, Gastroenterology Department
  - Vinnytsia, Ucrânia, 21029
    - Medical Center LLC "Health Clinic"
  - Zaporizhzhya, Ucrânia, 69600
    - Municipal Institution "Zaporizhzhya Regional Clinical Hospital" of Zaporizhzhya Regional Council
África do Sul
- - Cape Town, África do Sul, 7500
    - Dr MJ Prins
  - Cape Town, África do Sul, 7708
    - Dr John P Wright
  - Johannesburg, África do Sul, 1619
    - Peermed Clinical Trial Centre
Áustria
- - Innsbruck, Áustria, 6020
    - Universitatsklinik Innsbruck
  - Klagenfurt am Wörthersee, Áustria, 9020
    - Klinikum Klagenfurt am Wörthersee, Abt. Für Inn. Med. & Gastroenterol, (IMuG), Hepatol., Endokrinol., Rheumatol., & Nephrol.
  - Wien, Áustria, 1090
    - AKH-Medizinische Universitat Wien
Índia
- - Ahmedabad, Índia, 380052
    - Kaizen Hospital
  - Bangalore, Índia, 560054
    - M S Ramaiah Medical College and Hospital
  - Bangalore, Índia, 560002
    - Victoria Hospital, Bangalore Medical College and Research Institute (BMCRI)
  - Chennai, Índia, 600035
    - Apollo Speciality Hospital
  - Coimbatore, Índia, 641005
    - VGM Hospital Institute of Gastroenterology
  - Ernakulam, Índia, 682012
    - Lourdes Hospital
  - Gurgaon, Índia, 122002
    - Fortis Memorial Research Institute
  - Hyderabad, Índia, 500004
    - Gleneagles Global Hospital
  - Hyderabad, Índia, 500019
    - Citizens Specialty Hospital
  - Hyderabad, Índia, 500058
    - Centre for Liver Research & Diagnostics
  - Jaipur, Índia, 302001
    - SR Kalla Memorial Gastro and General Hospital
  - Jaipur, Índia, 302004
    - S.M.S Hospital
  - Kolkata, Índia, 700020
    - School of Digestive & Liver Diseases
  - Lucknow, Índia, 226003
    - King George's Medical University
  - Ludhiana, Índia, 141001
    - Dayanand Medical College & Hospital
  - Mangaluru, Índia, 575001
    - Kasturba Medical College (KMC) Hospital
  - Mumbai, Índia, 400022
    - Lokmanya Tilak Municipal General Hospital
  - Mumbai, Índia, 400012
    - Seth G.S. Medical College & KEM Hospital
  - Mumbai, Índia, 400016
    - S.L. Raheja Hospital (A Fortis Associate)
  - Nagpur, Índia, 440010
    - Midas Multispeciality Hospital Pvt. Ltd
  - Nagpur, Índia, 440012
    - Suretech Hospital & Research Centre Ltd
  - New Delhi, Índia, 110029
    - All India Institute of Medical Sciences
  - Pune, Índia, 411001
    - Department of Surgery, B.J. Government Medical College & Sassoon General Hospital
  - Pune, Índia, 411001
    - Grant Medical Foundation Ruby Hall Clinic
  - Pune, Índia, 411011
    - Universal Hospital
  - Rajkot, Índia, 360002
    - Shree Giriraj Multispeciality Hospital
  - Secunderabad, Índia, 500003
    - Gandhi Hospital
  - Secunderabad, Índia, 500003
    - Institute of Gastroenterology & Liver Disease. Sunshine Hospitals
  - Surat, Índia, 395002
    - Surat Institute of Digestive Sciences
  - Udupi, Índia, 576104
    - Kasturba Hospital Medical College
  - Vadodara, Índia, 390007
    - Sterling Hospital
  - Varanasi, Índia, 221005
    - Samvedna Hospital
- Kerala
  - Kochi, Kerala, Índia, 682040
    - Lakeshore Hospital and Research Centre Ltd

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Principais Critérios de Inclusão:

Deve ter a capacidade de entender e assinar um formulário de consentimento informado (TCLE) por escrito, que deve ser obtido antes do início dos procedimentos do estudo associados a este estudo
Deve ter se inscrito em um protocolo parental de CD patrocinado pela Gilead, GS-US-419-4015, GS-US-419-4016 ou GS-US-419-3895
Mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez negativo no dia 1
Homens e mulheres com potencial para engravidar que praticam relações heterossexuais devem concordar em usar o(s) método(s) de contracepção especificado(s) no protocolo, conforme descrito no protocolo do estudo, pela duração descrita
Vontade de abster-se de vacinas vivas ou atenuadas durante o estudo e por 12 semanas após a última dose do medicamento do estudo
Deve ter concluído todos os procedimentos necessários ou cumprido os critérios de descontinuação de eficácia especificados pelo protocolo em um estudo anterior de tratamento com filgotinibe patrocinado pela Gilead para DC

Principais Critérios de Exclusão:

Hipersensibilidade conhecida ao medicamento do estudo
Qualquer condição médica crônica (incluindo, mas não se limitando a, doença cardíaca ou pulmonar, abuso de álcool ou drogas) que, na opinião do investigador ou patrocinador, tornaria o indivíduo inadequado para o estudo ou impediria a conformidade com o protocolo do estudo
Homens ou mulheres com potencial reprodutivo que não desejam cumprir os métodos contraceptivos especificados no protocolo, conforme definido no protocolo do estudo
Uso de medicamentos proibidos conforme descrito no protocolo do estudo

NOTA: Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Não randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Dobro

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço	Intervenção / Tratamento
Experimental: Filgotinibe 200 mg Os participantes que receberam 200 miligramas (mg) de filgotinibe às cegas e completaram o estudo principal continuaram a receber 200 mg de filgotinibe às cegas neste estudo. Após a revelação do estudo original, os participantes continuaram o estudo aberto com 200 mg de filgotinibe. Os participantes que saíram do estudo principal devido ao agravamento da doença ou ao não cumprimento dos critérios de resposta ou remissão, com exceção dos homens norte-americanos e coreanos que não foram considerados refratários à dupla biologia, receberam 200 mg de filgotinibe em rótulo aberto neste estudo. O tratamento foi administrado por via oral uma vez ao dia até que o filgotinibe se tornasse comercialmente disponível ou até o término antecipado (até 308 semanas).	Medicamento: Filgotinibe Comprimido administrado por via oral uma vez ao dia Outros nomes: GS-6034 GLPG0634 Jyseleca®
Experimental: Filgotinibe 100 mg Os participantes que receberam filgotinib 100 mg em ocultação e completaram o estudo principal continuaram a receber filgotinib 100 mg em ocultação neste estudo. Após a revelação do estudo original, os participantes continuaram o tratamento aberto com filgotinibe 100 mg. Participantes do sexo masculino dos EUA e da Coreia que não foram considerados refratários biológicos duplos e que saíram do estudo principal devido ao agravamento da doença ou ao não cumprimento dos critérios de resposta ou remissão, receberam filgotinib 100 mg em regime aberto neste estudo. O tratamento foi administrado por via oral uma vez ao dia até que o filgotinibe se tornasse comercialmente disponível ou até o término antecipado (até 308 semanas).	Medicamento: Filgotinibe Comprimido administrado por via oral uma vez ao dia Outros nomes: GS-6034 GLPG0634 Jyseleca®
Comparador de Placebo: Placebo Os participantes que receberam placebo e completaram o estudo original continuaram a receber placebo neste estudo de extensão. Após a revelação do estudo original, os participantes em tratamento com placebo interromperam o medicamento do estudo e a participação no estudo. O tratamento foi administrado por via oral uma vez ao dia até a revelação do estudo original (até 308 semanas).	Medicamento: Placebo Comprimido administrado por via oral uma vez ao dia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Número de participantes com eventos adversos emergentes de tratamento (TEAEs) Prazo: Da primeira dose até a semana 312	Um EA foi definido como qualquer ocorrência médica desfavorável em um participante que recebeu um medicamento do estudo e que não necessariamente teve uma relação causal com esse tratamento. Um EA poderia, portanto, ser qualquer sinal desfavorável e não intencional (incluindo um achado laboratorial anormal), sintoma ou doença (nova ou exacerbada) temporariamente associada ao uso do medicamento em estudo, seja ou não considerado relacionado ao medicamento em estudo. Os eventos adversos emergentes do tratamento (TEAEs) foram definidos como 1 ou ambos os seguintes: Quaisquer EAs com data de início na ou após a data de início do medicamento em estudo e no máximo 30 dias após a descontinuação permanente do medicamento em estudo Quaisquer EAs que levem à descontinuação prematura do medicamento em estudo.	Da primeira dose até a semana 312

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Mudança da linha de base nas pontuações dos resultados relatados pelo paciente 2 (PRO2) para fezes líquidas ou muito moles Prazo: Linha de base, Semana 12, Semana 24, Semana 48, Semana 96, Semana 156, Semana 216, Semana 264 e Semana 300	O PRO2 foi uma pontuação composta baseada em 2 componentes do CDAI, o número de fezes líquidas ou moles/dia durante 7 dias, frequência de evacuações e dor abdominal (classificada em uma escala de 0-3, valores mais altos significam maior dor abdominal) avaliados para 7 dias. O sistema CDAI foi um índice composto de 8 variáveis de atividade da doença: gravidade da dor abdominal, bem-estar geral, frequência de fezes muito moles/líquidas, sintomas extra-intestinais, necessidade de medicamentos antidiarreicos, presença de massa abdominal, peso corporal e hematócrito. Os participantes relataram informações sobre os sintomas por meio de um diário. Os subescores de dor abdominal (0-3), bem-estar geral (0-4, valores mais altos significam pior bem-estar) e número de fezes líquidas ou muito moles foram somados nos 7 dias anteriores a cada visita. Os demais preditores também foram ponderados para criar a pontuação total do CDAI, que variou de 0 a 600, com uma pontuação mais alta indicando um pior resultado. Foi relatada alteração da linha de base para o número de fezes líquidas ou muito moles por dia.	Linha de base, Semana 12, Semana 24, Semana 48, Semana 96, Semana 156, Semana 216, Semana 264 e Semana 300
Mudança da linha de base nas pontuações de resultados relatados pelo paciente (PRO2) para dor abdominal Prazo: Linha de base, Semana 12, Semana 24, Semana 48, Semana 96, Semana 156, Semana 216, Semana 264 e Semana 300	O PRO2 foi uma pontuação composta baseada em 2 componentes do CDAI, o número de fezes líquidas ou moles/dia durante 7 dias, frequência de evacuações e dor abdominal (classificada em uma escala de 0-3, valores mais altos significam maior dor abdominal) avaliados para 7 dias. O sistema CDAI foi um índice composto de 8 variáveis de atividade da doença: gravidade da dor abdominal, bem-estar geral, frequência de fezes muito moles/líquidas, sintomas extraintestinais, necessidade de medicamentos antidiarreicos, presença de massa abdominal, peso corporal e hematócrito. . Os participantes relataram informações sobre os sintomas por meio de um diário. As subpontuações de dor abdominal (0-3), bem-estar geral (0-4, valores mais altos significam pior bem-estar) e número de fezes muito moles ou líquidas foram então somadas durante os 7 dias anteriores a cada visita. Além disso, os demais preditores também foram anotados e ponderados para criar a pontuação total do CDAI, que variou de 0 a 600, com uma pontuação mais alta indicando um pior resultado. Foi relatada alteração da linha de base na dor abdominal.	Linha de base, Semana 12, Semana 24, Semana 48, Semana 96, Semana 156, Semana 216, Semana 264 e Semana 300
Mudança da linha de base nas pontuações CDAI Prazo: Linha de base, Semana 12, Semana 24, Semana 48, Semana 96, Semana 156, Semana 216, Semana 264 e Semana 300	O sistema CDAI foi um índice composto de 8 variáveis de atividade da doença: gravidade da dor abdominal, bem-estar geral, frequência de fezes muito moles/líquidas, sintomas extraintestinais, necessidade de medicamentos antidiarreicos, presença de massa abdominal, peso corporal e hematócrito. . Os participantes relataram informações sobre os sintomas por meio de um diário. As subpontuações de dor abdominal (classificada em uma escala de 0 a 3, valores mais altos significam maior dor abdominal), bem-estar geral (0 a 4, valores mais altos significam pior bem-estar) e número de fezes muito moles ou líquidas foram então somados ao longo dos 7 dias anteriores a cada visita. Além disso, os demais preditores também foram anotados e ponderados para criar a pontuação total do CDAI, que variou de 0 a 600, com uma pontuação mais alta indicando um pior resultado.	Linha de base, Semana 12, Semana 24, Semana 48, Semana 96, Semana 156, Semana 216, Semana 264 e Semana 300

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Galapagos NV

Colaboradores

Gilead Sciences

Investigadores

Diretor de estudo: Galapagos Study Director, Galapagos NV

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

26 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de julho de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

GS-US-419-3896
2016-002763-34 (Número EudraCT)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Filgotinibe em estudo de extensão de longo prazo em adultos com doença de Crohn (DIVERSITY LTE)

Um estudo de extensão de longo prazo para avaliar a segurança do filgotinibe em indivíduos com doença de Crohn

Visão geral do estudo

Status

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Inscrição (Real)

Estágio

Contactos e Locais

Locais de estudo

Critérios de participação

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Descrição

Plano de estudo

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Colaboradores e Investigadores

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

Datas de registro do estudo

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Conclusão Primária (Real)

Conclusão do estudo (Real)

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Primeira postagem (Estimado)

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última verificação

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA